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La Comisión Europea (CE) ha ampliado la autorización de comercialización de Dupixent (dupilumab), que comercializa Sanofi, en la Unión Europea (UE) para incluir niños de 6 a 11 años de edad con dermatitis atópica grave que sean candidatos para recibir tratamiento sistémico.
Leer más »Las instalaciones de Laboratorios Farmacéuticos Rovi en San Sebastián de los Reyes (Madrid) han acogido esta mañana la visita institucional del presidente del Gobierno, Pedro Sánchez; el ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque, y la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas.
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Eli Lilly and Company e Incyte han anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha otorgado la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para la distribución y el uso de emergencia de baricitinib en combinación con remdesivir.
Leer más »New England Journal of Medicine publica los resultados del uso en monoterapia del anticuerpo neutralizante bamlanivimab (LY-CoV555) en pacientes con la COVID-19 en el ámbito ambulatorio, procedentes de una de las ramas del ensayo clínico fase 2 BLAZE-1.
Leer más »Eli Lilly and Company ha anunciado los datos de prueba de concepto de un análisis provisional del ensayo clínico BLAZE-1, que muestra una reducción de la tasa de hospitalización en pacientes tratados con LY-CoV555.
Leer más »Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, ha firmado una alianza con la empresa biotecnológica francesa Valneva para la comercialización en España de dos vacunas para la prevención de enfermedades endémicas o del viajero: Dukoral, vacuna contra el cólera, e Ixiaro, vacuna contra la encefalitis japonesa.
Leer más »Telstar refuerza el servicio de Consultoría Farmacéutica GMP, especializado en asesoramiento, diagnóstico e implementación de soluciones completas, para que procesos estériles e instalaciones críticas operen de acuerdo con la última versión del borrador del Anexo 1 de las EU GMP.
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Sanofi y GSK han finalizado y firmado un acuerdo de compra anticipada con la Comisión Europea (CE) para el suministro de hasta 300 millones de dosis de la vacuna COVID-19, que están desarrollando conjuntamente, una vez sea aprobada.
Leer más »Permira, la firma global de capital riesgo, ha anunciado que una compañía respaldada por los fondos Permira ha llegado a un acuerdo con fondos asesorados por Apax Partners para adquirir Neuraxpharm, compañía farmacéutica europea, líder en el tratamiento de trastornos del sistema nervioso central (SNC).
Leer más »El grupo biofarmacéutico Zendal, a través de su filial Biofabri, ha sido el elegido por la compañía americana Novavax para la producción industrial del antígeno de su vacuna contra la covid-19 en la UE.
Leer más »Abbott ha anunciado que ha recibido la certificación de la CE para su dispositivo Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device para la detección del virus SARS-CoV-2 en personas que se sospecha que tienen COVID-19. La prueba rápida de antígenos, que está autorizada para su uso por profesionales sanitarios, no requiere instrumentación y los resultados se obtienen en tan solo 15 minutos.
Leer más »Lilly ha hecho público su Estado de Información No Financiera (EINF) 2019, en el que recopila el reporte de su desempeño en la sociedad, buen gobierno, y medioambiente (SGE).
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La compañía biotecnológica de estadio clínico Moderna y Laboratorios Farmacéuticos Rovi han anunciado su colaboración para la fabricación a gran escala del llenado y acabado de la vacuna candidata ARNm contra la COVID-19 de Moderna (ARNm-1273) en las instalaciones de Rovi en Madrid, España.
Leer más »La compañía farmacéutica israelí Teva prevé finalizar 2020 con 7.200 millones de dosis producidas en esta planta de Zaragoza, superando las 6.300 unidades que marcaba su objetivo para este año.
Leer más »Ciencia e innovación, Pacientes ParticipActivos y Excelencia en la gestión sanitaria, son los nuevos pilares estratégicos sobre los que apoya toda la actividad de la Fundación AstraZeneca.
Leer más »Kern Pharma se ha incorporado al Instituto ProPatiens como entidad colaboradora. Con esta adhesión, el laboratorio quiere impulsar su apoyo a las asociaciones de paciente que constituyen un eje fundamental del sistema sanitario.
Leer más »GSK España ha adaptado parte de sus instalaciones del Centro de Investigación de Enfermedades en Países en Desarrollo, situado en la localidad de Tres Cantos, Madrid, para estar en disposición de hacer pruebas de diagnóstico por PCR de COVID-19 y dar soporte a ensayos clínicos de esta patología que actualmente se llevan a cabo en España.
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AstraZeneca ha alcanzado un acuerdo con la Alianza Inclusiva por la Vacuna (IVA, por sus siglas en inglés) en Europa, encabezada por Alemania, Francia, Italia y Países Bajos, para distribuir hasta 400 millones de dosis de la vacuna de la Universidad de Oxford contra el COVID-19 desde finales de este año 2020.
Leer más »La biotecnológica española Minoryx Therapeutics ha iniciado un ensayo clínico de Fase II para evaluar la seguridad y la eficacia del fármaco leriglitazona en pacientes pediátricos con X-ALD cerebral (cALD) precoz.
Leer más »Eli Lilly and Company ha anunciado que pacientes del primer estudio del mundo sobre un potencial tratamiento con anticuerpos diseñado para combatir la COVID-19 han empezado a recibir la dosis.
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