En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
El progreso tecnológico en el ámbito de la salud digital ha generado una acumulación masiva de datos personales y no personales provenientes de múltiples fuentes: historiales clínicos electrónicos, dispositivos médicos, aplicaciones de bienestar, ensayos clínicos, registros nacionales y sistemas de vigilancia pública. Frente a esta realidad, en el marco de la Estrategia Europea de Datos cuyo objetivo es hacer de la UE un modelo de sociedad que utiliza los datos para mejorar la toma de decisiones, entró en vigor el pasado 25 de marzo de 2025 el Reglamento (UE) 2025/327 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2025, relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud, y por el que se modifican la Directiva 2011/24/UE y el Reglamento (UE) 2024/2847(1) (“EEDS”), cuya prioridad es la de desbloquear el futuro de los datos de salud en la UE.
por J. M. Cañas 30 de abril, 2025Artículos técnicos
El artículo trata de estudiar las nuevas normas GMPc sobre las materias primas para fabricar RNAm que pueda ser utilizado en vacunas y otros medicamentos. La aparición de distintos proveedores de estas novedosas materias primas obliga a que los laboratorios necesiten exigir una serie de certificados y conocimientos para garantizar la calidad del proceso de fabricación.
Los sistemas de un solo uso (SUS) están transformando la industria farmacéutica y biofarmacéutica reemplazando equipos tradicionales de acero inoxidable. Diseñados para un solo lote antes de ser descartados ofrecen ventajas clave como menores costes operativos, reducción del riesgo de contaminación cruzada y flexibilidad para adaptarse a distintos procesos. Sin embargo, existen desafíos como plazos de entrega prolongados, gestión de residuos plásticos y dependencia de proveedores, que exigen estrategias específicas para superarlos.
por P. Corraliza 30 de abril, 2025Artículos técnicos
Se exponen los elementos descentralizados que se utilizan en los ensayos clínicos como son la supervisión del ensayo clínico y de los datos recogidos, el proceso de obtención del consentimiento informado (entrevista virtual y/o firma electrónica), la entrega de los medicamentos en investigación en el domicilio, y su almacenamiento y la recopilación y gestión de datos fuente (recogida de datos por parte del investigador previamente y que ahora se desplaza a los participantes, sus cuidadores y /o proveedores de servicios).
por I. Barea, A. Hernández y P. Pascual 30 de abril, 2025Artículos técnicos
El artículo resume las inquietudes y problemas a los que se enfrentan los fabricantes para conseguir la certificación del producto tras la encuesta realizada por MedTech Europe entre los fabricantes de productos sanitarios y productos sanitarios in vitro, tanto grandes empresas como pymes.
por Maurizio Battistini 30 de abril, 2025Artículos técnicos
En este artículo el autor pretende, a partir de la definición de escasez de medicamentos, identificar y analizar sus principales causas, considerando su impacto y, en consecuencia, proponiendo posibles soluciones, incluyendo la postura del Grupo Europeo de Farmacéuticos Industriales (EIPG), al que pertenece.
por R. Yassir Hamousaida y E. García Montoya 29 de abril, 2025Artículos técnicos
La gestión de la calidad y la mejora continua son uno de los aspectos más importantes dentro de la industria farmacéutica y para garantizar la calidad de los productos producidos existen normativas a cumplir. Actualmente, el Servicio de Desarrollo de Medicamentos [SDM] de la Universidad de Barcelona [UB] cuenta con la certificación ISO 9001, pero tiene como objetivo cumplir pronto con las GMP en su Departamento de Control de Calidad. El objetivo de este trabajo es evaluar los requisitos de la norma GMP y proponer un plan de acción para poder obtener la implementación de las GMP en una fecha estimada.
por AELMHU, AESEG, ANEFP, AFAQUIM, BIOSIM Y FARMAINDUSTRIA 11 de abril, 2025Opinión
(TRIBUNA DE OPINIÓN)
AELMHU, AESEG, ANEFP, AFAQUIM, BIOSIM Y FARMAINDUSTRIA
"El sistema propuesto de regulación de precios de los medicamentos fuera de patente pone en riesgo el abastecimiento de medicamentos y el tejido industrial farmacéutico en España"
por Paula Castro Morales 27 de febrero, 2025Opinión
La Comisión de Universidades de AEFI (Secciones Centro y Catalana) desarrolla en uno de sus grupos de trabajo diversas actividades con los incipientes técnicos de la industria farmacéutica, no solo antes de completar sus estudios universitarios sino en el comienzo de su carrera profesional.
por Luis Parra 27 de febrero, 2025Artículos técnicos
En el complejo mundo de la industria química, farmacéutica y de investigación científica, el manejo de productos altamente tóxicos representa uno de los mayores desafíos en materia de seguridad laboral y ambiental.
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