Qualipharma analiza los cambios clave del borrador de la guía M4Q(R2) y su impacto en los dossiers de calidad
Qualipharma ha publicado un análisis detallado sobre los cambios introducidos en el borrador de la guía M4Q(R2), un documento que marca una de las transformaciones más relevantes en la estructura del dossier de calidad desde la implantación del CTD. Aunque el impacto sobre el eCTD podría parecer limitado a primera vista, la revisión propone una reorganización profunda de cómo se estructura, interpreta y evalúa la información de calidad.
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