Nuevo Anexo I de las GMP’s

por Enric Jo, Matilde Moreno y Fernando Caro 21 de mayo, 2019 Artículos técnicos

En este artículo se comentan los cambios que se han introducido en el Anexo 1 de las GMP europeas y que se publicarán en España en este año 2019.
Se compara con el anexo anterior de 2008 y se hace hincapié en las principales modificaciones y novedades del mismo.

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Las medidas cautelares en el caso valsartán

por Alfonso Noguera Peña 21 de mayo, 2019 Artículos técnicos

Debido a la existencia de un centenar de presentaciones comerciales de medicamentos antihipertensivos contaminados con impurezas posiblemente carcinogénicas, las autoridades sanitarias a nivel europeo han adoptado medidas cautelares. En este trabajo se revisan las medidas acordadas por la Administración sanitaria a nivel nacional y se examina su legitimidad.

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Fabricación de medicamentos en las Fuerzas Armadas Españolas

por J. Azorín Abraham 21 de mayo, 2019 Artículos técnicos

La Farmacia Militar se encuentra en un momento de transición con la reciente inauguración de las nuevas instalaciones en Colmenar Viejo, las cuales concentran las producciones de las diferentes plantas de producción existentes hasta el momento y teniendo como objetivo la certificación en Normas de Correcta Fabricación de las diferentes líneas, prestando especial atención a la fabricación de elaborados con interés estratégico como los antídotos NBQ.

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El desafío de las Normas de Correcta Fabricación específicas para medicamentos de terapia avanzada en la Unión Europea

por I. Ríos Serrano. CPM Formación GMP 4 de marzo, 2019 Artículos técnicos

Los fabricantes de medicamentos de terapia avanzada, tanto con autorización de comercialización como en investigación, deben cumplir las Normas de Correcta Fabricación específicas para este tipo de productos desde el 22 de mayo de 2018.  Veamos los aspectos más importantes. 

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Instalaciones de bioseguridad

por A. Lázaro. TCI 4 de marzo, 2019 Artículos técnicos

La globalización, los importantes avances tecnológicos, la aparición de nuevas enfermedades y las graves amenazas que suponen el uso indebido y la liberación intencionada de agentes microbiológicos y toxinas han hecho necesaria la definición de directrices claras en materia de bioseguridad.

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