Validez y utilidad clínica de los test genéticos

por Ascensión Hernández Martínez 30 de junio, 2020 Artículos técnicos

Los resultados de un test genético deben interpretarse en el contexto de su validez y utilidad clínica. Solo unos niveles adecuados de sensibilidad y especificidad, así como unos valores predictivos positivo y negativo, suficientes, permiten garantizar la seguridad, eficacia y el balance riesgo-beneficio óptimo que requiere una prueba diagnóstica.

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Hoja de ruta GMP para 2020. ¿Qué retos tenemos entre manos?

por Marta Rodríguez 30 de junio, 2020 Artículos técnicos

La regulación farmacéutica se encuentra en continua evolución en respuesta a una necesidad de seguridad creciente, generando un aumento constante en los estándares de calidad aplicables. En este artículo se pretende realizar una recopilación de las últimas novedades mediante el análisis de su principal impacto y consecuencias para los sistemas de gestión de calidad en las plantas farmacéuticas.

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Prescripción personalizada: nuevo horizonte para la industria farmacéutica

por J. Sabater 23 de abril, 2020 Artículos técnicos

La prescripción personalizada, de acuerdo con la genética del paciente, es información obligada por la FDA y EMA, desde hace años, en las fichas técnicas de los fármacos. Informar adecuadamente a los médicos, no es un freno a las ventas, sino la oportunidad de facilitar una prescripción más segura en beneficio de los pacientes, contribuyendo también a la imagen y prestigio del laboratorio. 

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El farmacéutico en la Administración sanitaria española

por José Mª Ordóñez Iriarte 23 de abril, 2020 Artículos técnicos

Se establece en el presente artículo una visión pormenorizada sobre el modelo organizativo y los recursos para la vigilancia y el control de la higiene alimentaria y la sanidad ambiental existentes en la Comunidad de Madrid, deteniéndose en el Plan de actuación en materia de salud pública que rige en esta Comunidad de Madrid en materia de Seguridad Alimentaria y Sanidad Ambiental y el marco legislativo pertinente.

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131Cs radionuclids in modify chitosan sorbents to obtaining of the spherical polymer X-emitters for brachytherapy

por A.Vasidov, E.A. Markelova, S. Khujaev 23 de abril, 2020 Artículos técnicos

In this work was described the creation method of the hermetic granules of the X-emitters on base of 131Cs for using in brachytherapy. The chitosan and modified additives are being used as a sorbent for 131CsCl ions. The maximal sorption of 131CsCl ions was obtained by adding to chitosan solution the potassium ferro (II)cyanide and copper or nickel chlorides. For forming the granules of X-emitters, the radioactive drops through of syringe were serially passed through air layer, solutions of the xylene and alkali sodium. The received granules has been crosslinking with glutaraldehyde solution for it`s forming hardness and hermeticity. The diameters and radioactivity of the granules can be regulated within 0.5±0.05 – 1.0±0.1 mm and (7.4 – 22.2)·107 Bq, respectively. 

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