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10 de febrero, 2022 Instrumentación comentarios Bookmark and Share
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Instrumentación Analitica, S.A. presenta el nuevo analizador de endotoxinas bacterianas (BET) modelo Eclipse de la firma Sievers - SUEZ, un instrumento analítico que simplifica la configuración del ensayo y cumple con los requisitos de Farmacopea. A través de un diseño innovador, la plataforma Eclipse reduce significativamente los pasos de pipeteo, reduce la variabilidad de un operador a otro y aumenta la eficiencia del laboratorio

Automatización de curvas estándar y PPC

Los estándares y PPC precargados se utilizan para automatizar curvas estándar y picos de PPC, lo que ahorra a los laboratorios cantidades significativas de tiempo y reduce los pasos de pipeteo y las oportunidades de error. Si bien se logran ahorros de tiempo, el cumplimiento no se ve comprometido con Eclipse. Como todos los ensayos BET compatibles, los usuarios deben construir al menos una curva estándar de tres puntos por duplicado usando endotoxina estandarizada, tener controles negativos duplicados y analizar cada muestra por duplicado con un PPC, también por duplicado.

Automatización del manejo de líquidos

Simplifica los más de 200 pasos de pipeteo necesarios para ejecutar un ensayo LAL tradicional. La tecnología Eclipse minimiza el tiempo de manipulación necesario para brindar una medición y dispersión de líquidos precisas de manera repetida y consistente, reduciendo los posibles errores humanos. Además, debido a que se utiliza un sistema de microfluidos cerrado, se reduce la contaminación ambiental. Se dispensa con precisión una proporción de muestra a lisado de 1:1 usando esta tecnología consistente y confiable. En general, con la automatización de microfluidos, los ensayos compendiales de endotoxinas se realizan sin esfuerzo, rápidamente y con menos reanálisis.

Gestión de datos e integridad de datos

El software Sievers Eclipse cumple con los requisitos actuales de integridad de datos, 21 CFR Parte 11 y ALCOA+.

Los ensayos de endotoxinas, totalmente compatibles con los requerimientos de las diferentes farmacopeas, se configuran en tan solo 9 minutos con hasta 21 muestras y una curva estándar de hasta 5 puntos, hasta 5 controles negativos, muestras por duplicado con duplicado de PPC. Solo se requiere 1 ml de LAL.

Instrumentación Analítica, S.A. estará presente el próximo día 7 de abril de 2022 en el Foro A3P Microbiología (Asociación de Productos Limpios y Parenterales) que se celebra en Madrid. Allí se podrá ver el analizador Eclipse.

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