El Congreso crea una subcomisión para estudiar la regulación del uso medicinal del cannabis

por Marta Rodríguez Vélez, GXP Compliance & Safety director de AZIERTA 2 de agosto, 2021 Artículos técnicos

Durante el pleno del Congreso de los Diputados del día 10 de junio de 2021 se aprobó la constitución de una Subcomisión de Sanidad para estudiar la regulación del uso medicinal del cannabis. Esta solicitud tiene como objetivo "analizar experiencias de regulación del cannabis para uso medicinal", con la intención última de realizar un informe "sobre la evidencia científica existente" respecto a la cuestión.

 

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Evaluación de riesgos de principios activos

por Gerard Marés Martínez, Leticia Menéndez Pérez, Jorge Navarro Rivas y Laura Puente Valle 12 de julio, 2021 Artículos técnicos

La tendencia actual de fabricación de principios activos de alta potencia o toxicidad (medicamentos hormonales, oncológicos, citotóxicos, broncodilatadores…) suponen un desafío para la industria farmacéutica ante la necesidad de realizar una evaluación de riesgos rigurosa que permita la correcta aplicación de medidas preventivas que eviten la contaminación cruzada y la exposición a los trabajadores.

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Laboratorios 4.0 en entornos cambiantes

por L. López Delgado y D. Cortés Gómez 12 de julio, 2021 Artículos técnicos

El presente artículo analiza las ventajas de disponer de un laboratorio de control de calidad 4.0 (ágil y tecnológico) y los principales retos a los que se enfrentan los responsables de este tipo de laboratorios en el escenario cambiante que ha provocado la COVID-19: nuevas restricciones para impedir la transmisión del virus, el alto nivel de absentismo del personal y la necesidad de adaptación en el ritmo de trabajo ante los constantes cambios en la demanda que induce la pandemia.  

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Farmacovigilancia en tiempos de vacunas de COVID-19

por J.A. Ayala Ortiz, B. Burgos Elvira, L. Castrillo Soto, S. de Andrés Martín, M. García Mañes, C. Gómez de la Bárcena Oliva, E. Medina Vargas, J. Vera Martínez y M. Villarroya Ballarín 12 de julio, 2021 Artículos técnicos

El mundo se enfrenta al desafío sin precedentes de la pandemia provocada por el SARS-CoV-2. La esperanza de una vida normal depositada en las vacunas se ve comprometida por mensajes que las cuestionan. Es fundamental poner en valor las actividades de farmacovigilancia realizadas por autoridades, laboratorios farmacéuticos, profesionales sanitarios y pacientes.  

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Rouge & Clean Utilities

por S. Fernández Ventura 12 de julio, 2021 Artículos técnicos

El proceso de formación de rouge es todavía parcialmente desconocido y los efectos reales sobre el agua para inyectables, el vapor puro y los medicamentos, difíciles de cuantificar. En este artículo intentaremos resumir lo que sabemos y lo que no sabemos sobre las causas del rouge, sus efectos y las estrategias para afrontarlo.  

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Péptidos bioactivos y su implicación en el tratamiento y diagnóstico de enfermedades y la vehiculización de fármacos

por E. Hurtado Gaitán, L. Soriano Romaní y B. Ruiz Fuertes 12 de julio, 2021 Artículos técnicos

Los péptidos bioactivos son capaces de promover respuestas fisiológicas beneficiosas para la salud humana. Dado el gran número de bioactividades que desempeñan, así como sus numerosas ventajas frente a los fármacos tradicionales, estos péptidos se postulan como una gran alternativa en terapia y diagnóstico de enfermedades y la vehiculización de fármacos. 

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Manifestaciones medallísticas de los laboratorios farmacéuticos

por J. Casas Pla 12 de julio, 2021 Artículos técnicos

La industria farmacéutica se ha servido de la medallística por diversidad de motivos y acontecimientos, como aniversarios, premios, efemérides varias, publicidad genérica y de sus propias especialidades, participaciones en congresos y cursos, o simplemente de recuerdo. Sirvan, pues, de ilustración muestras de medallas recogidas por el autor que están referenciadas en el libro recién publicado “Las Medallas relacionadas con las Ciencias de la Salud” donde ocupan varios capítulos, especialmente el noveno y el doceavo, dedicados especialmente a entes relacionados con la industria farmacéutica.  

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Integridad de los datos, un paso más: equipos de proceso

por Andrés Miguel Arroquia 11 de mayo, 2021 Artículos técnicos

Una vez el concepto de integridad de los datos es algo ya común en nuestro día a día; y que muchas compañías ya han completado un proceso de evaluación general de sus procesos frente a los elementos de la integridad de los datos; una de las áreas en las que más dificultades de evaluación, identificación de registros y gaps nos podemos encontrar, son nuestros equipos de producción. En este artículo se presenta una propuesta de cómo llevar a cabo esa evaluación, identificar los registros y establecer su criticidad, qué acciones tomar no solo para mantener la integridad de esos registros sino también para establecer procesos de revisión que garanticen la continuidad del cumplimiento de los principios de integridad de los datos. 

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Las garantías de abastecimiento de medicamentos de uso humano en el entorno COVID-19

por Alfonso Noguera Peña 11 de mayo, 2021 Artículos técnicos

La existencia de abastecimiento suficiente y continuado de los medicamentos de uso humano autorizados en el territorio comunitario nacional es necesario para garantizar un acceso a los tratamientos farmacológicos por parte de los pacientes, y para asegurar una adecuada adherencia a los mismos. Debido a la pandemia provocada por la COVID-19 se han agudizado los problemas de suministro, motivo por el cual se analiza la dimensión de este problema y se establecen algunas recomendaciones para el control del mismo. 

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Automatización de procesos críticos de negocio

por Mayte Garrote Gallego 11 de mayo, 2021 Artículos técnicos

La automatización de procesos permite el cumplimiento de los procedimientos diseñados por la organización y puede actuar como herramienta guía en la ejecución de tareas, asignando los recursos de una forma adecuada y añadiendo los controles e indicaciones que sean necesarios en cada momento. El resultado de informatización de empresas es una mayor calidad y robustez, tanto de los procesos y datos, como en los productos en los que se desembocan. 

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