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Artículos de la industria farmacéutica

En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.

Nuevas fórmulas de acceso al mercado de diagnóstico in vitro

por Ana Martín, coordinadora del Grupo de Trabajo de Medicina Personalizada y Diagnóstico Avanzado de ASEBIO 11 de julio, 2017 Opinión

En España existe disparidad en los procedimientos entre las diferentes comunidades autónomas y falta de transparencia en los criterios en el acceso al mercado de los test de diagnóstico in vitro (IVD), lo que impide que el mercado español sea más ágil y favorece el retraso del acceso de los pacientes a los mismos.

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La tributación de los congresos científicos

por Jordi Capelleras, socio del departamento Fiscal de JAUSAS 11 de julio, 2017 Opinión

El Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica estableció, en su versión de 2016, la obligación de las compañías miembros de Farmaindustria de transparentar todos los costes asumidos para la asistencia de profesionales sanitarios a eventos científicos de forma individual.

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Aspectos clave de la regulación española sobre serialización de medicamentos

por E. Esteve Sala, director del departamento técnico de Farmaindustria 11 de julio, 2017 Artículos técnicos

Las medidas comunitarias para prevenir la entrada de medicamentos de uso humano falsificados en la cadena de suministro legal supondrán cambios de adaptación en los agentes de la cadena y en las administraciones que posiblemente trasciendan el objetivo de la propia regulación, dadas las posibilidades de los sistemas de verificación

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Avances de la e-Comunicación con la AEMPS

por P. A. Pérez Herrera y J. J. González García-Arquimbau 11 de julio, 2017 Artículos técnicos

Con la sustitución de RAEFAR por RAEFAR II hace un año, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios fue dotada de una mayor capacidad de comunicación electrónica, adecuando dicha comunicación al uso de las nuevas herramientas que se asentaban en Europa: el formulario de solicitud electrónico (e-AF) y la plataforma CESP (Common European Submission Portal)

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Fármacos proteicos

por Ana Luisa Martínez López y Juan Manuel Irache. Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Universidad de Navarra 11 de julio, 2017 Artículos técnicos

Los medicamentos a base de proteínas y péptidos son una terapia actual para muchas enfermedades y el eje del futuro en la investigación farmacéutica. A pesar de su potencial terapéutico, estas moléculas se enfrentan a varios desafíos durante su manipulación y formulación. Esta revisión aborda algunas de las estrategias utilizadas para mitigar los obstáculos asociados a la administración de estos péptidos y proteínas terapéuticas.

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Estudios de estabilidad en la industria farmacéutica

por Marta Rodríguez, directora de Calidad. QTI estabilidades (Grupo QTI) 11 de julio, 2017 Artículos técnicos

Los estudios de estabilidad necesarios para la comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos deben realizarse de forma planificada acorde a la regulación existente a nivel internacional, conforme a las características propias del producto, las condiciones climáticas de los países de destino y otros factores importantes como las características del envase primario o las condiciones de uso. En este artículo repasaremos los conceptos generales para la planificación, ejecución y evaluación de los estudios de estabilidad desde la aplicación de las referencias normativas existentes.

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El arbitraje en el sector farmacéutico

por Jaime Enrique Cuevas Martínez. Socio director de Cuevas Abogados. Profesor en la Universidad Francisco de Vitoria y en la Universidad CEU – San Pablo 17 de mayo, 2017 Artículos técnicos

Podemos identificar cuatro métodos de resolución de conflictos: negociación, mediación, arbitraje y jurisdicción. Los dos primeros se utilizan para tratar de obtener un acuerdo amistoso que finalice la controversia. El arbitraje, especialmente recomendado para el mercado farmacéutico, y la jurisdicción, concluirán la disputa con la decisión vinculante de un tercero

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