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Artículos de la industria farmacéutica

En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.

Estrategia de evaluación de la exposición ocupacional a sustancias químicas/APIs

por Mar Crespo y Gastón Ariel Estruch 15 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

El uso de sustancias químicas en los distintos sectores, incluido el farmacéutico, va en aumento. Miles de estas sustancias químicas siguen sin regularse y sin que se establezcan límites específicos de exposición profesional (LEP). De todas las sustancias químicas utilizadas en la actualidad, solo se han fijado LEP para unas mil. El proceso para ser fijados exige muchos recursos, puesto que habría que realizar todos los estudios toxicológicos y epidemiológicos necesarios para obtener estos valores

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Terapias avanzadas. Situación actual de la legislación europea

por José Manuel Cañas Mendo 15 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

El artículo es una puesta al día de la legislación europea sobre las terapias avanzadas. La dificultad de clasificar los medicamentos utilizados para las terapias avanzadas, dada su variedad y disparidad, hace que la legislación actual no pueda definirse claramente en una sola guideline europea existiendo varias vías para tratar de ayudar tanto a su definición como a las recomendaciones para los ensayos clínicos, registro, calidad y demás apartados del dossier de registro de estas terapias.

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Reglamento Productos Sanitarios. ¿Qué nos trae?

por Mercedes Camps 15 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

Desde la publicación oficial de los nuevos Reglamentos el pasado 5 de mayo del 2017: el Reglamento (UE) 2017/745 sobre Productos Sanitarios y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico in vitro (IVD), estamos todos atentos e inmersos en sus contenidos, sus implicaciones, en la forma de aplicarlo, en las consecuencias de sus exigencias, y en prepararnos para el 26 de mayo del 2020 que será de aplicación el primer Reglamento.

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Diagnóstico in vitro

por Eugenio Pinel 15 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

Me gustaría invitarles a recorrer un breve pero fascinante viaje que nos lleve a entender cómo podemos descifrar la información más recóndita que contiene una muestra biológica. Información que es de un altísimo valor. No en vano, hablamos de poder determinar si un ser humano puede tener un alto riesgo de desarrollo de una enfermedad concreta en el futuro, o sus descendientes; o poder monitorizar como de exitoso, o no exitoso, es el tratamiento farmacológico que se esté aplicando; o diagnosticar, con una fiabilidad prácticamente total, una enfermedad en un tiempo mucho más corto que mediante otras metodologías más clásicas.

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Entrevista con Beatriz Domínguez-Gil, directora de la Organización Nacional de Trasplantes

por Pharmatech 14 de septiembre, 2017 Entrevistas

Hace unos meses que Beatriz González-Gil relevó a Rafael Matesanz en el cargo de directora general de la Organización Nacional de Trasplantes, entidad en la que empezó a trabajar en noviembre de 2006. Anteriormente trabajó como nefróloga en el Hospital 12 de octubre de Madrid. Como comenta en esta entrevista, aunque su trabajo dentro de la ONT no ha cambiado sustancialmente, sí lo ha hecho su responsabilidad.
Domínguez-Gil es licenciada en Medicina y Cirugía por la Universidad de Salamanca y doctora en Medicina Interna por la Universidad Complutense de Madrid.

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Presente y futuro de las ingenierías farmacéuticas

por Luis Parra 13 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

Cuando la producción farmacéutica sale de la rebotica e inicia su andadura industrial, la ingeniería farmacéutica surge como una necesidad ineludible. Es en ese momento cuando se empiezan a requerir los servicios de la arquitectura, la ingeniería mecánica, la ingeniería eléctrica y otras muchas especialidades, en función del desarrollo tecnológico de los productos farmacéuticos.

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Tecnología analítica de procesos. Uso de la espectroscopía Raman como herramienta versáti

por Thomas Padlo, Philip Zhou, Katherine A. Bakeev y Jaime de Sousa 13 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

La espectroscopía Raman es una técnica espectroscópica idónea para el desarrollo y control de procesos en los laboratorios de desarrollo de las industrias química, farmacéutica y similares. Este artículo demuestra la utilidad de la espectroscopía portátil Raman como una herramienta sencilla y versátil para la Tecnología Analítica de Procesos (PAT), para la identificación de materias primas, monitorización in situ de reacciones en el desarrollo de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) y para la monitorización de procesos en tiempo real.

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Investigación traslacional en dermatología

por Luis F. Santamaría Babí 6 de septiembre, 2017 Artículos técnicos

En los últimos años la I+D en dermatología ha sufrido una gran transformación debido a la incorporación del proceso de investigación traslacional. Actualmente se están identificando dianas terapéuticas y desarrollando nuevos tratamientos racionales dirigidos contra las bases patológicas de enfermedades como la psoriasis y la dermatitis atópica.

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