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La Comisión Europea ha activado la operatividad de EUDAMED con la publicación de la Decisión (UE) 2025/2371, iniciando el periodo transitorio para que varios de sus módulos sean obligatorios desde mayo de 2026 y consolidando un nuevo marco de transparencia y control en la Unión Europea.

Los pacientes con artritis reumatoide muestran características de envejecimiento prematuro, siendo también la senescencia asociada a la edad un factor de riesgo. El desarrollo de modelos “in vitro” senescentes que mimeticen las condiciones fisiopatológicas observadas en pacientes con AR posibilitaran la medicina de precisión para poder desarrollar tratamientos adecuados.

La terapia con células CAR-T se ha consolidado como una de las estrategias más innovadoras en inmunoterapia, capaz de reprogramar linfocitos del propio paciente para reconocer y destruir células tumorales con una precisión sin precedentes. Este enfoque, considerado un “fármaco vivo”, presenta un mecanismo de acción único, una farmacocinética altamente variable y desafíos específicos en seguridad, fabricación y manejo, lo que exige protocolos estrictos y personal altamente especializado.

El interés en el uso medicinal de preparados a base de cannabis ha ganado protagonismo dentro de la industria farmacéutica internacional en los últimos años.
Como en otros ámbitos, este incremento en la producción e innovación científicas debe ir de la mano de una regulación adecuada y actualizada que garantice la calidad¡, seguridad y eficacia de los medicamentos a base de cannabis y cannabinoides.

En los procesos de selección del sector farmacéutico, las dinámicas grupales se han convertido en una herramienta esencial para evaluar no solo los conocimientos técnicos, sino también las habilidades no técnicas que determinan el desempeño real en un entorno regulado y colaborativo. Este artículo ofrece una guía práctica para entender cómo funcionan estas dinámicas, qué competencias se evalúan y cómo prepararse estratégicamente para destacar con autenticidad y seguridad.

La industria biofarmacéutica vive un momento de transformación acelerada, marcado por una creciente complejidad regulatoria y tecnológica que exige nuevas formas de colaboración. En este contexto, la creación del PDA Spain Chapter representa un paso estratégico para articular el conocimiento técnico del sector, conectar la experiencia local con el debate internacional y reforzar la capacidad colectiva de la industria española para afrontar los retos presentes y futuros.

Obtener la licencia sanitaria de previo funcionamiento no es un simple trámite administrativo, sino el primer control que la AEMPS ejerce sobre las instalaciones. Con los requisitos del MDR y el IVDR, dispone de un sistema de calidad robusto, cuenta con un responsable técnico cualificado y mantiene la documentación y vigilancia necesarias para garantizar la seguridad, trazabilidad y conformidad de los productos que llegarán al mercado. 

Los sensores de VEGA cumplen con los requisitos de la industria farmacéutica

Net Pharma Hub reúne al sector para analizar el futuro Reglamento Europeo de Medicamentos Críticos y su impacto en la cadena de suministro, la innovación y la financiación de proyectos estratégicos.

La orden ejecutiva de la Administración Trump redefine el estatus federal del cannabis, modifica su marco de control y abre un nuevo escenario para la investigación clínica y la supervisión regulatoria.