En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) no son normas y directrices, como pueden ser las ISO, sino directivas de obligado cumplimiento en Europa (Directiva 2003/94/CE, incorporada al marco jurídico español mediante el Real Decreto 2183/2004). Estas directrices, junto con otras normativas complementarias como las guías ICH y la norma ISO 14644, establecen los requisitos para garantizar la producción de medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
Preparar y presentar un expediente regulatorio sigue siendo uno de los procesos más críticos y desafiantes de la industria farmacéutica. La presión por cumplir plazos, garantizar la calidad y evitar requerimientos de agencias reguladoras como la AEMPS, la EMA o la FDA puede ser abrumadora. A pesar de los avances tecnológicos, muchos equipos aún enfrentan obstáculos que comprometen la eficiencia y precisión de sus dosieres.
por M. Rodríguez 14 de agosto, 2025Artículos técnicos
Más allá del cumplimiento normativo, el nuevo Anexo 1 GMP plantea una oportunidad para reforzar el control de la contaminación en entornos estériles. Este artículo ofrece un enfoque técnico y accionable, basado en seis estrategias que permiten integrar prevención, automatización y mejora continua en la estrategia CCS.
por A. Simón Fernández, L. Vaccaro, F. Izquierdo Arias, R. Agudo Torres, C. del Águila, y C. Hurtado Marcos 13 de agosto, 2025Artículos técnicos
La pandemia de la COVID-19 destacó la urgencia de investigar sobre agentes patógenos sin depender de laboratorios de nivel de bioseguridad 3 o 4 (BSL-3 o 4). Este trabajo presenta un modelo seguro en BSL-2 para el estudio de este virus en células Vero E6 transfectadas con la proteína Spike de SARS-CoV-2, facilitando así realizar investigaciones accesibles sobre este patógeno y otras enfermedades emergentes, para el desarrollo de tratamiento y búsqueda de nuevas dianas terapéuticas.
por A. del Castillo 12 de agosto, 2025Artículos técnicos
Las terapias avanzadas, como CAR-T y las basadas en ARN, demandan estrategias de farmacovigilancia adaptadas, con modelos regulatorios, metodológicos y tecnológicos capaces de responder a sus riesgos y evolución clínica.
por A. del Pino Rius; H. Torrell Galceran; S. Martínez de Cripan y N. Canela Canela 12 de agosto, 2025Artículos técnicos
La proteómica, ciencia que estudia el conjunto de proteínas en un organismo, está revolucionando la medicina y la industria farmacéutica. Los avances tecnológicos y el análisis masivo de datos permiten comprender mejor las enfermedades, desarrollar terapias personalizadas y optimizar tratamientos, impulsando, junto a las demás ómicas, una nueva era biomédica.
por C. Cereceda 11 de agosto, 2025Artículos técnicos
Las microemulsiones (MEs) son sistemas de dispersión termodinámicamente estables que vehiculizan fármacos hidrófilos y lipófilos, mejorando su solubilidad y biodisponibilidad. Esta revisión analiza sus avances entre 2019 y 2024, con especial atención a sus aplicaciones terapéuticas emergentes, destacando su utilidad en distintas vías de administración y grupos farmacológicos.
En los últimos años, la inteligencia artificial (IA) ha revolucionado numerosos sectores, y el farmacéutico no ha quedado exento de esta transformación. La capacidad de la IA para analizar grandes volúmenes de datos, simular procesos biológicos y optimizar procedimientos ha permitido avances significativos en el desarrollo de nuevos fármacos, la personalización de tratamientos y la mejora de los ensayos clínicos. Este artículo explora las contribuciones históricas a la IA, el nivel actual de implementación en la industria farmacéutica, casos de éxito y las perspectivas futuras.
por C. Gay Porcel 7 de agosto, 2025Artículos técnicos
Este artículo explora el uso de la inteligencia artificial en la Verificación Continua de Procesos (CPV), destacando su papel en la Liberación en Tiempo Real (RTR). Aborda la gestión de la variabilidad, el uso de tecnologías PAT y modelos predictivos, e incluye casos prácticos aplicados a procesos biotecnológicos.
por P. Corraliza 6 de agosto, 2025Artículos técnicos
Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son una norma internacional, ética, científica y de calidad para la realización de ensayos que involucran a participantes humanos. Los ensayos clínicos realizados de acuerdo con esta norma ayudarán a garantizar que se protejan los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en los ensayos; que la realización de estos sea coherente con los principios que tienen su origen en la Declaración de Helsinki; y que los resultados de los ensayos clínicos sean fiables. El término “realización de ensayos” en esta guía incluye procesos desde la planificación hasta la presentación de informes, incluidas las actividades de planificación, inicio, ejecución, registro, supervisión, evaluación, análisis y presentación de informes según corresponda.
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