En este artículo se comentan los cambios que se han introducido en el Anexo 1 de las GMP europeas y que se publicarán en España en este año 2019.
Se compara con el anexo anterior de 2008 y se hace hincapié en las principales modificaciones y novedades del mismo.
Debido a la existencia de un centenar de presentaciones comerciales de medicamentos antihipertensivos contaminados con impurezas posiblemente carcinogénicas, las autoridades sanitarias a nivel europeo han adoptado medidas cautelares. En este trabajo se revisan las medidas acordadas por la Administración sanitaria a nivel nacional y se examina su legitimidad.
Leer más »En el artículo se describe, de forma sencilla, la base de blockchain y su funcionamiento y se ahonda en sus aplicaciones presentes y futuras teniendo en cuenta su potencial y facilidad de uso.
Leer más »La integridad de datos es un tema de obligada revisión durante las inspecciones, y, por ello, merece toda la atención de las unidades de Garantía de Calidad. En este artículo, su autora realiza una descripción de la gestión de riesgos en la integridad de datos.
Leer más »La implantación de las tecnologías de la industria 4.0 va a producir grandes cambios en la industria química y farmacéutica.
Leer más »La Farmacia Militar se encuentra en un momento de transición con la reciente inauguración de las nuevas instalaciones en Colmenar Viejo, las cuales concentran las producciones de las diferentes plantas de producción existentes hasta el momento y teniendo como objetivo la certificación en Normas de Correcta Fabricación de las diferentes líneas, prestando especial atención a la fabricación de elaborados con interés estratégico como los antídotos NBQ.
Leer más »Con las respuestas a una serie de preguntas clave, la autora de este artículo explica la regulación de los medicamentos de terapia avanzada en la Unión Europea.
Leer más »En este artículo se define el riesgo derivado de los materiales poliméricos utilizados en procesos de fabricación en sistemas de dosificación y de acondicionamiento primario, secundario y terciario de medicamentos.
Leer más »Los fabricantes de medicamentos de terapia avanzada, tanto con autorización de comercialización como en investigación, deben cumplir las Normas de Correcta Fabricación específicas para este tipo de productos desde el 22 de mayo de 2018. Veamos los aspectos más importantes.
Leer más »La globalización, los importantes avances tecnológicos, la aparición de nuevas enfermedades y las graves amenazas que suponen el uso indebido y la liberación intencionada de agentes microbiológicos y toxinas han hecho necesaria la definición de directrices claras en materia de bioseguridad.
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