La gestión de los sistemas informatizados se debe entender como parte del sistema de calidad de las empresas cuya actividad esté regulada por las GxP.
Leer más »Este trabajo se ha publicado en dos partes. En la primera se revisó el marco conceptual de las ICH y más concretamente de la ICH Q12.
Leer más »Las Buenas Prácticas de Distribución en la industria veterinaria han sido publicadas el 29 de julio del 2021 de acuerdo con el Reglamento 2019/6. Esta normativa supone una mejora en el transporte y almacenaje de los medicamentos veterinarios, incrementando de forma significativa la calidad y seguridad del sistema. En este artículo vamos a resaltar por capítulos los aspectos más importantes a considerar para la correcta implementación de las GDP.
Leer más »El autor pretende describir el papel de los denominados checkpoint (puestos de control celular), especialmente en los linfocitos T, dentro de las células que forman el sistema inmunológico humano. Todo ello de una forma asequible para los técnicos superiores no especializados, por lo que ha eliminado explicaciones muy complejas sobre la actuación de estos controles eliminando a “actores secundarios” (aunque imprescindibles) para conseguir una mejor comprensión del lector.
Leer más »La disqueratosis congénita (DC) es una enfermedad rara altamente discapacitante, sin cura efectiva. Se caracteriza por alteraciones monogénicas en proteínas teloméricas como TIN2. En este trabajo optimizamos las técnicas para generar una línea celular hematopoyética que emule la DC humana con CRISPR-Cas9, posibilitando el futuro desarrollo de una terapia génica
Leer más »La mayoría de las vacunas comercializadas son parenterales, y existen numerosas estrategias de formulación, cada vez más innovadoras, que buscan mejorar la inmunidad, la seguridad y la eficacia, así como reducir los costes y facilitar la producción. Destacan los adyuvantes de aluminio, adyuvantes en forma de emulsión y nanopartículas.
Leer más »La irrupción de tecnologías innovadoras en las diferentes industrias es un hecho reconocido; es lo que, desde hace tiempo atrás, se ha venido llamando “transformación digital”. En sus inicios, la transformación digital hacía referencia llanamente a la digitalización de procesos de negocio y a la eliminación de procesos analógicos. En una segunda versión, se percibió el impacto del cambio que la digitalización llevaría a las empresas hacia nuevos modelos de relación con el cliente, fabricación, gestión interna, etc. Hoy en día se trata de una realidad, una auténtica revolución en la que la tecnología apunta al cambio y aceleración del mundo de los negocios con conceptos como IOT, Wearables, IA, RPA, Big Data, Cloud, etc., de modo que las empresas e industrias que no se sumen a la revolución serán consumidas por ella.
Leer más »La onicomicosis constituye un reto terapéutico debido a la problemática asociada y al número elevado de reinfecciones y resistencias a los tratamientos. Como consecuencia, se ha extendido el láser como alternativa en el manejo de la onicomicosis, aunque la evidencia sobre su eficacia y seguridad está aún por determinar.
Leer más »Los medicamentos de terapias avanzadas, como se denominan de forma genérica todas las nuevas tecnologías basadas en componentes biológicos, como genes, células, proteínas, microorganismos, tejidos, etc., suponen una gran esperanza para el desarrollo de nuevos tratamientos innovadores que mejoren la calidad de vida de pacientes con patologías que, actualmente, no cuentan con soluciones eficaces y seguras. Sin embargo, por sus características, entrañan una serie de particularidades, tanto a nivel de desarrollo como a nivel de autorización y fabricación industrial. En este artículo vamos a esbozar aquellos puntos clave a tener en cuenta en relación con estos medicamentos, así como la actual perspectiva de estas tecnologías en nuestro país.
Leer más »La legionelosis es una enfermedad de la que, a pesar de los esfuerzos que se están realizando por parte de todos los actores implicados, cada vez más se notifican más casos, tanto en España como en Europa. Con motivo de la reciente publicación del informe epidemiológico anual del ECDC del año 2019, se aportan los datos más significativos del mismo, y se aprovecha también para presentar los datos publicados en España sobre esta enfermedad.
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