Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, ha firmado una alianza con la empresa biotecnológica francesa Valneva para la comercialización en España de dos vacunas para la prevención de enfermedades endémicas o del viajero: Dukoral, vacuna contra el cólera, e Ixiaro, vacuna contra la encefalitis japonesa.
Telstar refuerza el servicio de Consultoría Farmacéutica GMP, especializado en asesoramiento, diagnóstico e implementación de soluciones completas, para que procesos estériles e instalaciones críticas operen de acuerdo con la última versión del borrador del Anexo 1 de las EU GMP.
Sanofi y GSK han finalizado y firmado un acuerdo de compra anticipada con la Comisión Europea (CE) para el suministro de hasta 300 millones de dosis de la vacuna COVID-19, que están desarrollando conjuntamente, una vez sea aprobada.
Equipos
Turck, marca comercializada en España por Elion, amplía su gama de módulos de seguridad con los módulos completos de entradas y salidas seguras configurables.
Schoeller Allibert presenta al mercado ChemiFlow, una solución sostenible en contenedor IBC, que ofrece una gran resistencia y seguridad, además de ser reciclable.
Permira, la firma global de capital riesgo, ha anunciado que una compañía respaldada por los fondos Permira ha llegado a un acuerdo con fondos asesorados por Apax Partners para adquirir Neuraxpharm, compañía farmacéutica europea, líder en el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central (SNC).
Azierta y CPQ ingenieros han decidido firmar una alianza estratégica con el fin de aunar la experiencia y el conocimiento de ambas firmas.
Nacex, la firma de mensajería urgente de paquetería y documentación de Logista, ha trasladado su plataforma de Jaén a una nueva instalación que ya está dando servicio a sus clientes.
El próximo jueves 8 de octubre la empresa Telstar ofrecerá, en horario de mañana (10:00 h) la webinar “Diseño de plantas farmacéuticas. El diseño conceptual para lograr una instalación que cumpla con GMP”, que contará como ponente con Rafael Beaus, Global Consultancy Manager en Azbil Telstar.
La Fundación AstraZeneca pone en marcha una nueva convocatoria de los Premios Jóvenes Investigadores.
El grupo biofarmacéutico Zendal, a través de su filial Biofabri, ha sido el elegido por la compañía americana Novavax para la producción industrial del antígeno de su vacuna contra la covid-19 en la UE.
Marzo 2020, Europa se confina, el SARS-CoV2 llega desde China para quedarse.La crisis de COVID-19 ha tenido varios efectos en el mercado de productos sanitarios:
La retinopatía diabética es una de las complicaciones que más empeoran la calidad de vida de un paciente diabético. Tradicionalmente se han usado métodos invasivos como tratamiento: cirugía láser, vitrectomía e inyecciones intravítreas. En este artículo se realiza una revisión bibliográfica sobre las nuevas alternativas terapéuticas en desarrollo.
Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) permiten garantizar la autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para la evaluación continua de los riesgos asociados a los medicamentos. La demostración documentada de que un sistema informatizado es adecuado para el uso previsto es de obligado cumplimiento.
Se compara la eficacia del peróxido de hidrógeno como biodescontaminante en cabinas de seguridad biológica (CSB) clase II, mediante dos métodos: la nebulización y la vaporización.Se contempla la descontaminación integral de una CSB, es decir, el área de trabajo, la zona técnica y los filtros HEPA de recirculación y exhaustación.
La validación de un sistema informático es una etapa clave del ciclo de vida del software, pero no puede concebirse como un hito aislado, sino que se alimenta de una serie de etapas previas y posteriores para garantizar la integridad de los datos gestionados en el sistema.
Fabricar medicamentos para ensayos clínicos requiere de unas garantías de calidad exigentes y unos mecanismos de validación muy concretos para que se pueda probar su seguridad y eficacia. Además, los laboratorios deben preparar sus instalaciones para cumplir con las certificaciones que exigen las entidades regulatorias y tener preparados unos equipos, así como contar con un personal cualificado. Tomás Olleros nos explica cómo se fabrican los medicamentos para ensayos clínicos, los pasos a seguir y las garantías de seguridad requeridas.
