El tratamiento del cáncer de vejiga con Bacilo Calmette-Guérin

por M. Valés-Gómez, Gloria Esteso, María José Felgueres y L. Martínez-Piñeiro 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

El cáncer de vejiga no músculo invasivo se trata mediante instilaciones intravesicales con Bacilo Calmette-Guérin (BCG), desarrollado como vacuna frente a la tuberculosis, con uno de los porcentajes de éxito más altos de las inmunoterapias utilizadas hasta la fecha. Revisamos cómo surgió y cómo se podría mejorar este tratamiento

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Aprovechamiento de residuos pesqueros

por J. Pereira Ortiz 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

Este artículo explica la constante apuesta de una empresa pesquera por reutilizar y poner en valor residuos pesqueros de los cuales desconocían sus posibles utilidades, considerando la pluma (endoesqueleto) de calamar, en un proceso de limpieza, para generar B-Quitina y B-Quitosano, biopolímeros con múltiples propiedades y utilidades.

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Nuevos antidiabéticos no insulínicos

por E. Castellanos Ruiz, C. Álvarez Álvarez y P. M. de la Torre Iglesias 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

La diabetes mellitus 2 (DM2) es una enfermedad metabólica de alta prevalencia y de evolución progresiva que puede presentar graves complicaciones si no es tratada y controlada. Durante los últimos años han surgido nuevos antidiabéticos no insulínicos con novedosos mecanismos de acción y que parecen contribuir a un mejor control terapéutico colaborando a disminuir la incidencia de morbimortalidad en el paciente diabético. 

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Fusiones y adquisiciones corporativas en los sectores pharma y CRO durante 2019

por M. J. Martínez Gil 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

El sector de la salud sigue en alza en lo que se refiere al interés que despierta entre los inversores. Sus características hacen que sea un sector en el que las operaciones corporativas sean habituales, tanto por parte de industriales que buscan consolidar su posición, como por financieros que tratan de obtener rentabilidades superiores a la media de mercado.

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Validación de sistemas informatizados en laboratorios de control farmacéuticos

por M. Garrote Gallego 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

La validación de sistemas informatizados tiene como principal objetivo aportar las evidencias documentales que aseguren que el sistema informatizado funciona de acuerdo a su uso previsto, previamente determinado y aprobado por la organización.  A lo largo del presente artículo revisaremos aspectos clave a la hora de definir el personal involucrado en el proyecto, enfoque de la validación y actividades a realizar.

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¿Cómo abordamos la crisis de las nitrosaminas?

por Marta Rodríguez 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

La presencia de nitrosaminas, componentes potencialmente cancerígenos, en algunos medicamentos de síntesis química, ha ocasionado la retirada y desabastecimiento del mercado de varios medicamentos y ha levantado la voz de alarma entre las agencias reguladoras de todo el mundo. A raíz de estos acontecimientos, una nueva estrategia de control y vigilancia de estos compuestos debe definirse por parte de los laboratorios farmacéuticos. En este artículo se presentan las bases para abordar esta situación, empleando herramientas de gestión de riesgos.

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Validación de sistemas informáticos para análisis clínicos

por J. R. Martínez Díaz 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

En este artículo se pretende presentar cómo se aplican los principios de la GAMP 5 a los sistemas informatizados que intervienen en los estudios clínicos, según el enfoque de la última guía de ISPE “Validación y cumplimiento de sistemas informatizados y datos GCP” (diciembre de 2017) y la guía de la FDA “Computerized Systems Used in Clinical Investigations” (abril 1999).

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Bioinformática

por J. Martínez de Villarreal 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

En este artículo se hace una introducción a la bioinformática que es la disciplina que permite la generación de conocimiento a partir de los datos obtenidos del proyecto genoma humano que, concluido hace 15 años junto con el boom de la secuenciación masiva, ha dado lugar hoy en día al Big Data en el campo de la biomedicina. Se necesita procesar, almacenar, integrar e interpretar toda esta información y esto es lo que hace la bioinformática.

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Eliminación sostenible de microcontaminantes de efluentes de EDAR municipales con reactores biológicos de lecho móvil

por Elena Torresi, Magnus Christensson, Brandy Nussbaum, Kai Tang, Henrik R. Andersen, Christina Sund, Karen Shaw 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

Las plantas de tratamiento de aguas residuales convencionales basadas en sistemas de lodos activados (CAS) no pueden eliminar muchos de los microcontaminantes orgánicos, incluida la mayoría de productos farmacéuticos. Los reactores biológicos de lecho móvil (MBBR) han demostrado una mayor eficiencia en la eliminación de varios productos farmacéuticos en comparación con los CAS. En este estudio, se presenta una solución biológica basada en la tecnología MBBR (eXenoTM de Veolia Water Technologies) como tratamiento terciario para la eliminación de productos farmacéuticos y otros contaminantes. Para asegurar un crecimiento suficiente de biomasa, se alimenta un reactor MBBR de dos etapas de manera alterna con una pequeña fracción de agua residual de alta carga (en carbono y nitrógeno). Las constantes de velocidad de degradación para la eliminación de productos farmacéuticos fueron significativamente más altas en comparación con otros estudios realizados con lodos activados y otros procesos tradicionales de biomasa en suspensión en estudios de laboratorio y piloto.

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