La Estrategia de Control de la Contaminación en el marco del nuevo Anexo 1 GMP

por Marta Rodríguez 7 de enero, 2021 Artículos técnicos

La nueva y esperada versión del Anexo I GMP para la fabricación de medicamentos estériles supondrá un gran reto para los laboratorios farmacéuticos de formas estériles. Uno de los grandes retos que hay que afrontar es la elaboración de la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS). En este artículo realizamos un análisis de su contenido y proporcionamos las pautas para su elaboración. 

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La economía circular en la industria farmacéutica

por José Carlos Gabriel Alcobendas 7 de enero, 2021 Artículos técnicos

La industria farmacéutica, sin perder el foco en su activad principal, que es poner medicamentos a disposición de los pacientes, incorpora la economía circular a sus procesos, como parte inherente de su actividad. Operar en un medioambiente más sostenible es garantía de una mejor salud, y hacia ese camino también dirige sus esfuerzos.

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Emergencia sanitaria pública por la COVID-19

por Jordi Botet 7 de enero, 2021 Artículos técnicos

La gestión de riesgos para la calidad es un componente esencial del paradigma actual de calidad farmacéutica. Durante la situación de emergencia sanitaria pública por la COVID-19 la aplicación de la gestión de riesgos permite identificar y evaluar los problemas generados en la producción farmacéutica y proponer medidas de corrección. Se pasa revista tanto a la propia organización de la gestión de riesgos como a su aplicación en el laboratorio farmacéutico para superar con éxito la emergencia sanitaria. Se tienen particularmente en cuenta las orientaciones proporcionadas por la FDA.

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Auditorías virtuales GMP

por Luis Parra 7 de enero, 2021 Artículos técnicos

La situación sanitaria actual marcada por la pandemia de la Covid 19 afecta a la realización de auditorías presenciales. En este artículo el autor expone las ventajas e inconvenientes tanto de las auditorias presenciales como de las virtuales.

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Percepción sobre las prendas de compresión en pacientes con lipedema

por M. J. Gisbert Ruiz, M. M. Blanes Martínez, M. Blanes Company, I. Aparicio Aparicio, I. Forner Cordero 5 de enero, 2021 Artículos técnicos

En el presente artículo se recoge un estudio estadístico descriptivo de los resultados obtenidos tras una encuesta online empleada para obtener información relacionada con las prendas de compresión utilizadas para el tratamiento del lipedema de las extremidades inferiores; con ítems relacionados con el confort, características, necesidades, experiencia y uso. En cuanto a los resultados, se confirmó la insatisfacción de gran número de los afectados en relación con las prendas compresivas que disponen en la actualidad, además de obtener información sobre aspectos a mejorar en el diseño de dicho producto. Con esta información y como aplicación práctica, se han desarrollado unas prendas compresivas de uso exterior para el tratamiento del lipedema en los miembros inferiores.

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Reglamento REACH

por Laura Puente Valle 5 de enero, 2021 Artículos técnicos

El Reglamento Europeo REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias químicas) entró en vigor en 2007, siendo su principal objetivo recabar información sobre las sustancias químicas existentes en el mercado europeo, con el fin de mejorar su uso por los trabajadores, consumidores y proteger el medio ambiente. Al mismo tiempo, esta legislación potencia la competitividad de la industria química, incentivando el desarrollo de sustancias más seguras y la innovación en sus negocios. Por otro lado, fomenta la reducción del número de ensayos con animales, promoviendo el uso de métodos alternativos en la evaluación del peligro de las sustancias químicas.  

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Consecuencias dermatológicas y beneficios de la cosmética en la pandemia de SARS-COV2

por E. Suñer Olle y A. Alegre-Sánchez 20 de noviembre, 2020 Artículos técnicos

La pandemia por el coronavirus SARS-COV2 ha supuesto un cambio radical en nuestros estilos de vida habituales. Estos cambios tienen una serie de repercusiones sobre nuestra piel de menor o mayor gravedad. En esta revisión analizaremos este tipo de manifestaciones y el papel de la cosmética para prevenirlas y combatirlas.  

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La importancia del departamento de Regulatory Affairs en época de COVID-19

por A. Oros. Farmacéutico. Regulatory Affairs en Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps 20 de noviembre, 2020 Artículos técnicos

La incertidumbre que se creó durante los inicios de la crisis del COVID-19 ha provocado un descontrol en el mercado. Muchas han sido las empresas del sector cosmético que han fabricado geles hidroalcohólicos, pero, además, muchas otras empresas, de otros sectores, se han sumado a la fabricación y/o comercialización de estos productos. Durante todos estos meses, las autoridades sanitarias han realizado rigurosos controles sobre estas nuevas empresas, junto a las otras ya establecidas en el sector. Pero como siempre, y sumado a la incertidumbre del momento, existen excepciones.  

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Cómo la industria cosmética desempeña un papel protagonista en el confinamiento y era pos-COVID-19

por Meltem Kuzu Díaz y Alejandro Germá Vallés 19 de noviembre, 2020 Artículos técnicos

El presente artículo detalla cómo la industria cosmética ayuda a las personas durante el confinamiento y era pos-COVID-19. Establece también cómo la protección y prevención de la población gracias a los productos de limpieza e higiene, soluciones y geles hidroalcohólicos, así como sus principales ingredientes cosméticos, se han convertido en aliados imprescindible en esta lucha. Del mismo modo, analiza las experiencias y cambios en las rutinas de belleza y cuidado personal durante el confinamiento y era poscoronavirus.

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