Todas las novedades y últimas noticias sobre control de calidad en la Industria farmacéutica
La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha publicado un nuevo estándar de referencia para la industria de filtración de aire: ISO 16890 que define los procedimientos de prueba para los filtros de aire utilizados en los sistemas de ventilación general y su sistema de clasificación. Camfil, como especialista de la industria de filtros de aire, muestra su completo apoyo a la introducción de este nuevo estándar.
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La norma ISO/IEC 17025:2017, que incluye los requisitos para evaluar la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, ha sido publicada sustituyendo al texto vigente desde 2005.
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A finales de septiembre, AEFI organizó en Barcelona un curso sobre la normativa de contaminación cruzada en instalaciones multiproducto con el objeto de conocer hasta qué punto esta normativa está afectando a los laboratorios en sus procesos de fabricación y limpieza de equipos e instalaciones. Entre los ponentes de este curso estuvo Raquel Buitrón, responsable del departamento de consultoría de Qualipharma.
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La Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR) ha hecho balance de los 30 años de actividad desde su creación durante una jornada celebrada el 20 de octubre en el Ministerio de Industria, Energía y Turismo. En la misma, destacados expertos de empresas y Administración abordaron las claves que han impulsado la economía española durante estas tres décadas.
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El Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM) avanza con paso firme hacia su configuración definitiva. Tras la constitución el pasado 21 de julio de la sociedad que lo gestionará, el 1 de septiembre se ha incorporado al proyecto su directora general, Mª Ángeles Figuerola Santos. Junto a ella, Javier Rodríguez-Carmona Velasco asume el puesto de director de Tecnología del SEVeM.
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Sartorius Stedim Biotech (SSB), proveedor internacional para la industria biofarmacéutica, anuncia que las instalaciones de Glasgow de su filial Sartorius Stedim BioOutsource han pasado satisfactoriamente la inspección de la "Food and Drug Administration" (FDA) de EEUU.
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Las empresas que satisfacen servicios básicos como la energía, el transporte, la banca y la salud, o servicios digitales tales como los motores de búsqueda y la nube donde almacenamos datos, tendrán que tomar medidas para mejorar su capacidad de resistencia a los ataques cibernéticos, según el borrador de ley aprobado el 14 de enero por los eurodiputados de la comisión de Mercado Interior.
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Larraioz Elektronika presenta el caso de éxito de una compañía internacional especialista en la fabricación y distribución de productos de cuidado animal, con sede en América del Norte. Esta empresa requería la instalación de software de automatización industrial en una de sus plantas dedicada principalmente a la producción y empaquetado de productos farmacéuticos. Aunque la planta ya disponía de un sistema de visualización, buscaba una solución que ofreciera mejoras adicionales, en especial en la gestión de alarmas en procesos críticos.
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La Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó el 24 de septiembre la nueva versión de la Norma internacional ISO 9001, la referencia mundial para la gestión de la calidad, con cerca de 1.130.000 organizaciones que la aplican en 187 países.
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WIKA ofrece el transmisor de temperatura T32.xS con protocolo HART, optimizado para aplicaciones de seguridad crítica hasta el nivel SIL 3 (Full Assessment). El organismo certificador alemán TÜV Rheinland ha certificado su idoneidad tras someter el transmisor a una serie de rigurosas pruebas en condiciones reales.
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13 de febrero, 2018
Control de calidad
