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"El crecimiento que está experimentando el sector biofarmacéutico nos abre multitud de puertas más allá de nuestras fronteras"

Ha vuelto a suceder. La nueva Orden de Precios de Referencia correspondiente al año 2018, que se publicó el pasado 23 de noviembre y que produce efectos desde el pasado 24 de noviembre, ha vuelto a no acatar las sentencias dictadas por el Tribunal Supremo a mediados del 2017 que anulaban diferentes conjuntos de referencia al considerar que el criterio utilizado por la Administración para su inclusión, consistente en tomar como base la clasificación ATC, no podía ser válido en la medida que la Administración no había justificado debidamente la inclusión de ciertos medicamentos en su correspondiente conjunto.

Empresas del sector químico y farmacéutico analizan los beneficios y las claves para una trasformación digital exitosa en el II Desayuno Profesional sobre Transformación Digital en la industria química y farmacéutica, organizado por la consultora Digital Enterprise con la colaboración de la compañía de software Parsec y de Planning Manufacturing.

Se realiza un repaso histórico de los ensayos clínicos y la creación de comités éticos desde la creación del Código Núremberg en 1947, que marcó el comienzo de la ética de investigación en seres humanos, hasta la actual Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

En este artículo se revisa el marco legislativo de los complementos alimenticios en España y la Unión Europea, y se discuten algunos de los aspectos que marcarán tendencia en este mercado en los próximos años: investigación clínica, nuevas formulaciones e ingredientes, seguridad, nutrición personalizada, y la aparición de los productos orgánicos.

En este artículo se explica cómo la monitorización en tiempo real de partículas viables en los lazos de agua farmacéutica puede ser una ayuda clave en la disminución del riesgo de contaminación microbiológica del producto final.

El objetivo de este artículo es revisar algunas de las cuestiones planteadas en el documento de Q&A (EMA/CHMP/CVMP/SWP/246844/2018 [4]) sobre la determinación de los valores límite definidos como HBEL (Health-Based Exposure Limits).

Este artículo es la segunda parte del publicado en el número de septiembre-octubre (páginas 72-75). En ambas partes se presenta la introducción de una sistemática para abordar la gestión de riesgos de calidad en instalaciones que se comparten para fabricar medicamentos, dando los pasos necesarios en la realización de un estudio de gestión de riesgos (identificación, evaluación, valoración, control, comunicación, gestión y revisión), que ayuden a establecer los criterios a tener en cuenta para compartir o no instalaciones y equipos de fabricación. 

Se describe en este artículo el libro escrito por el médico suizo Conrad Gesner “Thesaurus de remediis secretis”, un importante tratado de farmacia del Renacimiento.

La fabricación de Medicamentos de Terapias Avanzadas (MTA) es un proceso con una alta complejidad técnica y regulatoria que requiere un profundo conocimiento científico de este tipo de fármacos antes de afrontar su desarrollo. Las CMOs especializadas se convierten en una alternativa interesante para los laboratorios que no quieren o no pueden disponer de instalaciones de fabricación propias, tanto en los primeros estadios de desarrollo de los MTA como en la fase de comercialización.