Artículos técnicos

Ensayos descentralizados

Se exponen los elementos descentralizados que se utilizan en los ensayos clínicos como son la supervisión del ensayo clínico y de los datos recogidos, el proceso de obtención del consentimiento informado (entrevista virtual y/o firma electrónica), la entrega de los medicamentos en investigación en el domicilio, y su almacenamiento y la recopilación y gestión de datos fuente (recogida de datos por parte del investigador previamente y que ahora se desplaza a los participantes, sus cuidadores y /o proveedores de servicios).

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Análisis de la encuesta de MedTech Europe sobre IVDR y MDR

El artículo resume las inquietudes y problemas a los que se enfrentan los fabricantes para conseguir la certificación del producto tras la encuesta realizada por MedTech Europe entre los fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios in vitro, tanto grandes empresas como pymes.

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The Drug Shortage Crisis

En este artículo el autor pretende, a partir de la definición de escasez de medicamentos, identificar y analizar sus principales causas, considerando su impacto y, en consecuencia, proponiendo posibles soluciones, incluyendo la postura del Grupo Europeo de Farmacéuticos Industriales (EIPG), al que pertenece. 

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Proceso de transición de ISO 9001 a GMP en un laboratorio universitario

La gestión de la calidad y la mejora continua son uno de los aspectos más importantes dentro de la industria farmacéutica y para garantizar la calidad de los productos producidos existen normativas a cumplir. Actualmente, el Servicio de Desarrollo de Medicamentos [SDM] de la Universidad de Barcelona [UB] cuenta con la certificación ISO 9001, pero tiene como objetivo cumplir pronto con las GMP en su Departamento de Control de Calidad. El objetivo de este trabajo es evaluar los requisitos de la norma GMP y proponer un plan de acción para poder obtener la implementación de las GMP en una fecha estimada.

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Cabinas de niebla para protección personal y ambiental en la manipulación de productos tóxicos

En el complejo mundo de la industria química, farmacéutica y de investigación científica, el manejo de productos altamente tóxicos representa uno de los mayores desafíos en materia de seguridad laboral y ambiental.

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Uso de inteligencia artificial en el desarrollo y comercialización de dispositivos médicos

La inteligencia artificial está transformando el desarrollo y uso de dispositivos médicos, mejorando la eficiencia, reduciendo costos y facilitando la vida de los usuarios. La regulación y la ética son cruciales para garantizar la seguridad y privacidad de los pacientes. La colaboración entre reguladores, industria y academia es esencial para una implementación exitosa.

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La problemática actual del suministro de medicamentos en España con desabastecimiento en activo

Se ha realizado un análisis de los datos disponibles sobre los medicamentos en situación de desabastecimiento, con especial énfasis en su duración y consecuencias asistenciales. Tras el cual, a fecha 15/10/2024, se han encontrado en el mercado español 801 presentaciones afectadas (un 2,4 % sobre el total del mercado), con una duración principalmente corta (menor de 6 meses) aunque puede llegar a ser indefinida. 

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Impresión 3D de medicamentos personalizados para pacientes pediátricos

Las enfermedades renales en niños requieren tratamientos farmacológicos personalizados debido a la variabilidad en la farmacocinética según la edad y la condición clínica. La tecnología de impresión 3D, en combinación con la extrusión por fusión en caliente (Hot-Melt Extrusion, HME) y el modelado por deposición fundida (Fused Deposition Modeling, FDM), representa una innovadora alternativa en el desarrollo de medicamentos adaptados a cada paciente.

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Innovación en la monitorización de la calidad del agua

Acciona apuesta por una tecnología innovadora de caracterización indirecta de la carga contaminante de las aguas residuales, basada en tecnología led. Esta permite un análisis rápido y preciso de múltiples parámetros contaminantes de las aguas mediante una tecnología patentada de análisis espectrofotométrico, que permite llevar a cabo caracterizaciones en cuestión de minutos, sin emplear reactivos químicos o de someter a las muestras a ningún tipo de pretratamiento.

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Avances en la bioimpresión 3D para la ingeniería de tejidos cutáneos

La bioimpresión 3D ha avanzado significativamente en los últimos años, lo que ha permitido la creación de estructuras con propiedades biomecánicas específicas de cada tejido. La piel se ha convertido en uno de los primeros tejidos de interés en la bioimpresión 3D para aplicaciones clínicas. Diferentes técnicas de bioimpresión 3D junto con biomateriales y nuevos cultivos 3D han optimizado la reproducción in vitro de la piel, ofreciendo alternativas escalables y prometedoras a los injertos tradicionales.

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