Reportajes

Método analítico TOC en validaciones de limpieza

El objetivo de un proceso de limpieza en la industria farmacéutica es reducir la posibilidad de contaminación cruzada en cambios de fabricación de diferentes productos, eliminando o reduciendo la presencia de posibles contaminantes. La validación de procesos de limpieza en los cambios de fabricación de diferentes productos presenta como dificultad el amplio espectro de posibles impurezas y contaminantes, y la limitación de las técnicas analíticas. El análisis de TOC (Carbono Orgánico Total) mide todos los residuos orgánicos en función de la propiedad de su contenido en carbono, y proporciona una información necesaria para evaluar el estado validado del proceso de limpieza.

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Instalaciones de hidrogenación para la síntesis farmacéutica

Las hidrogenaciones son esenciales en la síntesis de principios activos farmacéuticos y requieren tecnología de reactores e instalaciones altamente desarrollada. Los modernos agitadores de gasificación, componentes de sistema perfectamente ajustados y conceptos modulares permiten procesos flexibles, seguros y económicos, desde el laboratorio hasta la planta a gran escala, cumpliendo con los más estrictos requisitos farmacéuticos.

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DevOps en la industria farmacéutica: ¿utopía o realidad?

Recientemente, tuvimos la oportunidad de profundizar en la metodología DevOps. Muchos de sus conceptos no son nuevos, ya que estos principios fueron formulados hace muchos años en el contexto de metodologías como Lean, el Sistema de Producción de Toyota, la Teoría de las Restricciones y otros enfoques similares. 

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Monomaterial and PVC-Free Blisters

In recent years, the pharmaceutical packaging sector has been undergoing a profound transformation.
Regulatory pressures, growing public awareness of sustainability, and the need to reduce the environmental impact of packaging have accelerated the development of innovative solutions for blisters, one of the most widespread formats for the administration of tablets and capsules.

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Primera terapia genética para la ELA disponible en la financiación pública

QALSODY® (tofersen), tratamiento desarrollado por Biogen, ya está disponible en España [1], tras haber sido incluido en la financiación pública por parte del Ministerio de Sanidad el pasado mes de mayo [8]. Se trata de la primera terapia autorizada en la Unión Europea para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) desde 1996 y la primera terapia dirigida para una forma genética de ELA [1-4]. En concreto, este medicamento está indicado para aquellos pacientes de ELA con una mutación en el gen SOD-1 [1,4], que supone la segunda causa más frecuente de ELA genética, representando un 2 % de los casos [9]. Este hito sitúa a España como uno de los primeros países europeos en contar con la disponibilidad de este fármaco en su financiación pública.

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Optimización de la mezcla de polvos con tecnología cerrada y aséptica

La mezcla de polvos es una de las operaciones unitarias técnicamente más desafiantes en la fabricación de productos farmacéuticos y de alimentos.

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Un simple análisis de sangre podría sustituir al Doppler en embarazos con fetos pequeños

Un estudio internacional en el que participa la Universidad Francisco de Vitoria, y publicado en Nature Medicine, demuestra que medir biomarcadores placentarios en sangre materna permite gestionar con seguridad embarazos con fetos pequeños, evitando partos inducidos innecesarios y mejorando los resultados maternos y neonatales. 

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Marcaje y etiquetado

Nueva apuesta estratégica de Wipotec en trazabilidad y control final de línea.

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Tecnología de vacío para procesos químicos y farmacéuticos

A menudo, seleccionar la tecnología de vacío más adecuada para aplicaciones de procesos químicos y farmacéuticos es una tarea difícil. En primer lugar, un sistema de vacío debe ser capaz de ofrecer el caudal requerido a la presión de funcionamiento y así garantizar el tiempo de vaciado requerido. En segundo lugar, no puede ser sensible a los gases de proceso y debe cumplir todos los requisitos en términos de limpieza CIP (limpieza in situ) y de recuperación de gas. La fiabilidad y la rentabilidad también desempeñan un papel importante a la hora de escoger una tecnología de vacío.

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Gestión de la seguridad, la higiene y la calidad

Los sensores de VEGA cumplen con los requisitos de la industria farmacéutica.

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