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Las microemulsiones (MEs) son sistemas de dispersión termodinámicamente estables que vehiculizan fármacos hidrófilos y lipófilos, mejorando su solubilidad y biodisponibilidad. Esta revisión analiza sus avances entre 2019 y 2024, con especial atención a sus aplicaciones terapéuticas emergentes, destacando su utilidad en distintas vías de administración y grupos farmacológicos.
Leer más »En los últimos años, la inteligencia artificial (IA) ha revolucionado numerosos sectores, y el farmacéutico no ha quedado exento de esta transformación. La capacidad de la IA para analizar grandes volúmenes de datos, simular procesos biológicos y optimizar procedimientos ha permitido avances significativos en el desarrollo de nuevos fármacos, la personalización de tratamientos y la mejora de los ensayos clínicos. Este artículo explora las contribuciones históricas a la IA, el nivel actual de implementación en la industria farmacéutica, casos de éxito y las perspectivas futuras.
Leer más »Este artículo explora el uso de la inteligencia artificial en la Verificación Continua de Procesos (CPV), destacando su papel en la Liberación en Tiempo Real (RTR). Aborda la gestión de la variabilidad, el uso de tecnologías PAT y modelos predictivos, e incluye casos prácticos aplicados a procesos biotecnológicos.
Leer más »Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son una norma internacional, ética, científica y de calidad para la realización de ensayos que involucran a participantes humanos. Los ensayos clínicos realizados de acuerdo con esta norma ayudarán a garantizar que se protejan los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en los ensayos; que la realización de estos sea coherente con los principios que tienen su origen en la Declaración de Helsinki; y que los resultados de los ensayos clínicos sean fiables. El término “realización de ensayos” en esta guía incluye procesos desde la planificación hasta la presentación de informes, incluidas las actividades de planificación, inicio, ejecución, registro, supervisión, evaluación, análisis y presentación de informes según corresponda.
Leer más »El análisis de riesgos de nitrosaminas ha evolucionado como una herramienta clave para garantizar la seguridad de los medicamentos. Este artículo revisa los fundamentos, normativa actual y retos emergentes, subrayando su papel indispensable en la identificación, control y mitigación del riesgo de estas impurezas en productos farmacéuticos.
Leer más »La toxicidad de patulina (PAT), citrinina (CTN), beauvericina (BEA) y monoliformina (MON) se evaluó en células SH-SY5Y mediante el ensayo de bromuro de 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difeniltetrazolio (MTT) tras 24 h y 48 h. PAT mostró la mayor toxicidad, mientras que MON presentó el menor impacto. Los resultados evidencian efectos dependientes de concentración y tiempo, relevantes para toxicología.
Leer más »La gestión de las variaciones regulatorias ha cambiado en base al nuevo Reglamento Delegado (UE) 2024/1701. Y con la nueva actualización de la Guideline de variaciones de la EMA con aprobación prevista en septiembre del 2025, se establece un marco jurídico más simple, claro y flexible, a la vez que se garantiza el mismo nivel de protección de la salud pública. El principal objetivo es la simplificación para una gestión más eficiente del ciclo de vida de los medicamentos y un ahorro de recursos.
Leer más »Este artículo comunica la aparición de una nueva molécula para tratar el dolor agudo basada en el taponamiento de los canales de sodio, impidiendo la transmisión del dolor al cerebro. Por primera vez en dos décadas, aparece un medicamento que utiliza una novedosa manera de disminuir significativamente el dolor agudo. Se describe el funcionamiento de la trasmisión del dolor hasta el cerebro, así como el método utilizado por el nuevo medicamento.
Leer más »Las salas blancas inteligentes buscan aumentar la eficiencia energética del climatizador reduciendo el consumo energético y, por lo tanto, las emisiones de CO2; todo ello sin afectar a la calidad del producto. Los sistemas HVAC, principales consumidores de energía en instalaciones farmacéuticas, son optimizados mediante climatización flexible con contadores de partículas conectados al sistema BMS. Esto ajusta el flujo de aire según las necesidades reales, manteniendo condiciones ambientales adecuadas.
Leer más »La cualificación del personal en laboratorios microbiológicos farmacéuticos es clave para garantizar resultados fiables. Implica formación teórica y práctica, evaluación continua y recualificación basada en riesgo. La competencia técnica del analista es tan crítica como la de los equipos utilizados, siendo esencial documentar y supervisar el desempeño conforme a las normativas regulatorias.
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