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La Comisión Europea ha activado la operatividad de EUDAMED con la publicación de la Decisión (UE) 2025/2371, iniciando el periodo transitorio para que varios de sus módulos sean obligatorios desde mayo de 2026 y consolidando un nuevo marco de transparencia y control en la Unión Europea.
El pasado 27 de noviembre de 2025 la Comisión Europea publicó la Decisión (UE) 2025/2371 de 26 de noviembre de 2025 relativa al aviso de la funcionalidad y al cumplimiento de las especificaciones funcionales de varios de los módulos de EUDAMED.
Con esta decisión se inicia la operatividad de EUDAMED, la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios, establecida ya en el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios, y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnósticos in vitro, cuya finalidad es la de garantizar la transparencia, la trazabilidad y la supervisión eficaz de los productos sanitarios en la Unión Europea.
