Entrevista con Carlos Espina, director de Desarrollo AGEFRED Bio&Pharma
AGEFRED crece gracias a relaciones que perduran y al compromiso ADQUIRIDO con cada cliente.
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En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
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Leer más »Una carrera orientada a las necesidades reales del medicamento y del paciente.
Leer más »Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF, GMP en inglés) no son normas ni directrices en el sentido en que lo son las ISO, sino Directivas europeas —como la 2003/94/CE— que se transpusieron al ordenamiento jurídico español mediante el Real Decreto 2183/2004. Su introducción y su conclusión son de cumplimiento obligatorio.
Las impurezas extractables y lixiviables (E&L) constituyen uno de los aspectos de calidad y seguridad más exigentes en el desarrollo y registro de medicamentos, dado que su origen no está en la síntesis del principio activo ni en la formulación, sino en la interacción del producto farmacéutico con los materiales que lo acondicionan, lo fabrican o lo administran.
Leer más »La calidad farmacéutica avanza hacia modelos cada vez más preventivos, automatizados y basados en datos, donde el control del agua, la microbiología rápida, la bio‑descontaminación y los ensayos críticos se integran en una misma estrategia marcada por el Anexo 1 y la Contamination Control Strategy (CCS). INSTRU acompaña esta evolución con soluciones analíticas y tecnologías de referencia —desde el análisis de TOC y los métodos rápidos de Bioburden hasta los sistemas ASD, los aisladores de esterilidad y las plataformas de endotoxinas y CCIT— para reforzar la seguridad del medicamento en cada etapa del proceso.
Leer más »En un sector marcado por la transformación tecnológica, la hiperespecialización y una creciente complejidad regulatoria, contar con profesionales capaces de conectar ciencia, tecnología y negocio se ha convertido en un factor estratégico para innovar y competir.
Leer más »Net-Pharma Hub vive semanas de gran actividad. El Hub ha estrenado sede en Cataluña y ha reforzado su presencia internacional en Expoquimia 2026. Además, durante su tradicional "Desayuno de Directivos" ha incorporado nuevos miembros corporativos, mientras que una reciente jornada sobre ensayos Fase I ha reunido al ecosistema de investigación clínica. Con el verano de por medio, la comunidad ya mira a septiembre, cuando el Hub volverá a desplegar el concepto Net-Pharma Village en Farmaforum.
Leer más »El marco regulatorio de la evaluación, financiación y fijación de precios de los productos sanitarios para pacientes no hospitalizados (los hasta ahora llamados efectos y accesorios) en España atraviesa un momento de profunda transformación. Los recientes cambios legislativos no constituyen meras modificaciones técnicas, sino una revisión sustancial de los mecanismos que articulan el acceso de dichos productos al Sistema Nacional de Salud.
Leer más »Esta revisión aplica un enfoque de calidad y riesgo al transporte terrestre de medicamentos, sintetizando los requisitos de sistema, personal, trazabilidad, cualificación térmica de vehículos, operaciones y subcontratación definidos por AEFI. Se presentan implicaciones prácticas y retos para la validación de rutas, digitalización y entrega domiciliaria en la cadena farmacéutica.
Leer más »La cualificación de equipos constituye un pilar fundamental en los laboratorios microbiológicos farmacéuticos, ya que garantiza que los procesos analíticos y los equipos asociados funcionan correctamente y son aptos para su uso previsto. La calidad de los resultados analíticos depende directamente de su desempeño; por este motivo, las guías regulatorias han establecido marcos sistemáticos para su clasificación y cualificación.
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