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Chiesi ha dado un paso relevante en su estrategia de descarbonización con la validación en Europa de las solicitudes regulatorias de sus inhaladores presurizados (pMDI) formulados con el propelente de nueva generación HFA‑152a. Las agencias europeas han aceptado a trámite tanto la triple terapia en un único dispositivo (ICS/LABA/LAMA) como la combinación fija ICS/LABA, iniciando así su evaluación regulatoria.
Tetraneuron, biotecnológica con sede en Madrid, ha recibido autorización para iniciar en Australia la primera evaluación en humanos de TET‑101, una terapia génica nacida en el Instituto Cajal (CSIC) que propone una aproximación innovadora para revertir la patología del Alzheimer y sus consecuencias. El programa, resultado de más de 14 años de investigación, se convierte en la primera terapia génica española que alcanza fase clínica en esta enfermedad.
La Fundación CRIS Contra el Cáncer y el equipo español de SailGP “Los Gallos” han visitado el Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA (Hospital Clínico de Valencia) para conocer de primera mano los proyectos oncológicos que la entidad financia en el centro y visibilizar la necesidad de acelerar la investigación traslacional en cáncer, especialmente en tumores pediátricos y cáncer colorrectal.
La serie Tab-IND amplía el catálogo de soluciones de movilidad empresarial de Pepperl+Fuchs con nuevas soluciones de tabletas industriales robustas para aplicaciones de intralogística, los sectores de fabricación y automoción, así como para aplicaciones en campo.
Marchesini Group llegará a Farmaforum 2026 con una propuesta clara: impulsar la eficiencia del sector farmacéutico mediante IA, automatización y mantenimiento predictivo.
Un equipo del Instituto Universitario Valenciano de Investigación en Inteligencia Artificial (VRAIN) y elInstituto Interuniversitario de Investigación de Reconocimiento Molecular y Desarrollo Tecnológico (IDM) de la Universitat Politècnica de València (UPV), junto a la Fundación de Investigación del Hospital General de Valencia, está desarrollando una herramienta de inteligencia artificial que combina imágenes y datos clínicos para reducir los falsos negativos en las biopsias líquidas utilizadas para personalizar los tratamientos en pacientes oncológicos.
La logística farmacéutica se enfrenta a nuevos desafíos. El crecimiento de los medicamentos biológicos, el aumento de productos sensibles a la temperatura y unas exigencias regulatorias cada vez más estrictas hacen que disponer de datos fiables en toda la cadena de suministro sea más importante que nunca.
Emerson presenta la nueva serie FLUXUS 631 de caudalímetros ultrasónicos portátiles, no intrusivos, con abrazadera de Flexim™. La serie 631 ofrece mediciones flexibles, precisas y fiables de líquidos, gases y vapor en una sola plataforma para un amplio rango de aplicaciones industriales exigentes sin interrumpir las operaciones.
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La Fundación ALPE Acondroplasia, la Asociación MPS Lisosomales España y la biotecnológica BioMarin han abierto la convocatoria de la VI edición del programa de becas de formación, una iniciativa que busca reducir las barreras educativas y laborales que afrontan las personas con acondroplasia y enfermedades lisosomales. El programa concederá seis ayudas de 2.000 euros para el curso 2026/2027.
La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) ha anunciado los galardonados con los Society Awards 2026, unos reconocimientos que distinguen a profesionales cuya labor ha impulsado la investigación oncológica, mejorado la atención al paciente y fortalecido la comunidad científica internacional. Los premios se entregarán durante la sesión inaugural del Congreso ESMO 2026, el 23 de octubre.
El 40º Encuentro de la Economía Digital y las Telecomunicaciones de AMETIC dedicó la sesión vespertina de su primera jornada al foro “Ecosistema salud y ciencias de la vida. Del dato a la salud”, donde expertos, instituciones y líderes de la industria analizaron el impacto transformador de la digitalización, la inteligencia artificial y la gestión del dato en el sistema sanitario.
Eli Lilly and Company ha anunciado la adquisición de Merida Biosciences, una biotecnológica especializada en terapias de precisión para enfermedades autoinmunes y alérgicas graves. La operación permitirá a Lilly integrar una plataforma de ingeniería de anticuerpos diseñada para eliminar de forma selectiva autoanticuerpos patógenos, preservando la función inmunológica normal y abriendo nuevas vías terapéuticas en inmunología avanzada.
Roche ha anunciado la obtención del marcado CE para Elecsys® IGRA TB, una nueva prueba de sangre destinada a identificar la infección por tuberculosis (TBI) en laboratorios de rutina. El lanzamiento amplía el acceso global a diagnósticos fiables y automatizados, reforzando el avance hacia los objetivos de eliminación de la tuberculosis establecidos por la Organización Mundial de la Salud.
FedEx Corp. ha alcanzado un importante hito en su trayectoria dentro de la logística sanitaria al obtener 30 certificaciones IATA CEIV Pharma en sus hubs aéreos globales e instalaciones de manipulación de carga. Este logro sitúa a FedEx entre los principales proveedores mundiales de transporte con una de las mayores redes del sector reconocidas por su excelencia en la gestión y transporte de productos farmacéuticos.
El avance en nuevos principios de medida y la capacidad de integrar transductores en pequeños volúmenes, ha permitido el desarrollo de nuevos sistemas de diagnóstico, ofreciendo oportunidades en áreas como la salud, la industria agroalimentaria o el medioambiente.
La industria farmacéutica española afronta en 2026 una convergencia regulatoria inédita: la revisión del Anexo 11 y el nuevo Anexo 22, primer marco específico para sistemas de IA en entornos GMP, introducen exigencias de trazabilidad, integridad y explicabilidad que la mayoría de plantas batch no pueden cumplir con su arquitectura actual. Paralelamente, el 95 % de los proyectos de IA en manufactura farmacéutica carece de retorno medible, según estudios de RAND, MIT Sloan, McKinsey y EY (2024–2026). La causa raíz es arquitectónica: los datos no incorporan el contexto funcional ISA 88/95 requerido por ALCOA+ y por el propio Anexo 22 para validar sistemas de IA en GMP. Este artículo analiza la convergencia entre regulación y fracaso de la IA en pharma batch, identifica ISA 88/95 como requisito previo para cumplir el Anexo 22 y propone la metodología shadow mode como vía de implantación sin impacto en producción.
¿Por qué el sobredimensionamiento ya no es una opción segura?
Los productos combinados integran desde un punto de vista legal medicamentos y productos sanitarios con el fin de mejorar la eficacia, seguridad y adherencia al tratamiento de cada uno de ellos. La complejidad tecnológica de los diversos tipos que se describen debe adaptarse al marco normativo en cuanto a su calidad, funcionalidad y seguridad con el fin de facilitar su desarrollo y acceso al mercado aplicando los conceptos de ciencia regulatoria.
La farmacovigilancia desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública y en la garantía de la seguridad de los medicamentos a lo largo de todo su ciclo de vida. En el entorno regulatorio europeo, las compañías farmacéuticas deben disponer de sistemas de farmacovigilancia capaces de cumplir con unos requisitos cada vez más exigentes, manteniendo al mismo tiempo la eficiencia operativa y la calidad de los procesos.
El presente artículo aborda puntos clave y la sistemática de toma de decisiones a la hora de afrontar el diseño de una planta farmacéutica dónde se manejen sustancias peligrosas que requieran contención, incorporando las principales soluciones técnicas adecuadas a las diversas situaciones que puedan plantearse en fase de ingeniería.