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Innovación y sostenibilidad para una industria farmacéutica más eficiente y responsable
La investigación clínica está viviendo una auténtica revolución. Esta industria, esencial para la salud global, enfrenta hoy un doble desafío: innovar de manera sostenida mientras se refuerza la sostenibilidad, la eficiencia y la equidad en sus procesos.
Las nuevas tecnologías están redefiniendo la investigación y desarrollo (I+D). La inteligencia artificial (IA), el machine learning y la automatización son ya aliados clave en la optimización de procesos, desde la identificación de nuevas moléculas hasta la gestión y análisis de datos en ensayos clínicos. Estas herramientas no solo aumentan la eficiencia, sino que mejoran la precisión, reducen los tiempos de desarrollo y disminuyen los costos asociados, favoreciendo un uso más responsable de los recursos.
Reportajes
20 Los sensores de nivel radar garantizan un flujo óptimo en depósitos de lechada y de UF
VEGA
28 Instalaciones de hidrogenación para la síntesis farmacéutica Flexibles y económicas
F. Schillinger, P. Rojan y J. Vaquero
32 Método analítico TOC en validaciones de limpieza
INSTRU
42 DevOps en la industria farmacéutica: ¿utopía o realidad?
Catarina Manso, João Rita, Paulo Marques, Renato Viegas,
Carlos Martins, Susana Monteiro y Eduardo Antunes
Gestión
52 Aspectos relevantes para el establecimiento de los límites de exposición ocupacional (OEL) de las nuevas moléculas terapéuticas
L. Mora, R. Bou, B. López, V. López, N. Barquero y B. Carrero
58 Análisis de la nueva ICH Q1. Estudios de estabilidad
A. Burgos Ossorio y B. Cañeque de la Fuente
Legislación
64 El remozado sistema de precios de referencia
Claves de una ansiada reforma
J. Montefusco Monferreri
Productos sanitarios
70 Inteligencia artificial y productos sanitarios
Reflexión ética
J. López Guzmán
74 Las MDGC claves para la gestión de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro
A. Hernández Martínez
Ensayos clínicos
80 Claves de la regulación de dispositivos de diagnóstico in vitro en ensayos clínicos con medicamentos
N. Cervera Vila
Editorial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Empresas y noticias . . . . . . . . . . 6
Entrevistas . . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 40, 48
Equipos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
La voz de los jóvenes . . . . . . . . . . 38
Asesoría jurídica . . . . . . . . . . . . . 50
Normas editoriales . . . . . . . . . . . 86
Circular AEFI . . . . . . . . . . . . . . . . 87
Directorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Índice de anunciantes . . . . . . . . . 120
