Artículos técnicos

Cultivo de cánnabis medicinal

¿Qué pasos hay que dar para cultivar cánnabis para uso medicinal en España? ¿Y para la fabricación de sustancias activas derivadas del cánnabis? ¿Puedo cultivar cánnabis en España y venderlo a mi cliente en Alemania? ¿Qué necesito? Estas y otras preguntas son habituales entre las compañías que quieren iniciar su actividad en el mundo del cánnabis medicinal. En este artículo intentamos dar respuesta a algunas de ellas, y proponemos una estrategia regulatoria para iniciar las actividades de cultivo de cánnabis con fines medicinales y fabricación de sustancias activas a base de cánnabis.  

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Comparación de los perfiles de disolución de rosuvastatina en comprimidos

La disolución de un fármaco administrado por vía oral es un requisito fundamental para su absorción y su eficaz respuesta clínica. En este trabajo se evaluó el perfil de solubilidad de la rosuvastatina en una novedosa formulación de comprimidos orales obtenidos mediante compresión directa y utilizando como referencia el medicamento innovador: Crestor®.  

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Ejemplo práctico de la producción de anticuerpos monoclonales

MTB presenta el biorreactor CellMaker de Cellexus para optimizar el cultivo de células de mamíferos.  A lo largo del artículo se mostrará cómo el biorreactor de CellMaker es una forma práctica de aumentar la producción de anticuerpos.   

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Biomedicina y datos complejos

La mayoría de estudios de investigación clínica y biomédica no tienen un problema de big data, sino un problema de complex data. En este artículo conocerá las claves para comprender este novedoso concepto y herramientas que ayudan a automatizar la exploración de los datos complejos en proyectos de investigación biomédica. 

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El hexágono. El área de Ingeniería II

Con la ayuda de sencillas técnicas de control y mejora continua se usan unas herramientas para diseñar, remodelar, adecuar o reestructurar el área de Ingeniería de Planta y qué factores hay que tener presentes cuando se genera una inversión o hay que defender la parte del gasto en el EBITDA. 

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Economía circular en la industria farmacéutica

El modelo productivo actual, basado en “tomar, hacer y tirar”, agota al medioambiente e hipoteca nuestro futuro. Surge entonces la economía circular que es el cambio al uso eficiente de los recursos. La industria farmacéutica es pionera en su implantación y remarca su compromiso con la sociedad, haciéndola más verde. 

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Formación virtual

La formación virtual es peor que la presencial. La formación online es aburrida. La experiencia no es equiparable a la de la formación presencial. El nivel de interacción es mucho menor. La pantalla es una barrera imposible de romper…

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La Estrategia de Control de la Contaminación en el marco del nuevo Anexo 1 GMP

La nueva y esperada versión del Anexo I GMP para la fabricación de medicamentos estériles supondrá un gran reto para los laboratorios farmacéuticos de formas estériles. Uno de los grandes retos que hay que afrontar es la elaboración de la Estrategia de Control de la Contaminación (CCS). En este artículo realizamos un análisis de su contenido y proporcionamos las pautas para su elaboración. 

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La economía circular en la industria farmacéutica

La industria farmacéutica, sin perder el foco en su activad principal, que es poner medicamentos a disposición de los pacientes, incorpora la economía circular a sus procesos, como parte inherente de su actividad. Operar en un medioambiente más sostenible es garantía de una mejor salud, y hacia ese camino también dirige sus esfuerzos.

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Emergencia sanitaria pública por la COVID-19

La gestión de riesgos para la calidad es un componente esencial del paradigma actual de calidad farmacéutica. Durante la situación de emergencia sanitaria pública por la COVID-19 la aplicación de la gestión de riesgos permite identificar y evaluar los problemas generados en la producción farmacéutica y proponer medidas de corrección. Se pasa revista tanto a la propia organización de la gestión de riesgos como a su aplicación en el laboratorio farmacéutico para superar con éxito la emergencia sanitaria. Se tienen particularmente en cuenta las orientaciones proporcionadas por la FDA.

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