El futuro de los medicamentos y los productos sanitarios
¿Cuáles son las principales novedades que introduce el nuevo anteproyecto de Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios?
Tecnología de vacío para procesos químicos y farmacéuticos
A menudo, seleccionar la tecnología de vacío más adecuada para aplicaciones de procesos químicos y farmacéuticos es una tarea difícil. En primer lugar, un sistema de vacío debe ser capaz de ofrecer el caudal requerido a la presión de funcionamiento y así garantizar el tiempo de vaciado requerido. En segundo lugar, no puede ser sensible a los gases de proceso y debe cumplir todos los requisitos en términos de limpieza CIP (limpieza in situ) y de recuperación de gas. La fiabilidad y la rentabilidad también desempeñan un papel importante a la hora de escoger una tecnología de vacío.
Gestión de la seguridad, la higiene y la calidad
Los sensores de VEGA cumplen con los requisitos de la industria farmacéutica.
Ampliar el impacto de la IA
Bayer y otras empresas farmacéuticas líderes están construyendo una base de datos global para impulsar la excelencia comercial.
Diseño de instalaciones GMP para cannabis medicinal
Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) no son normas y directrices, como pueden ser las ISO, sino directivas de obligado cumplimiento en Europa (Directiva 2003/94/CE, incorporada al marco jurídico español mediante el Real Decreto 2183/2004). Estas directrices, junto con otras normativas complementarias como las guías ICH y la norma ISO 14644, establecen los requisitos para garantizar la producción de medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
Los 5 grandes enemigos de un expediente regulatorio
Preparar y presentar un expediente regulatorio sigue siendo uno de los procesos más críticos y desafiantes de la industria farmacéutica. La presión por cumplir plazos, garantizar la calidad y evitar requerimientos de agencias reguladoras como la AEMPS, la EMA o la FDA puede ser abrumadora. A pesar de los avances tecnológicos, muchos equipos aún enfrentan obstáculos que comprometen la eficiencia y precisión de sus dosieres.