Pharmatech

Con sede en la capital de Eslovenia, Sensum, que el año pasado entró en su vigésimo año de existencia, es uno de los principales desarrolladores y fabricantes de sistemas de inspección visual automática para empresas farmacéuticas y nutracéuticas. La marca Sensum presta servicios a gigantes farmacéuticos como Pfizer, Novartis y Roche. Su director ejecutivo, Rok Bernard, nos presenta la compañía en esta entrevista.

La nueva y esperada versión del Anexo I GMP para la fabricación de medicamentos estériles supondrá un gran reto para los laboratorios farmacéuticos de formas estériles. Uno de los grandes retos que hay que afrontar es la elaboración de la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS). En este artículo realizamos un análisis de su contenido y proporcionamos las pautas para su elaboración. 

La gestión de riesgos para la calidad es un componente esencial del paradigma actual de calidad farmacéutica. Durante la situación de emergencia sanitaria pública por la COVID-19 la aplicación de la gestión de riesgos permite identificar y evaluar los problemas generados en la producción farmacéutica y proponer medidas de corrección. Se pasa revista tanto a la propia organización de la gestión de riesgos como a su aplicación en el laboratorio farmacéutico para superar con éxito la emergencia sanitaria. Se tienen particularmente en cuenta las orientaciones proporcionadas por la FDA.

La situación sanitaria actual marcada por la pandemia de la Covid 19 afecta a la realización de auditorías presenciales. En este artículo el autor expone las ventajas e inconvenientes tanto de las auditorias presenciales como de las virtuales.

López-Belmonte Encina trabaja para Laboratorios ROVI desde 1994. Fue nombrado director general en 2001 y, desde 2007, es el consejero delegado de la compañía. Desde el pasado octubre, además, preside Farmaindustria.