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Artículos de la industria farmacéutica

En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.

Monitorización de partículas viables en tiempo real

por Patrik M. Hutchins 7 de noviembre, 2017 Artículos técnicos

Durante muchas décadas el único método práctico para la medición de contaminación microbiana ha sido la unidad de formación de colonias (UFC). La implementación de planteamientos basados en cultivo para monitorizar procesos de fabricación aséptica moderna, en ocasiones ha resultado difícil. Aunque los microbiólogos han lamentado las limitaciones de medir sólo con UFC, todavía no se ha adoptado ninguna métrica o técnica alternativa. En este artículo se analiza uno de estos métodos microbiológicos alternativos, comúnmente llamado fluorescencia inducida por láser (LIF). 

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El Tribunal Supremo se pronuncia sobre la configuración de conjuntos de referencia

por Héctor Jausàs y Gemma Colomer 7 de noviembre, 2017 Opinión

Durante los pasados meses de junio y julio, el Tribunal Supremo dictó hasta un total de siete sentencias estimando parcialmente los recursos contenciosos interpuestos por algunas de estos laboratorios contra las Órdenes de Precios de Referencia SSI/1225/2014 y SSI/2160/2015, en relación con la inclusión de determinados medicamentos en los conjuntos de referencia en los que habían sido incluidos, y estableciendo límites nuevos para la configuración de conjuntos de referencia en el marco del sistema de precios de referencia.

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Small World Initiative

por L. Pernaute Lau y V. Jiménez Cid 7 de noviembre, 2017 Artículos técnicos

Small World Initiative es un proyecto global con un doble objetivo: fomentar en nuestros jóvenes vocaciones por I+D en Biomedicina y concienciar a la sociedad sobre el problema de salud pública que supone la crisis de los antibióticos. España forma parte de esta iniciativa desde el año 2017.

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ASMF, Archivo Maestro de la Sustancia Activa

por M. Ramos Cid 7 de noviembre, 2017 Artículos técnicos

Para la obtención de la autorización de comercialización de un medicamento, es requisito indispensable proporcionar la información que certifique la calidad de la sustancia activa. En el presente artículo se describe el procedimiento ASMF, haciendo también una breve mención al Brexit y sus consecuencias en el entorno de los fabricantes de sustancia activa y comercio exterior.

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Fichas sobre estadística y procesos farmacéuticos

por Miquel Romero Obón, codirector del curso de Postgrado de Experto en Aplicación Práctica de la Estadística en los Procesos de la Industria Farmacéutica y Afines (2017-2018). Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación. Universitat de Barcelona 7 de noviembre, 2017 Opinión

Continuamos con la segunda entrega de la nueva sección sobre estadística aplicada a los procesos de la industria (concretada en la farmacéutica, aunque pueden servir para cualquier sector afín) liderada por Miquel Romero Obón. En próximos números se irán publicando fichas correspondientes a algunos de los temas que se imparten en el programa del Postgrado, codirigido por Romero, que servirán para resumir su utilidad en el laboratorio farmacéutico, concretar “tips” o buenas prácticas para su uso y resolución de problemas habituales.

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Actualización de los dosieres de registro

por A. Moreno 7 de noviembre, 2017 Artículos técnicos

Como es sabido por todos, a lo largo de los últimos 60 años, los requisitos para el registro de medicamentos han sufrido importantes cambios. Esta situación, unida a los avances tecnológicos y a un entorno farmacéutico actual en constante cambio, genera la necesidad de una revisión periódica de los dosieres de registro para garantizar que no quedan desfasados y que cumplen con la normativa actual.

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