En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.

Beneficios y riesgos del nuevo Reglamento de Productos Sanitarios de la Unión Europea

por Alberto Gómez 19 de noviembre, 2020 Reportajes

Hoy en día, las economías nacionales y las cadenas de suministro de todo el mundo tienen un altísimo grado de conexión e interdependencia entre sí, por lo que el cumplimiento normativo en un mercado globalizado se hace necesario, a la vez que plantea innumerables cuestiones, y exige que los productores mantengan una perspectiva global y que no se pierdan en los detalles.

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Retos en farmacoseguridad impuestos por la COVID-19

por Edwin Medina Vargas, especialista en Farmacoseguridad y Farmacovigilancia 19 de noviembre, 2020 Opinión

En el ámbito de la seguridad se procura siempre implementar las mejores medidas para evitar que los riesgos se concreten; pero a pesar de las medidas adoptadas, muchas veces nos vemos sorprendidos por la dimensión de la crisis que tenemos que afrontar, siendo superadas todas nuestras previsiones. En estas circunstancias se tienen que adoptar medidas extraordinarias, muchas veces sin una idea clara de los resultados.

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Fabricación continua. Microgránulos: prescindiendo de la molienda

por Christian Makert, director Pharma & Food Systems, Maag Automatik GmbHl 19 de noviembre, 2020 Reportajes

En la actualidad, la extrusión por fusión en caliente es ya un procedimiento ampliamente utilizado en la producción de dispersiones sólidas, puesto que se consigue una estabilidad y una biodisponibilidad significativamente mayores que con los procedimientos de mezcla mecánicos por lotes convencionales. Las nuevas tecnologías hacen posible formar, a partir de formulaciones extrudidas, microgránulos de menos de
1 mm con una distribución de las partículas por tamaño más estrecha. Estos microgránulos permiten fabricar comprimidos o cápsulas directamente sin necesidad de moler.

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El Ministerio de Sanidad acata, por fin, las decisiones judiciales respecto al sistema de precios de referencia

por Gemma Colomer. Asociada sénior del departamento Life Sciences de Fieldfisher JAUSAS 19 de noviembre, 2020 Opinión

Como viene sucediendo ya cada año, hace unas pocas semanas el Ministerio de Sanidad publicaba el Proyecto de Orden de Precios de Referencia (OPR) para el año 2020, por el cual se establecían los precios de referencia máximos en base a los cuales los medicamentos incluidos en dicha orden ministerial podían ser dispensados a cargo del Sistema Nacional de Salud. 

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Cómo la industria cosmética desempeña un papel protagonista en el confinamiento y era pos-COVID-19

por Meltem Kuzu Díaz y Alejandro Germá Vallés 19 de noviembre, 2020 Artículos técnicos

El presente artículo detalla cómo la industria cosmética ayuda a las personas durante el confinamiento y era pos-COVID-19. Establece también cómo la protección y prevención de la población gracias a los productos de limpieza e higiene, soluciones y geles hidroalcohólicos, así como sus principales ingredientes cosméticos, se han convertido en aliados imprescindible en esta lucha. Del mismo modo, analiza las experiencias y cambios en las rutinas de belleza y cuidado personal durante el confinamiento y era poscoronavirus.

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La influencia de la investigación y desarrollo ante los retos, logros y nuevos horizontes en tiempos de COVID-19

por M. Hidalgo Corrons 19 de noviembre, 2020 Artículos técnicos

Esta pandemia ha puesto a prueba el ingenio del departamento de I+D de la industria cosmética. Todo el mercado se ha centrado en la fabricación del mismo tipo de producto. Se han presentado muchos retos, pero los principales han sido ofrecer buenos productos y que sean diferentes de los que ya hay en el mercado. Poco a poco se está recuperando la normalidad y se plantean nuevos desafíos y proyectos.

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La Calidad Q completa su desarrollo

por Jordi Botet 18 de noviembre, 2020 Artículos técnicos

Con la reciente publicación de la guía Q12, la ICH completa el ciclo de documentos que comenzó con la guía Q8. Estos documentos son complementarios y en conjunto presentan un nuevo paradigma de calidad. En este artículo se analizan los elementos y características de la calidad Q y sus implicaciones prácticas.

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Fabricación de productos estériles. Anexo I segundo borrador. Comentarios

por José Manuel Cañas Mendo 18 de noviembre, 2020 Artículos técnicos

El artículo analiza los puntos más significativos de la Fabricación de productos estériles Anexo I segundo borrador, traducido al español, y publicado para consulta por el comité técnico formado por la Comisión Europea, la OMS y la PIC´s referente a dos puntos denominados por la Comisión como:
2.1. Respuestas sobre preocupaciones planteadas por las partes interesadas.
2.2. Secciones y /o párrafos que se modificaron sustancialmente.
Los comentarios del autor a los distintos puntos vienen seguidos por un comentario general referido a las últimas legislaciones que van apareciendo al respecto y las consecuencias prácticas por el exceso de legislación

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