En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
A pesar de los esfuerzos del gobierno británico para alcanzar un acuerdo para la salida del Reino Unido de la Unión Europea y a la vista de los recientes acontecimientos, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha elaborado un plan preventivo para el caso de que en fecha 31 de octubre de 2019 se produzca un Brexit sin acuerdo.
Leer más »La Universidad Francisco de Vitoria imparte el título de formación profesional de grado superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines. En octubre de 2018 comenzó el primer curso. Fernando Caro Cano, coordinador del título, nos habla de las características de esta formación.
Leer más »Con las respuestas a una serie de preguntas clave, la autora de este artículo explica la regulación de los medicamentos de terapia avanzada en la Unión Europea.
Leer más »En este artículo se define el riesgo derivado de los materiales poliméricos utilizados en procesos de fabricación en sistemas de dosificación y de acondicionamiento primario, secundario y terciario de medicamentos.
Leer más »Los fabricantes de medicamentos de terapia avanzada, tanto con autorización de comercialización como en investigación, deben cumplir las Normas de Correcta Fabricación específicas para este tipo de productos desde el 22 de mayo de 2018. Veamos los aspectos más importantes.
Leer más »La globalización, los importantes avances tecnológicos, la aparición de nuevas enfermedades y las graves amenazas que suponen el uso indebido y la liberación intencionada de agentes microbiológicos y toxinas han hecho necesaria la definición de directrices claras en materia de bioseguridad.
Leer más »El método de las farmacopeas generalmente reconocido para calcular las bacterias en agua purificada es el recuento de colonias en medios de cultivo sólidos. En este artículo se plantea la citometría de flujo como método rápido para monitorizar la calidad microbiológica del agua purificada.
Leer más »El RD 1090/2015 ha supuesto una mejora de la competitividad de España en la puesta en marcha de ensayos clínicos. La negociación y firma de los contratos de los ensayos supone un reto en esta actividad. El artículo analiza causas y mejoras, y da unas recomendaciones para superar el reto.
Leer más »La introducción sistemática de la cromatografía en capa fina de alta resolución (HPTLC), con un capítulo específico en la Ph. Eur. para el control de los productos a base de plantas medicinales, ha mejorado la reproducibilidad analítica, así como la descripción e interpretación de los cromatogramas. Además, el análisis integral de la huella dactilar por HPTLC (Comprehensive HPTLC fingerprinting) permite simplificar las tareas de control de calidad.
Leer más »Iguña Pharmaceutical Technologies, con más de un cuarto de siglo de experiencia en la realización de proyectos de salas limpias y desarrollo de productos integrales “llaves en mano”, lanza dos nuevas líneas de negocio: la marca MCP, para la distribución global de arquitectura sanitaria modular, y Kirhtech, para la distribución global de equipos de protección y contención, así como maquinaria de proceso para sala limpia. Todo esto nos lo cuenta el CEO de la compañía, Ismael Iguña.
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