El TJUE despeja dudas
2024-02-29
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Con la finalidad de velar por la salud y seguridad de las personas y contar con un marco regulatorio unitario, la Comisión Europea se ha ocupado de establecer a nivel europeo un marco legal para la regulación de los principios activos utilizados en la fabricación de medicamentos de uso humano.
Gemma Colomer
Con el citado propósito y para prevenir la entrada en la Unión de medicamentos falsificados, la Directiva 2011/62/EU que modifica el Código Comunitario de medicamentos de uso humano (Directiva 2011/83/CE), estableció amplios requisitos para la importación en la Unión de principios activos, el primordial de los cuales fue el cumplimiento por parte de todos los principios activos fabricados o importados en la Unión de las normas de correcta fabricación (NCF); unas pautas adoptadas por la Comisión Europea que se revisan de forma periódica para su adaptación a los avances científicos.
