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I+D

Hifas da Terra y la Fundación Biomédica Galicia Sur comienzan un nuevo ensayo clínico con un inmunomodulador natural para cáncer colorrectal

El Comité de Ética de la Investigación de Pontevedra, Vigo, Ourense acaba de autorizar un ensayo clínico NCT04821258 promovido por la Fundación Biomédica Galicia Sur en el que, por primera vez, se incluirá un nutracéutico de Hifas da Terra elaborado partir de ciertos extractos de hongos medicinales cuyo objetivo será la reducción del riesgo de complicaciones postoperatorias.

Formación

La UCM lanza su nuevo máster para la especialización en servicios profesionales farmacéuticos, economía de la salud y digitalización de farmacias

La Universidad Complutense de Madrid, en colaboración con los laboratorios de Pfizer, Cinfa, Aristo, CSL Behring y la compañía de farmacia y tecnología Luda Farma, han firmado un convenio poniendo en marcha un nuevo Máster de Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales, Farmacia Digital y Economía de la Salud, que comenzará a impartirse a partir del próximo mes de octubre en la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid.

¡Latinoamérica!

artículo de opinión de Mario Bielsa

Cuando hablamos de Latinoamérica siempre nos viene a la mente la música a ritmo de samba, rumba, cumbia, boleros, mariachis y un largo etcétera.

Integridad de los datos, un paso más: equipos de proceso

Integridad de los datos, un paso más: equipos de proceso

Una vez el concepto de integridad de los datos es algo ya común en nuestro día a día; y que muchas compañías ya han completado un proceso de evaluación general de sus procesos frente a los elementos de la integridad de los datos; una de las áreas en las que más dificultades de evaluación, identificación de registros y gaps nos podemos encontrar, son nuestros equipos de producción. En este artículo se presenta una propuesta de cómo llevar a cabo esa evaluación, identificar los registros y establecer su criticidad, qué acciones tomar no solo para mantener la integridad de esos registros sino también para establecer procesos de revisión que garanticen la continuidad del cumplimiento de los principios de integridad de los datos. 

Las garantías de abastecimiento de medicamentos de uso humano en el entorno COVID-19

Las garantías de abastecimiento de medicamentos de uso humano en el entorno COVID-19

La existencia de abastecimiento suficiente y continuado de los medicamentos de uso humano autorizados en el territorio comunitario nacional es necesario para garantizar un acceso a los tratamientos farmacológicos por parte de los pacientes, y para asegurar una adecuada adherencia a los mismos. Debido a la pandemia provocada por la COVID-19 se han agudizado los problemas de suministro, motivo por el cual se analiza la dimensión de este problema y se establecen algunas recomendaciones para el control del mismo. 

Automatización de procesos críticos de negocio

Automatización de procesos críticos de negocio

La automatización de procesos permite el cumplimiento de los procedimientos diseñados por la organización y puede actuar como herramienta guía en la ejecución de tareas, asignando los recursos de una forma adecuada y añadiendo los controles e indicaciones que sean necesarios en cada momento. El resultado de informatización de empresas es una mayor calidad y robustez, tanto de los procesos y datos, como en los productos en los que se desembocan. 

OMG y fabricación de medicamentos

OMG y fabricación de medicamentos

Los medicamentos de terapia avanzada y nanotecnológicos incorporan cada vez más organismos modificados genéticamente (OMG). La legislación farmacéutica evoluciona para englobar este tipo de tecnologías, incorporando requisitos específicos para regular los ensayos clínicos con este tipo de medicamentos o para recoger aspectos específicos a tener en cuenta durante su fabricación (Parte IV GMP [1]).

Ciclodextrinas, unos excipientes multifuncionales en el desarrollo galénico de medicamentos

Ciclodextrinas, unos excipientes multifuncionales en el desarrollo galénico de medicamentos

Las ciclodextrinas son unidades de glucopiranosa unidas por enlaces glucosídicos α [1, 4]. Destacan en la formación de complejos de inclusión con fármacos insolubles, incrementando así su solubilidad y biodisponibilidad. Añadiendo sustituyentes en sus grupos hidroxilo obtenemos derivados de ciclodextrinas empleados para, por ejemplo, encapsular fármacos para tratar infecciones virales como la COVID-19.