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Para el establecimiento de un Sistema de Calidad Farmacéutico, SCF, que resulte eficaz para una gestión adecuada de los riesgos de la calidad y la garantía de una trazabilidad completa, se hace necesario definir la aplicabilidad de las normativas GACP&GMP teniendo en cuenta los puntos clave a considerar en cada una de ellas.
Leer más »Implementar un proyecto de cannabis medicinal conlleva el desarrollo de una serie de pasos consecutivos para su éxito, desde un buen diseño conceptual, estableciendo el proceso y su dimensionamiento, hasta la implantación de un sistema de calidad robusto que permita obtener las correspondientes licencias de comercialización.
Leer más »Se analiza en el presente artículo la completa normativa y regulación del Cannabis sativa para su utilización con fines medicinales, en especial las Normas de Correcta Fabricación (NCF), o Good Manufacturing Practices (GMP). Todo ello deriva de la importante presencia que mantiene el Cannabis en el tratamiento de los síntomas de diversas enfermedades, con un alto crecimiento exponencial, así la multitud de nuevos fármacos formulados a partir de cannabinoides que se encuentran en estos momentos en fase de desarrollo.
Leer más »Obtener la autorización para el cultivo de cannabis medicinal en España se ha convertido en el objetivo de muchas compañías con experiencia en el sector salud/farmacéutico. Se trata de una autorización sujeta a cambios regulatorios continuos y sin una única normativa europea, lo que está dificultando el acceso, incluso de operadores experimentados o de nuevos actores con intereses en el sector agro-farmacéutico.
Leer más »Se ha conseguido en las circunstancias excepcionales de la pandemia por COVID-19 una oportuna implantación y adaptación docente en cuanto a la formación teórica, las clases prácticas, los cambios en los sistemas de evaluación y las acciones de información de la asignatura troncal Tecnología Farmacéutica de los estudios de Farmacia.
Leer más »Alzheimer’s disease is considered the main cause of dementia worldwide. The deposition of β-amyloid and intraneuronal fibrillary tangles, lead to an inflammatory process, based on the NLRP3 inflammasome activation. The absence of FAAH (an endocannabinoid metabolic enzyme) has been described to increase the inflammation while improving patients’ clinical outcome.
Leer más »Este documento es una iniciativa de AEFI realizada por un grupo de trabajo compuesto por diversos miembros de la Vocalía de Productos Sanitarios para fomentar un mejor conocimiento de los requisitos aplicables a estos productos.
Leer más »Este artículo es un resumen de los contenidos del curso “Buenas prácticas para un programa de limpieza efectivo” organizado en enero 2021 por AEFI.
Leer más »La aplicación del nuevo REG 2019/6 de medicamento veterinario junto al REG de ejecución 2021/1281 nos trae algunas novedades como el archivo maestro y las buenas prácticas de farmacovigilancia. Asimismo, se enfoca la farmacovigilancia en la gestión de riesgos para asegurar una relación beneficio-riesgo positiva.
Leer más »Los avances tecnológicos en las dos últimas décadas han supuesto una auténtica revolución en la mayoría de los campos científico-técnicos. Por un lado, se ha logrado desarrollar sistemas automatizados de captura de datos; por otro lado, la Ingeniería ha multiplicado exponencialmente la potencia de las máquinas de cálculo y, por último, la Ciencia de Datos ha desarrollado complejos y fiables algoritmos de análisis y evaluación de grandes volúmenes de datos.
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