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Los 10 principios de la IA farmacéutica según la EMA y la FDA
Por primera vez la inteligencia artificial ha obligado a los grandes reguladores farmacéuticos a alinearse. La Unión Europea y Estados Unidos han publicado los 10 principios comunes para guiar el uso de la IA en el desarrollo y la fabricación de medicamentos, como parte de un esfuerzo estratégico por homogeneizar criterios regulatorios. Sin embargo, cuando estos principios se trasladan a los borradores del Anexo 22 de la EMA y a la guía marco de credibilidad de IA de la FDA, emergen objetivos compartidos, pero enfoques regulatorios distintos. En este artículo analizaremos dónde existe una alineación real, dónde aparecen divergencias y qué aspectos siguen sin una posición regulatoria clara
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