Reportajes

GENCI presentó en Expoquimia su SCRAP de envases comerciales e industriales unos días después de solicitar la autorización para operar en toda España

Finales de mayo fue un momento muy intenso en GENCI. Este SCRAP no solo presentó la solicitud de autorización para gestionar los residuos de envases comerciales e industriales a nivel nacional, sino que acudió a Expoquimia, el evento de referencia del sector químico celebrado en Barcelona (30 de mayo - 2 de junio), donde participó como expositor.

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Technical Agreement, ¿un documento solo de Garantía de Calidad?

Una buena documentación constituye una parte fundamental del sistema de Garantía de Calidad y es clave para trabajar cumpliendo los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación o GMPs (por sus siglas en inglés).

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Procedimientos europeos para el registro de medicamentos

El caso de la Talidomida. Desgranamos los procedimientos europeos de registros de medicamentos comenzando por el caso de la Talidomida.

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Tecnología de medición de presión y de nivel para bioprocesos

Nos encontramos ante un momento emocionante para la biotecnología. Además del momento de expansión en el que se encuentra, actualmente muchos procesos químicos y farmacéuticos se están convirtiendo en procesos biotecnológicos. Y en medio de todos estos cambios se encuentra la empresa TECNIC Bioprocess Equipment Manufacturing, con sede en Girona y a 80 kilómetros de la ciudad de Barcelona, que acompaña a sus clientes en todas las fases de la implementación de un bioproceso. En lo que respecta a la tecnología de medición de nivel y de presión, confía en los instrumentos de medición de VEGA.

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Mitigar los riesgos de exposición y explosión en los espacios de trabajo farmacéuticos

Para mitigar los riesgos de exposición y de explosión en los espacios de trabajo farmacéuticos, hay que conocer a fondo la aplicación y los ingredientes procesados. Las pruebas de polvo y un análisis de riesgos proporcionarán información más específica sobre el tamaño de las partículas y las propiedades explosivas de su polvo y, por tanto, determinarán la solución de extracción adecuada para sus necesidades.

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Los productos biotecnológicos y el reto de las estrategias de limpieza de nueva generación

La EMA (2014) [1] y la PDA TR49 (2010) [2] aclaran algunos aspectos de la validación de la limpieza para las macromoléculas terapéuticas, pero no proporcionan ninguna posición clara sobre la definición de los límites de aceptación.

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Estadística en el PQR

En los laboratorios farmacéuticos nos encontramos documentos con una relevancia especial que son conocidos, en mayor o menor medida, por todos los integrantes del sector por tener una participación indispensable dentro del sistema de calidad farmacéutico.

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Reducción de carga microbiana en cannabis medicinal mediante radiación ionizante

En los últimos años existe una tendencia creciente en la investigación de los efectos beneficiosos del cannabis medicinal para el tratamiento de diversas enfermedades y dolencias. Este crecimiento se ha unido a la preocupación, tanto de productores como consumidores, sobre su seguridad en términos de microbiología, especialmente en pacientes con un sistema inmunitario debilitado.

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La necesaria adaptación de los roles de comerciales y de marketing en los laboratorios

¿Qué exigen los retos actuales y futuros a los profesionales comerciales y de marketing de la industria farmacéutica? Uno de los sectores estratégicos para nuestro país desde la triple perspectiva: sanitaria, económica y social.

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La nueva guía ASTM E55 "Clean by Design" basada en ASTM E2500

Parece obvio que algo falla si una industria tan importante como la industria farmacéutica puede seguir aceptando rendimientos productivos y niveles internos de calidad tan bajos comparados con otras industrias como la industria de automoción, de electrónica, etc. 

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