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PQE Group analizará en Barcelona cómo transformar la inversión digital en valor real para Life Sciences Formación

PQE Group analizará en Barcelona cómo transformar la inversión digital en valor real para Life Sciences

La transformación digital se ha convertido en una prioridad estratégica para las compañías de ciencias de la vida. Sin embargo, en un entorno altamente regulado, muchas organizaciones siguen encontrando dificultades para traducir sus inversiones en digitalización, inteligencia artificial y gestión de datos en mejoras tangibles para el negocio. Con el objetivo de abordar este desafío, PQE Group celebrará el próximo 24 de noviembre en Barcelona la jornada Integrated Digital Value for Life Sciences.

Equipos

Sistema de protección respiratoria

El nuevo X-plore 8300 combina un peso liviano de 635 gramos, funcionamiento sin resistencia respiratoria, limpieza sencilla y un manejo diseñado para reducir errores

Equipos

Tecnologías de automatización, digitalización e inspección para la industria farmacéutica

OMRON ha presentado en Farmaforum una propuesta tecnológica orientada a reforzar la calidad, la trazabilidad, la seguridad y la eficiencia en los procesos de fabricación farmacéutica. La compañía mostró soluciones de automatización, inspección y análisis de datos diseñadas para dar soporte a las distintas etapas de producción, desde la recepción de materias primas hasta la verificación final del producto.

Ley de Biotecnología de la Unión Europea

Ley de Biotecnología de la Unión Europea

El artículo describe los motivos por los que la Unión Europea presenta una Ley de Biotecnología y, posteriormente, expone diversas opiniones sobre esta normativa procedentes de entidades relevantes del ámbito de la industria farmacéutica de los medicamentos biotecnológicos. Asimismo, se analizan las consecuencias que esta ley podría tener sobre los medicamentos anticancerígenos en el futuro.La finalidad del artículo es dar a conocer el panorama futuro a los actores de la industria farmacéutica, así como el entorno competitivo que se está configurando en Europa. La fuerte inversión de EE. UU. y de otros países, como China, India y Japón, ha acelerado el desarrollo de técnicas ya conocidas, pero que no se habían desarrollado plenamente por falta de incentivos.

Borrador del Anexo 11

Borrador del Anexo 11

El borrador de revisión del Anexo 11 moderniza el control GMP de los sistemas informatizados y refuerza los conceptos de ciclo de vida, riesgo, proveedores, integridad de datos y ciberseguridad. Este objetivo regulatorio está ampliamente compartido, aunque existen dudas razonables sobre el grado de detalle con que este anexo prescribe cómo alcanzarlo. Son dudas razonables ante cualquier borrador en la etapa de consultas, cuando todavía no se encuentra bien definido.

Publicidad cosmética en la era digital

Publicidad cosmética en la era digital

En un entorno marcado por las redes sociales, los influencers, el comercio electrónico y la inteligencia artificial generativa, la publicidad cosmética vive una transformación sin precedentes. Sin embargo, a medida que crecen las oportunidades creativas, también lo hacen las exigencias regulatorias, obligando a las marcas a equilibrar innovación, evidencia científica y cumplimiento normativo para mantener la confianza del consumidor.

¿Puede la inteligencia artificial sustituir al Qualified Person?

¿Puede la inteligencia artificial sustituir al Qualified Person?

La Inteligencia Artificial está transformando los Sistemas de Calidad farmacéuticos y ofrece nuevas oportunidades para apoyar la toma de decisiones en Dirección Técnica. Este artículo analiza sus aplicaciones en el entorno GMP y reflexiona sobre los límites de la IA frente al juicio profesional y la responsabilidad inherentes al Qualified Person.

La ilusión de la objetividad en las auditorías/inspecciones de NCF

La ilusión de la objetividad en las auditorías/inspecciones de NCF

Las auditorías GMP se apoyan en evidencias objetivas, pero sus conclusiones dependen del juicio humano. Este artículo explora cómo los sesgos cognitivos influyen en auditores y auditados, combinando evidencia procedente de la psicología conductual con la experiencia práctica acumulada en auditorías e inspecciones regulatorias.

Tratamiento de emisiones de Compuestos Orgánicos Volátiles en plantas farmacéuticas

Tratamiento de emisiones de Compuestos Orgánicos Volátiles en plantas farmacéuticas

Las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COVs) representan un desafío ambiental y operativo creciente en la industria farmacéutica. Este artículo analiza las principales tecnologías de tratamiento de emisiones, los criterios de selección tecnológica y el marco regulatorio europeo aplicable, evaluando su impacto en la eficiencia energética, la sostenibilidad y el cumplimiento normativo.

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