En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.

Aprovechamiento de residuos pesqueros

por J. Pereira Ortiz 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

Este artículo explica la constante apuesta de una empresa pesquera por reutilizar y poner en valor residuos pesqueros de los cuales desconocían sus posibles utilidades, considerando la pluma (endoesqueleto) de calamar, en un proceso de limpieza, para generar B-Quitina y B-Quitosano, biopolímeros con múltiples propiedades y utilidades.

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Nuevos antidiabéticos no insulínicos

por E. Castellanos Ruiz, C. Álvarez Álvarez y P. M. de la Torre Iglesias 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

La diabetes mellitus 2 (DM2) es una enfermedad metabólica de alta prevalencia y de evolución progresiva que puede presentar graves complicaciones si no es tratada y controlada. Durante los últimos años han surgido nuevos antidiabéticos no insulínicos con novedosos mecanismos de acción y que parecen contribuir a un mejor control terapéutico colaborando a disminuir la incidencia de morbimortalidad en el paciente diabético. 

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Fusiones y adquisiciones corporativas en los sectores pharma y CRO durante 2019

por M. J. Martínez Gil 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

El sector de la salud sigue en alza en lo que se refiere al interés que despierta entre los inversores. Sus características hacen que sea un sector en el que las operaciones corporativas sean habituales, tanto por parte de industriales que buscan consolidar su posición, como por financieros que tratan de obtener rentabilidades superiores a la media de mercado.

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Validación de sistemas informatizados en laboratorios de control farmacéuticos

por M. Garrote Gallego 8 de enero, 2020 Artículos técnicos

La validación de sistemas informatizados tiene como principal objetivo aportar las evidencias documentales que aseguren que el sistema informatizado funciona de acuerdo a su uso previsto, previamente determinado y aprobado por la organización.  A lo largo del presente artículo revisaremos aspectos clave a la hora de definir el personal involucrado en el proyecto, enfoque de la validación y actividades a realizar.

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18 Conferencia Internacional de Prensa de FESTO

por Redacción Pharmatech 8 de enero, 2020 Reportajes

Festo celebró los días 3 y 4 de diciembre su tradicional conferencia de prensa, en esta ocasión, la número 18, en su centro de Barcelona.  Asistieron periodistas de toda Europa para conocer las propuestas de digitalización de esta compañía que fueron desarrolladas por Oliver Jung, presidente de la junta directiva de Festo AG; Xavier Segura, director general de Festo España y Portugal; Karoline Von Häfen, responsable de Proyectos Biónicos; Michael Hoffmeister, del departamento de Negocios Digitales; y Tanja Maaß, gerente de Resolto, fabricante de software especializado en inteligencia artificial para la industria, que desde 2018 forma parte del Grupo Festo.

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Nitrosanimas y responsabilidad de los titulares de autorización de comercialización

por QUALIPHARMA 8 de enero, 2020 Reportajes

Recientemente el Comité de Medicamentos para Humanos (CHMP) de la EMA ha solicitado a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos humanos, que contienen sustancias activas sintetizadas químicamente, que revisen sus medicamentos para detectar la posible presencia de nitrosaminas y analizar todos los productos que pudieran estar en riesgo.

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¿Cómo abordamos la crisis de las nitrosaminas?

por Marta Rodríguez 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

La presencia de nitrosaminas, componentes potencialmente cancerígenos, en algunos medicamentos de síntesis química, ha ocasionado la retirada y desabastecimiento del mercado de varios medicamentos y ha levantado la voz de alarma entre las agencias reguladoras de todo el mundo. A raíz de estos acontecimientos, una nueva estrategia de control y vigilancia de estos compuestos debe definirse por parte de los laboratorios farmacéuticos. En este artículo se presentan las bases para abordar esta situación, empleando herramientas de gestión de riesgos.

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Validación de sistemas informáticos para análisis clínicos

por J. R. Martínez Díaz 13 de noviembre, 2019 Artículos técnicos

En este artículo se pretende presentar cómo se aplican los principios de la GAMP 5 a los sistemas informatizados que intervienen en los estudios clínicos, según el enfoque de la última guía de ISPE “Validación y cumplimiento de sistemas informatizados y datos GCP” (diciembre de 2017) y la guía de la FDA “Computerized Systems Used in Clinical Investigations” (abril 1999).

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