Artículos técnicos

El nuevo Real Decreto 192/2023 sobre productos sanitarios nos trae algunas novedades y regula aquellos puntos que el Reglamento 2017/745 de productos sanitarios dejó para interpretación nacional. Se expone en el artículo un resumen del Real Decreto, así como las novedades más importantes. 

La ingeniería farmacéutica se encarga principalmente del estudio de viabilidad, diseño, licitación, gestión del proyecto y validación de una planta. Destacamos en estas páginas las características de las principales compañías especializadas en el desarrollo de proyectos de ingeniería para el sector farmacéutico, cosmético, biotecnológico, veterinario y de alimentación, con sede en España y Portugal.

La determinación de nitritos en principios activos y excipientes se utiliza como medida del control del riesgo de formación de nitrosaminas en productos farmacéuticos. El artículo describe las dificultades de este análisis, presenta alternativas de métodos y explica finalmente el método escogido y validado (en agua purificada) para el análisis en diferentes excipientes. 

Las GDP han tenido un impacto significativo en la distribución de productos por parte de la industria veterinaria. Su implementación ha llevado a ajustes en los procesos y a mejoras tecnológicas para garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos. El artículo se centra en abordar los desafíos a los que se han enfrentado este sector y proporcionar soluciones.

En los últimos años y, en especial recientemente, se ha producido un gran número de cambios legislativos que afectan a la industria farmacéutica. El pasado 26 de abril, la Comisión publicó su propuesta de revisión de la legislación farmacéutica que, entre otros aspectos, cambiaría en gran manera el marco de protección regulatoria, terminando con el 8 + 2 + 1; ofrecería también una mayor protección al reposicionamiento de medicamentos; y favorecería el desarrollo de nuevos antimicrobianos con la creación de un Voucher regulatorio.

El artículo, trata de un caso sobre patentes que tuvo lugar en un juicio y en el que actuó el autor como perito judicial (perito del juez), en el cual se pueden comprobar las distintas vías que se utilizan para la prolongación de una patente y el sistema que utilizó el perito para demostrar, mediante su investigación, la causa de los demandados.
El caso quedó sobreseído. Se hace en el artículo una pequeña introducción para comprender cómo se solicita una patente de un nuevo medicamento y las vías a seguir para los no entendidos Por motivos de confidencialidad no se han utilizado nombres de laboratorios ni de personas.

Los eritrocitos han demostrado su potencial como sistemas de administración de fármacos desde hace décadas, siendo los métodos de carga basados en la exposición a medios hipotónicos los más utilizados. En este trabajo se presenta la optimización de un método basado en una dilución hipotónica variando las condiciones de resellado.  

La industria farmacéutica está formada por un sistema de calidad basado en el cumplimiento de unas normativas específicas con el objetivo de garantizar la fabricación de medicamentos seguros y de calidad.
La formación del personal es uno de los requisitos de este sistema de calidad, asegurando una correcta formación inicial y permanente de los trabajadores, ya que es un punto que puede influir directamente en la calidad y fabricación del producto.
En el trabajo se hace un estudio de los planes de formación de una industria farmacéutica y se propone un nuevo diseño con el objetivo de disponer de un sistema de adquisición de las competencias progresivo y por niveles, con la finalidad de habilitar correctamente el personal y reducir al máximo el error humano por falta de conocimiento y práctica.

La transformación digital es además un elemento clave para la mejora de la competitividad de las empresas.

La diabetes mellitus (DM) engloba un conjunto de enfermedades metabólicas caracterizadas por una hiperglucemia crónica, que aparece como resultado de defectos en la producción de insulina (DM tipo 1), de alteraciones en la acción de la misma (DM tipo 2), o de ambos [1].