Fundamentos y proceso del registro de dispositivos médicos ante la FDA
Guía completa para la comercialización en el mercado de EE. UU
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Guía completa para la comercialización en el mercado de EE. UU
Leer más »Procesos claves en la industria farmacéutica.
Leer más »En la comuna suiza de Bubendorf, con menos de cuatro mil quinientos habitantes, se encuentra la sede principal de CARBOGEN AMCIS AG, en medio del clúster farmacéutico suizo, motivo por el que está especializada en productos intermedios exclusivos para los grandes del sector. Aquí, los transmisores de presión VEGABAR 82 garantizan la sencillez en los procesos y su homologación.
Leer más »El tiempo de inactividad de la producción es uno de los mayores riesgos en la industria de la fabricación. Desde fallos en los equipos hasta escasez de materias primas, cualquier tiempo de inactividad en la fabricación puede provocar importantes pérdidas de beneficios y cuota de mercado.
Leer más »Nos encontramos ante un momento emocionante para la biotecnología. Además del momento de expansión en el que se encuentra, actualmente muchos procesos químicos y farmacéuticos se están convirtiendo en procesos biotecnológicos. Y en medio de todos estos cambios se encuentra la empresa TECNIC Bioprocess Equipment Manufacturing, con sede en Girona y a 80 kilómetros de la ciudad de Barcelona, que acompaña a sus clientes en todas las fases de la implementación de un bioproceso. En lo que respecta a la tecnología de medición de nivel y de presión, confía en los instrumentos de medición de VEGA.
Leer más »En un entorno tan dinámico como el de la industria del cannabis, las instalaciones de cultivo, procesamiento y extracción se enfrentan a desafíos críticos relacionados con la calidad del aire. Entre estos desafíos, los olores persistentes y las partículas contaminantes son dos de los más prominentes, lo que exige soluciones altamente especializadas para garantizar la conformidad normativa, la seguridad de los trabajadores y el bienestar de las comunidades circundantes. Con más de 50 años de experiencia en el diseño y suministro de tecnologías de filtración, Camfil ha sido pionero en el desarrollo de soluciones avanzadas adaptadas específicamente a las necesidades del sector del cannabis.
Leer más »El campo de las Pruebas de Endotoxinas Bacterianas (BET) está experimentando una transformación significativa con la introducción de tecnologías recombinantes. A medida que estos nuevos métodos ganan terreno, las directrices de la farmacopea evolucionan para adaptarse a su uso y regularlo.
Leer más »Este caso práctico presenta un enfoque basado en la simulación para analizar los límites de capacidad e identificar los cuellos de botella en una instalación de fraccionamiento de plasma sanguíneo. El estudio incluía la ampliación de la capacidad de una línea de producción y el cambio de producto en otras tres líneas de producción, lo que requería el desarrollo de nuevas estrategias de manipulación de buffer y medidas de optimización. La configuración modular y flexible de la simulación permitió investigar rápidamente distintos escenarios e identificar medidas específicas para resolver los cuellos de botella y eliminar los retrasos críticos en los procesos.
Leer más »El desarrollo de la fórmula y la transferencia técnica desde el laboratorio hasta la fase de producción pueden ser procesos muy exigentes y requieren un profundo conocimiento de la formulación.
Leer más »Los fabricantes de productos farmacéuticos siguen preocupados por cómo podría afectar la inspección por rayos X a sus medicamentos. ¿Tienen razón en estar preocupados? Mike Pipe, responsable de ventas globales de Mettler-Toledo Safeline X-ray, señala que las investigaciones demuestran que la inspección por rayos X no pone en peligro los productos farmacéuticos.
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