Reportajes

La licencia sanitaria, el pilar imprescindible para fabricar y operar con productos sanitarios en España

Obtener la licencia sanitaria de previo funcionamiento no es un simple trámite administrativo, sino el primer control que la AEMPS ejerce sobre las instalaciones. Con los requisitos del MDR y el IVDR, dispone de un sistema de calidad robusto, cuenta con un responsable técnico cualificado y mantiene la documentación y vigilancia necesarias para garantizar la seguridad, trazabilidad y conformidad de los productos que llegarán al mercado. 

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Gestión de la seguridad, la higiene y la calidad

Los sensores de VEGA cumplen con los requisitos de la industria farmacéutica

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La ley europea de medicamentos críticos: claves, retos y oportunidades para la industria farmacéutica

Net Pharma Hub reúne al sector para analizar el futuro Reglamento Europeo de Medicamentos Críticos y su impacto en la cadena de suministro, la innovación y la financiación de proyectos estratégicos.

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Estados Unidos reclasifica el cannabis a la Lista III y activa una reconfiguración regulatoria sin precedentes

La orden ejecutiva de la Administración Trump redefine el estatus federal del cannabis, modifica su marco de control y abre un nuevo escenario para la investigación clínica y la supervisión regulatoria.

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ISPE Emerging Leaders prepara la segunda feria de formación, acceso y desarrollo para talento joven

Impulso al relevo generacional del sector, el 19 de marzo, en Barcelona.

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La Universidad de León impulsa la innovación en nutrición y biotecnología con un proyecto global contra la anemia

La Universidad de León incorpora a Isidro Abreu Sánchez para liderar un proyecto internacional que busca mejorar la absorción de hierro y combatir la anemia.

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Método analítico TOC en validaciones de limpieza

El objetivo de un proceso de limpieza en la industria farmacéutica es reducir la posibilidad de contaminación cruzada en cambios de fabricación de diferentes productos, eliminando o reduciendo la presencia de posibles contaminantes. La validación de procesos de limpieza en los cambios de fabricación de diferentes productos presenta como dificultad el amplio espectro de posibles impurezas y contaminantes, y la limitación de las técnicas analíticas. El análisis de TOC (Carbono Orgánico Total) mide todos los residuos orgánicos en función de la propiedad de su contenido en carbono, y proporciona una información necesaria para evaluar el estado validado del proceso de limpieza.

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Instalaciones de hidrogenación para la síntesis farmacéutica

Las hidrogenaciones son esenciales en la síntesis de principios activos farmacéuticos y requieren tecnología de reactores e instalaciones altamente desarrollada. Los modernos agitadores de gasificación, componentes de sistema perfectamente ajustados y conceptos modulares permiten procesos flexibles, seguros y económicos, desde el laboratorio hasta la planta a gran escala, cumpliendo con los más estrictos requisitos farmacéuticos.

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DevOps en la industria farmacéutica: ¿utopía o realidad?

Recientemente, tuvimos la oportunidad de profundizar en la metodología DevOps. Muchos de sus conceptos no son nuevos, ya que estos principios fueron formulados hace muchos años en el contexto de metodologías como Lean, el Sistema de Producción de Toyota, la Teoría de las Restricciones y otros enfoques similares. 

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Monomaterial and PVC-Free Blisters

In recent years, the pharmaceutical packaging sector has been undergoing a profound transformation.
Regulatory pressures, growing public awareness of sustainability, and the need to reduce the environmental impact of packaging have accelerated the development of innovative solutions for blisters, one of the most widespread formats for the administration of tablets and capsules.

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