Todas las novedades y últimas noticias sobre control de calidad en la Industria farmacéutica
NTT DATA desarrolla la plataforma de presentación, evaluación y supervisión de ensayos clínicos de la EMA
31 de enero, 2022
Control de calidad
NTT DATA trabaja junto con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el desarrollo del Clinical Trials Information System (CTIS – Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos), lanzado el 31 de enero de 2022. CTIS es la plataforma de gestión en el Reglamento de Ensayos Clínicos, que armoniza la presentación, evaluación y supervisión de los Ensayos Clínicos en la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE). Además, con la entrada del Reglamento sobre medicina veterinaria aplicado desde el 28 de enero, NTT DATA ha desarrollado en cooperación con la EMA tres sistemas requeridos por el propio reglamento.
Leer más »
Trescal Bilbao amplía su gama de acreditaciones
8 de julio, 2019
Control de calidad
Trescal Bilbao ha expandido en los últimos tiempos su oferta de calibración con diversas acreditaciones ENAC para llegar a nuevos mercados como automoción, transporte, y ampliar magnitudes en el sector siderúrgico, fabricantes de instrumentación, sector eólico, energía y aeronáutica.
Leer más »
Camfil da la bienvenida al nuevo estándar ISO 16890
13 de febrero, 2018
Control de calidad
La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha publicado un nuevo estándar de referencia para la industria de filtración de aire: ISO 16890 que define los procedimientos de prueba para los filtros de aire utilizados en los sistemas de ventilación general y su sistema de clasificación. Camfil, como especialista de la industria de filtros de aire, muestra su completo apoyo a la introducción de este nuevo estándar.
Leer más »
30 años de AENOR: 32.000 normas y 70.000 centros de trabajo certificados en el mundo
21 de octubre, 2016
Control de calidad
La Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR) ha hecho balance de los 30 años de actividad desde su creación durante una jornada celebrada el 20 de octubre en el Ministerio de Industria, Energía y Turismo. En la misma, destacados expertos de empresas y Administración abordaron las claves que han impulsado la economía española durante estas tres décadas.
Leer más »
Nombramientos en la dirección del Sistema Español de Verificación de Medicamentos
1 de septiembre, 2016
Control de calidad
El Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM) avanza con paso firme hacia su configuración definitiva. Tras la constitución el pasado 21 de julio de la sociedad que lo gestionará, el 1 de septiembre se ha incorporado al proyecto su directora general, Mª Ángeles Figuerola Santos. Junto a ella, Javier Rodríguez-Carmona Velasco asume el puesto de director de Tecnología del SEVeM.
Leer más »
La FDA aprueba las instalaciones de ensayos de Sartorius en Glasgow
11 de marzo, 2016
Control de calidad
Sartorius Stedim Biotech (SSB), proveedor internacional para la industria biofarmacéutica, anuncia que las instalaciones de Glasgow de su filial Sartorius Stedim BioOutsource han pasado satisfactoriamente la inspección de la "Food and Drug Administration" (FDA) de EEUU.
Leer más »
Eurodiputados de Interior acuerdan la primera ley europea de seguridad cibernética
15 de enero, 2016
Control de calidad
Las empresas que satisfacen servicios básicos como la energía, el transporte, la banca y la salud, o servicios digitales tales como los motores de búsqueda y la nube donde almacenamos datos, tendrán que tomar medidas para mejorar su capacidad de resistencia a los ataques cibernéticos, según el borrador de ley aprobado el 14 de enero por los eurodiputados de la comisión de Mercado Interior.
Leer más »
ICONICS preparado para FDA
8 de enero, 2016
Control de calidad
Larraioz Elektronika presenta el caso de éxito de una compañía internacional especialista en la fabricación y distribución de productos de cuidado animal, con sede en América del Norte. Esta empresa requería la instalación de software de automatización industrial en una de sus plantas dedicada principalmente a la producción y empaquetado de productos farmacéuticos. Aunque la planta ya disponía de un sistema de visualización, buscaba una solución que ofreciera mejoras adicionales, en especial en la gestión de alarmas en procesos críticos.
Leer más »
ISO renueva la 9001
25 de septiembre, 2015
Control de calidad
La Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó el 24 de septiembre la nueva versión de la Norma internacional ISO 9001, la referencia mundial para la gestión de la calidad, con cerca de 1.130.000 organizaciones que la aplican en 187 países.
Leer más »
