Regulación legal y situación actual de la venta de medicamentos por internet

por Gemma Colomer. Asociada sénior del departamento Life Sciences de Fieldfisher JAUSAS 4 de marzo, 2019 Opinión

Hace ya más de cinco años que se aprobó el Real Decreto 870/2013, por el que se regulaba la venta a distancia, al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. Sin embargo, desde entonces, el número de farmacias que se han decidido a abrir una página web para la venta de estos medicamentos, apenas llegan a 500, o lo que es lo mismo, un 2,72% del total de 22.000 farmacias que operan en España.

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Calidad e innovación en la industria farmacéutica de Perú

por Óscar Seclén Polo, Gerente General SANOFI AVENTIS DEL PERÚ S.A. Presidente de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Perú (ALAFARPE) 4 de marzo, 2019 Opinión

El 2018 fue el año de la recuperación para el sector farmacéutico en el Perú, en cuanto a crecimiento. Además, se caracterizó por la presencia de retos vinculados a asegurar la calidad de los medicamentos y el acceso a la innovación por parte de los pacientes. Como un calco de ese año, se estima que para el año 2019 el crecimiento continúe siendo del 1,5%; pero, sobre todo, que los desafíos relacionados a los temas antes mencionados continúen demandando los esfuerzos no solo de las autoridades, sino de la industria farmacéutica en general.

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El Ministerio de Sanidad vuelve a ignorar las sentencias del TS en la nueva orden de precios de referencia del 2018

por Gemma Colomer, asociada sénior del departamento Life Sciences de Fieldfisher JAUSAS 14 de enero, 2019 Opinión

Ha vuelto a suceder. La nueva Orden de Precios de Referencia correspondiente al año 2018, que se publicó el pasado 23 de noviembre y que produce efectos desde el pasado 24 de noviembre, ha vuelto a no acatar las sentencias dictadas por el Tribunal Supremo a mediados del 2017 que anulaban diferentes conjuntos de referencia al considerar que el criterio utilizado por la Administración para su inclusión, consistente en tomar como base la clasificación ATC, no podía ser válido en la medida que la Administración no había justificado debidamente la inclusión de ciertos medicamentos en su correspondiente conjunto.

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Simulación estocástica para la verificación del diseño del proceso

por Miquel Romero Obón 30 de octubre, 2018 Opinión

Modelar un proceso, es decir obtener ecuaciones que describen con aproximación conocida las “leyes naturales que lo rigen”, sirve para mucho más que aplicar Quality by Design. El valioso conocimiento obtenido durante el desarrollo puede extenderse a usos como la optimización del proceso en su sentido más amplio (calidad, ahorro energético, menor tiempo, respeto con el medio ambiente, entre otros) o incluso para aplicar un nuevo concepto aun no suficientemente explotado: la verificación del diseño del proceso. Este artículo trata precisamente el segundo concepto, conservando el de la optimización para una posterior publicación.

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Las titulaciones universitarias oficiales son evaluadas por estándares de calidad

por Encarna García Montoya, directora de la Agencia de Políticas y de Calidad de la Universidad de Barcelona 29 de octubre, 2018 Opinión

En estos momentos en que casi todo el mundo se atreve a dudar de los títulos universitarios oficiales, me gustaría aportar mi visión como directora de la Agencia de Políticas y de Calidad de la Universidad de Barcelona, sobre el proceso de calidad que superan todas las titulaciones universitarias oficiales públicas o privadas. 

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Simulación estadística para la definición de planes óptimos de mantenimiento preventivo

por Miquel Romero Obón, codirector del curso de Postgrado de Experto en Aplicación Práctica de la Estadística en los Procesos de la Industria Farmacéutica y Afines (2017-2018). Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación. Universitat de Barcelona 12 de julio, 2018 Opinión

Frecuentemente tendemos a fijar planes de mantenimiento preventivo, de calibración, de ejecución de órdenes de producción, gestión de proyectos y otros, con base determinista y generalmente estáticos en el tiempo. En contraposición a ello, este artículo da un enfoque estocástico y dinámico basado en la distribución estadística de Weibull como solución óptima para este tipo de planificación.

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La trascendencia del nuevo reglamento de datos personales en el sector farmacéutico

por Manuel Alonso y Carlos García 17 de mayo, 2018 Opinión

La inminente aplicación del Reglamento UE 2016/679 de Datos Personales (en adelante, el “Reglamento”), el próximo 25 de mayo, va a exigir a todos los partícipes y agentes en el sector farmacéutico un esfuerzo notable de adaptación y plantea cuestiones determinantes en aspectos tan relevantes como la forma de recabar el consentimiento y el análisis de los riesgos derivados del tratamiento de los datos personales.

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