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Los péptidos bioactivos son capaces de promover respuestas fisiológicas beneficiosas para la salud humana. Dado el gran número de bioactividades que desempeñan, así como sus numerosas ventajas frente a los fármacos tradicionales, estos péptidos se postulan como una gran alternativa en terapia y diagnóstico de enfermedades y la vehiculización de fármacos.
Leer más »La industria farmacéutica se ha servido de la medallística por diversidad de motivos y acontecimientos, como aniversarios, premios, efemérides varias, publicidad genérica y de sus propias especialidades, participaciones en congresos y cursos, o simplemente de recuerdo. Sirvan, pues, de ilustración muestras de medallas recogidas por el autor que están referenciadas en el libro recién publicado “Las Medallas relacionadas con las Ciencias de la Salud” donde ocupan varios capítulos, especialmente el noveno y el doceavo, dedicados especialmente a entes relacionados con la industria farmacéutica.
Leer más »Una vez el concepto de integridad de los datos es algo ya común en nuestro día a día; y que muchas compañías ya han completado un proceso de evaluación general de sus procesos frente a los elementos de la integridad de los datos; una de las áreas en las que más dificultades de evaluación, identificación de registros y gaps nos podemos encontrar, son nuestros equipos de producción. En este artículo se presenta una propuesta de cómo llevar a cabo esa evaluación, identificar los registros y establecer su criticidad, qué acciones tomar no solo para mantener la integridad de esos registros sino también para establecer procesos de revisión que garanticen la continuidad del cumplimiento de los principios de integridad de los datos.
Leer más »La existencia de abastecimiento suficiente y continuado de los medicamentos de uso humano autorizados en el territorio comunitario nacional es necesario para garantizar un acceso a los tratamientos farmacológicos por parte de los pacientes, y para asegurar una adecuada adherencia a los mismos. Debido a la pandemia provocada por la COVID-19 se han agudizado los problemas de suministro, motivo por el cual se analiza la dimensión de este problema y se establecen algunas recomendaciones para el control del mismo.
Leer más »La automatización de procesos permite el cumplimiento de los procedimientos diseñados por la organización y puede actuar como herramienta guía en la ejecución de tareas, asignando los recursos de una forma adecuada y añadiendo los controles e indicaciones que sean necesarios en cada momento. El resultado de informatización de empresas es una mayor calidad y robustez, tanto de los procesos y datos, como en los productos en los que se desembocan.
Leer más »Los medicamentos de terapia avanzada y nanotecnológicos incorporan cada vez más organismos modificados genéticamente (OMG). La legislación farmacéutica evoluciona para englobar este tipo de tecnologías, incorporando requisitos específicos para regular los ensayos clínicos con este tipo de medicamentos o para recoger aspectos específicos a tener en cuenta durante su fabricación (Parte IV GMP [1]).
Leer más »Las ciclodextrinas son unidades de glucopiranosa unidas por enlaces glucosídicos α [1, 4]. Destacan en la formación de complejos de inclusión con fármacos insolubles, incrementando así su solubilidad y biodisponibilidad. Añadiendo sustituyentes en sus grupos hidroxilo obtenemos derivados de ciclodextrinas empleados para, por ejemplo, encapsular fármacos para tratar infecciones virales como la COVID-19.
Leer más »En este artículo se presenta información relevante de la formación profesional de grado superior enfocada a la formación del personal de puestos intermedios (operarios y supervisores) en industria farmacéutica, biotecnológica y afines para que sea suficientemente conocida en los laboratorios y que permita tener personal capacitado con las misiones a realizar dentro de los departamentos de Producción, Control de Calidad, Almacenes, Garantía de Calidad, etc.
Leer más »Los productos farmacéuticos de origen biotecnológico ganan cada vez mayor importancia. Se trata de un desarrollo que presenta desafíos totalmente nuevos no solo para la industria farmacéutica, sino también para los fabricantes de maquinaria para llenado y envasado. Durante muchos años el enfoque se ha orientado hacia la producción rápida y rentable de grandes cantidades de medicamentos de uso frecuente, mientras que en la actualidad ha ganado espacio la necesidad de un proceso eficiente para lotes pequeños. Junto a las líneas automáticas de alta velocidad, que tienen por supuesto aún mucha demanda en el mercado farmacéutico, las empresas están incrementando la búsqueda de pequeños sistemas flexibles para llenado y envasado.
Leer más »El artículo es una puesta al día de las vacunas virales y sus características especiales en cuanto a la fabricación y ensayos clínicos. Después de una somera explicación de los componentes biotecnológicos en las nuevas vacunas, se mencionan las estructuras de las últimas investigadas contra el Ébola y el Coronavirus, así como los avances en las futuras vacunas.
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