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En la propuesta de la Comisión de reforma de la legislación farmacéutica de la UE se plantean una reducción de la exclusividad comercial para a los medicamentos huérfanos, que pasaría de 10 a 9 años para muchos medicamentos, y otra serie de medidas que reducirían los incentivos actuales.
El desarrollo de nuevos medicamentos es una necesidad acuciante para muchos pacientes que padecen enfermedades raras, que ven que no existen tratamientos efectivos para ellas. La baja prevalencia de estas patologías hace que, en ausencia de otros incentivos, el desarrollo de medicamentos huérfanos sea poco atractivo para la industria farmacéutica.
