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El presente artículo aborda puntos clave y la sistemática de toma de decisiones a la hora de afrontar el diseño de una planta farmacéutica dónde se manejen sustancias peligrosas que requieran contención, incorporando las principales soluciones técnicas adecuadas a las diversas situaciones que puedan plantearse en fase de ingeniería.
Leer más »Este artículo explora el uso de gemelos digitales e inteligencia artificial en ensayos clínicos. Se aborda la generación de brazos de control sintéticos, el modelado predictivo a nivel de paciente y la simulación in silico de ensayos completos. Se discuten ventajas y limitaciones, así como el ecosistema actual de actores.
Leer más »Los péptidos terapéuticos se han consolidado como una de las áreas de innovación más dinámicas en la industria químico farmacéutica. Su elevada especificidad, baja toxicidad y creciente presencia en el mercado plantean nuevos retos para la evaluación del riesgo laboral. Este artículo revisa los fundamentos científicos, la biodisponibilidad por inhalación y los criterios para establecer límites de exposición ocupacional (OEL), aportando una guía actualizada para su correcta categorización y manipulación en entornos productivos.
Leer más »Esta revisión aplica un enfoque de calidad y riesgo al transporte terrestre de medicamentos, sintetizando los requisitos de sistema, personal, trazabilidad, cualificación térmica de vehículos, operaciones y subcontratación definidos por AEFI. Se presentan implicaciones prácticas y retos para la validación de rutas, digitalización y entrega domiciliaria en la cadena farmacéutica.
Leer más »La cualificación de equipos constituye un pilar fundamental en los laboratorios microbiológicos farmacéuticos, ya que garantiza que los procesos analíticos y los equipos asociados funcionan correctamente y son aptos para su uso previsto. La calidad de los resultados analíticos depende directamente de su desempeño; por este motivo, las guías regulatorias han establecido marcos sistemáticos para su clasificación y cualificación.
Leer más »Los receptores acoplados a proteína G (GPCRs) son una de las principales familias de receptores implicadas en la transducción de señales en celulares. Este trabajo describe la síntesis y evaluación de un derivado cíclico de diaril yodonio como agonista de GPR3, un receptor considerado huérfano hasta ahora y para el cuál no se conocía el ligando endógeno. El compuesto, aislado y caracterizado por RMN, mostró actividad concentración-dependiente en células HEK293 transfectadas con dicho receptor.
Leer más »El artículo ofrece una actualización integral sobre la ciberseguridad y sus principales ámbitos de actuación, incluyendo la evaluación de riesgos por parte de las empresas, la elaboración de planes de recuperación ante desastres (DRP), el fortalecimiento de la ciberresiliencia y la formación de equipos de gestión de crisis. Asimismo, se presenta un recorrido por los principales organismos oficiales internacionales y nacionales especializados en ciberseguridad, con el fin de orientar a las organizaciones en la adopción de buenas prácticas.
Si bien es poco conocido el papel de la vitamina E en la piel, este artículo se propone hacer una revisión de la información existente sobre la relación de esta vitamina con la piel, y las fuentes de obtención para su uso a nivel cosmético, así como en alimentos funcionales y en complementos alimenticios, y una breve revisión de la regulación existente.
Leer más »Una encuesta realizada a más de 600 profesionales de la industria farmacéutica en España revela un profundo desajuste entre la formación universitaria recibida y las competencias demandadas por el sector.
Leer más »Con gran satisfacción y un gran esfuerzo ponemos a disposición de los profesionales de la salud del sector, de la comunidad académica y de otras partes interesadas la "Guía práctica de estabilidades para productos cosméticos".
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