Artículos técnicos

Estrategias para reducir la huella de carbono en la industria farmacéutica

La lucha contra el cambio climático es una lucha compartida por todos. Este artículo es una reflexión sobre la sostenibilidad junto con las herramientas disponibles para calcular la huella de carbono. Se exponen las medidas actuales aplicadas por la industria farmacéutica y, además, se proponen otras estrategias prácticas que se pueden implementar en el ámbito de la industria farmacéutica con el objetivo de reducir la huella de carbono y con ello, establecer una producción y distribución más sostenible.

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La inteligencia artificial y sus aplicaciones en la biotecnología

El artículo describe las relaciones entre los conocimientos actuales de la Inteligencia Artificial (IA) y la biotecnología explicando el panorama de las plataformas y startups de ayuda para su desarrollo, así como el inicio gracias a la creación de las vacunas Covid-19. Posteriormente se comentan los avances prácticos y en profundidad de la aplicación de la IA en biotecnología y su gestión y análisis de los datos resultantes.
El autor pretende describir las características especiales de la IA para su utilización práctica por la biotecnología. Para ello muestra una panorámica de la situación actual y sus inicios en este campo. La amplia bibliografía es para que cualquier lector pueda ampliar sus conocimientos sobre las múltiples opciones sobre el tema. La bibliografía propia del artículo es [43-46].

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La realidad virtual, nueva herramienta en docencia y en el diseño de medicamentos

La Realidad Virtual (RV) se ha convertido en una poderosa herramienta en docencia e investigación en el campo del descubrimiento de nuevos fármacos más potentes y selectivos. Este proyecto está basado en el Trabajo Fin de Grado (TFG) presentado por Gloria Monedero Zar en la Universidad Francisco de Vitoria, en junio de 2022, y aplica la RV al diseño de nuevas moléculas que podrían mejorar el perfil antimalárico respecto a otros inhibidores del Cytbc1 de P.  falciparum descritos en la bibliografía. 

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Evaluación de solicitudes de comercialización de medicamentos a base de Cannabis sativa L. en la UE

En la actualidad no existe en la UE un marco regulatorio específico para los productos farmacéuticos que contienen sustancias derivadas de la Cannabis sativa L. Por lo que, para su distribución y/o comercialización, estos habrían de cumplir con los requisitos de la legislación farmacéutica de la Unión Europea. La existencia de este enfoque no armonizado lleva a las Autoridades Sanitarias locales competentes a conclusiones en su interpretación muy variables entre sí. Mediante el presente artículo se describen las diferentes necesidades y objetivos a abordar por parte de la Agencia Europea del Medicamento y grupos de interés, a fin de referir durante los procesos de autorización de comercialización de productos farmacéuticos a base de Cannabis sativa L. a un conjunto único de información.  

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Estabilidad de productos biológicos y su regulación

La inherente complejidad de los productos biológicos como biomoléculas de gran tamaño, así como el enfoque analítico ortogonal necesario para su adecuado control durante su período de vida útil, implica una regulación más estricta que para las entidades químicas tradicionales en lo que al estudio de su estabilidad se refiere. 

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Control microbiológico del aire farmacéutico en planta piloto universitaria

Dada la gran importancia de la calidad del aire en la producción de medicamentos y productos biosanitarios, se deben cumplir las normas y protocolos que aseguren su calidad microbiológica. Este trabajo se enfoca en las acciones llevadas a cabo en una planta piloto universitaria de producción de medicamentos experimentales. 

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Transporte de medicamentos. Claves para garantizar la seguridad y eficacia en la cadena de suministro

En este artículo se revisa la regulación del transporte farmacéutico y se ponen ejemplos prácticos para maximizar la integridad de los medicamentos en los tres medios de transporte principales: terrestre, marítimo y aéreo. También se analiza el procedimiento para realizar un transporte internacional de una forma adecuada y conocer la documentación necesaria. 

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¿Qué nos depara el nuevo RD 192/2023 de productos sanitarios?

El nuevo Real Decreto 192/2023 sobre productos sanitarios nos trae algunas novedades y regula aquellos puntos que el Reglamento 2017/745 de productos sanitarios dejó para interpretación nacional. Se expone en el artículo un resumen del Real Decreto, así como las novedades más importantes. 

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Las ingenierías de Life Science

La ingeniería farmacéutica se encarga principalmente del estudio de viabilidad, diseño, licitación, gestión del proyecto y validación de una planta. Destacamos en estas páginas las características de las principales compañías especializadas en el desarrollo de proyectos de ingeniería para el sector farmacéutico, cosmético, biotecnológico, veterinario y de alimentación, con sede en España y Portugal.

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Determinación de nitritos

La determinación de nitritos en principios activos y excipientes se utiliza como medida del control del riesgo de formación de nitrosaminas en productos farmacéuticos. El artículo describe las dificultades de este análisis, presenta alternativas de métodos y explica finalmente el método escogido y validado (en agua purificada) para el análisis en diferentes excipientes. 

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