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En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
Este artículo explora el uso de gemelos digitales e inteligencia artificial en ensayos clínicos. Se aborda la generación de brazos de control sintéticos, el modelado predictivo a nivel de paciente y la simulación in silico de ensayos completos. Se discuten ventajas y limitaciones, así como el ecosistema actual de actores.
Leer más »Los péptidos terapéuticos se han consolidado como una de las áreas de innovación más dinámicas en la industria químico farmacéutica. Su elevada especificidad, baja toxicidad y creciente presencia en el mercado plantean nuevos retos para la evaluación del riesgo laboral. Este artículo revisa los fundamentos científicos, la biodisponibilidad por inhalación y los criterios para establecer límites de exposición ocupacional (OEL), aportando una guía actualizada para su correcta categorización y manipulación en entornos productivos.
Leer más »Evolución de los estándares éticos y los nuevos desafíos.
Leer más »La Comisión de Universidades de AEFI (Secciones Centro y Catalana) desarrolla en uno de sus grupos de trabajo diversas actividades con los incipientes técnicos de la industria farmacéutica, no solo antes de completar sus estudios universitarios sino en el comienzo de su carrera profesional.
Leer más »Qualipharma cumple 25 años. Un cuarto de siglo impulsando la calidad y la regulación farmacéutica.
Leer más »AGEFRED crece gracias a relaciones que perduran y al compromiso ADQUIRIDO con cada cliente.
Leer más »Una carrera orientada a las necesidades reales del medicamento y del paciente.
Leer más »Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF, GMP en inglés) no son normas ni directrices en el sentido en que lo son las ISO, sino Directivas europeas —como la 2003/94/CE— que se transpusieron al ordenamiento jurídico español mediante el Real Decreto 2183/2004. Su introducción y su conclusión son de cumplimiento obligatorio.
Las impurezas extractables y lixiviables (E&L) constituyen uno de los aspectos de calidad y seguridad más exigentes en el desarrollo y registro de medicamentos, dado que su origen no está en la síntesis del principio activo ni en la formulación, sino en la interacción del producto farmacéutico con los materiales que lo acondicionan, lo fabrican o lo administran.
Leer más »La calidad farmacéutica avanza hacia modelos cada vez más preventivos, automatizados y basados en datos, donde el control del agua, la microbiología rápida, la bio‑descontaminación y los ensayos críticos se integran en una misma estrategia marcada por el Anexo 1 y la Contamination Control Strategy (CCS). INSTRU acompaña esta evolución con soluciones analíticas y tecnologías de referencia —desde el análisis de TOC y los métodos rápidos de Bioburden hasta los sistemas ASD, los aisladores de esterilidad y las plataformas de endotoxinas y CCIT— para reforzar la seguridad del medicamento en cada etapa del proceso.
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