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Esta revisión aplica un enfoque de calidad y riesgo al transporte terrestre de medicamentos, sintetizando los requisitos de sistema, personal, trazabilidad, cualificación térmica de vehículos, operaciones y subcontratación definidos por AEFI. Se presentan implicaciones prácticas y retos para la validación de rutas, digitalización y entrega domiciliaria en la cadena farmacéutica.
Leer más »La cualificación de equipos constituye un pilar fundamental en los laboratorios microbiológicos farmacéuticos, ya que garantiza que los procesos analíticos y los equipos asociados funcionan correctamente y son aptos para su uso previsto. La calidad de los resultados analíticos depende directamente de su desempeño; por este motivo, las guías regulatorias han establecido marcos sistemáticos para su clasificación y cualificación.
Leer más »Los receptores acoplados a proteína G (GPCRs) son una de las principales familias de receptores implicadas en la transducción de señales en celulares. Este trabajo describe la síntesis y evaluación de un derivado cíclico de diaril yodonio como agonista de GPR3, un receptor considerado huérfano hasta ahora y para el cuál no se conocía el ligando endógeno. El compuesto, aislado y caracterizado por RMN, mostró actividad concentración-dependiente en células HEK293 transfectadas con dicho receptor.
Leer más »El artículo ofrece una actualización integral sobre la ciberseguridad y sus principales ámbitos de actuación, incluyendo la evaluación de riesgos por parte de las empresas, la elaboración de planes de recuperación ante desastres (DRP), el fortalecimiento de la ciberresiliencia y la formación de equipos de gestión de crisis. Asimismo, se presenta un recorrido por los principales organismos oficiales internacionales y nacionales especializados en ciberseguridad, con el fin de orientar a las organizaciones en la adopción de buenas prácticas.
Si bien es poco conocido el papel de la vitamina E en la piel, este artículo se propone hacer una revisión de la información existente sobre la relación de esta vitamina con la piel, y las fuentes de obtención para su uso a nivel cosmético, así como en alimentos funcionales y en complementos alimenticios, y una breve revisión de la regulación existente.
Leer más »Una encuesta realizada a más de 600 profesionales de la industria farmacéutica en España revela un profundo desajuste entre la formación universitaria recibida y las competencias demandadas por el sector.
Leer más »Con gran satisfacción y un gran esfuerzo ponemos a disposición de los profesionales de la salud del sector, de la comunidad académica y de otras partes interesadas la "Guía práctica de estabilidades para productos cosméticos".
Leer más »Las Bacterias Modificadas Genéticamente (BMG) están dejando de ser una herramienta exclusiva de la biotecnología industrial para convertirse en una de las fronteras más prometedoras −y desafiantes− de la medicina moderna. Su capacidad para producir sustancias terapéuticas, modular la microbiota, actuar como vectores de genes o incluso colonizar selectivamente tejidos enfermos abre un abanico de posibilidades clínicas sin precedentes. Sin embargo, junto a este potencial emergen interrogantes esenciales sobre seguridad, control, vías de administración y riesgos ocupacionales. Este artículo revisa el estado actual del conocimiento, los avances más relevantes y los retos que acompañan a estas nuevas terapias basadas en BMG
Leer más »Factores determinantes del éxito en la construcción de una planta farmacéutica
Leer más »Por primera vez la inteligencia artificial ha obligado a los grandes reguladores farmacéuticos a alinearse. La Unión Europea y Estados Unidos han publicado los 10 principios comunes para guiar el uso de la IA en el desarrollo y la fabricación de medicamentos, como parte de un esfuerzo estratégico por homogeneizar criterios regulatorios. Sin embargo, cuando estos principios se trasladan a los borradores del Anexo 22 de la EMA y a la guía marco de credibilidad de IA de la FDA, emergen objetivos compartidos, pero enfoques regulatorios distintos. En este artículo analizaremos dónde existe una alineación real, dónde aparecen divergencias y qué aspectos siguen sin una posición regulatoria clara
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