por Andrés Miguel Arroquia 11 de mayo, 2021 Artículos técnicos comentarios Bookmark and Share
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Una vez el concepto de integridad de los datos es algo ya común en nuestro día a día; y que muchas compañías ya han completado un proceso de evaluación general de sus procesos frente a los elementos de la integridad de los datos; una de las áreas en las que más dificultades de evaluación, identificación de registros y gaps nos podemos encontrar, son nuestros equipos de producción. En este artículo se presenta una propuesta de cómo llevar a cabo esa evaluación, identificar los registros y establecer su criticidad, qué acciones tomar no solo para mantener la integridad de esos registros sino también para establecer procesos de revisión que garanticen la continuidad del cumplimiento de los principios de integridad de los datos. 

Estoy seguro de que prácticamente a nadie le es ajena, a día de hoy, la extrema importancia que tiene la integridad de los datos en la industria farmacéutica. Lo cierto es que las buenas prácticas documentales han conquistado, desde hace ya muchos años, cada una de las actividades GMP de cualquier laboratorio.

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