Entrevista con José Mª Capdevilla, presidente de EXPOSOLIDOS
“EXPOSOLIDOS es la plataforma donde se pueden contrastar soluciones con expertos y salir con una idea profesional”
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En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
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Leer más »Making Pharma Spain: un nuevo espacio para la industria farmacéutica.
Leer más »El objetivo de un proceso de limpieza en la industria farmacéutica es reducir la posibilidad de contaminación cruzada en cambios de fabricación de diferentes productos, eliminando o reduciendo la presencia de posibles contaminantes. La validación de procesos de limpieza en los cambios de fabricación de diferentes productos presenta como dificultad el amplio espectro de posibles impurezas y contaminantes, y la limitación de las técnicas analíticas. El análisis de TOC (Carbono Orgánico Total) mide todos los residuos orgánicos en función de la propiedad de su contenido en carbono, y proporciona una información necesaria para evaluar el estado validado del proceso de limpieza.
Leer más »Las hidrogenaciones son esenciales en la síntesis de principios activos farmacéuticos y requieren tecnología de reactores e instalaciones altamente desarrollada. Los modernos agitadores de gasificación, componentes de sistema perfectamente ajustados y conceptos modulares permiten procesos flexibles, seguros y económicos, desde el laboratorio hasta la planta a gran escala, cumpliendo con los más estrictos requisitos farmacéuticos.
Leer más »Una de las mayores preocupaciones actuales de la industria farmacéutica y de las autoridades competentes.
Leer más »La Comisión de Universidades de AEFI (Secciones Centro y Catalana) desarrolla en uno de sus grupos de trabajo diversas actividades con los incipientes técnicos de la industria farmacéutica, no solo antes de completar sus estudios universitarios sino en el comienzo de su carrera profesional.
Leer más »Silvia Vallina y Pedro González nos cuentan cómo BePharma está revolucionando la formación en salud.
Leer más »Recientemente, tuvimos la oportunidad de profundizar en la metodología DevOps. Muchos de sus conceptos no son nuevos, ya que estos principios fueron formulados hace muchos años en el contexto de metodologías como Lean, el Sistema de Producción de Toyota, la Teoría de las Restricciones y otros enfoques similares.
Leer más »La aparición de nuevos grupos terapéuticos biológicos y biotecnológicos plantea retos inéditos para la industria químico-farmacéutica en materia de seguridad laboral y clasificación de principios activos. Este es primer artículo de una serie en la que se ofrecerá una visión general de los criterios de categorización y medidas de contención aplicables a medicamentos innovadores como oligonucleótidos, péptidos, anticuerpos conjugados, terapias celulares y vacunas, en el marco de la evolución científica y regulatoria de las últimas décadas.
Leer más »En abril de 2025, se publicó el borrador de la nueva guía ICH Q1, Stability Testing of Pharmaceutical Substances and Products. Esta nueva guía tiene como objetivo reemplazar todas las guías individuales actuales de la ICH relacionadas con estudios de estabilidad, aplicables a principios activos (APIs) y productos farmacéuticos terminados (DP). La nueva versión incorpora enfoques científicos contemporáneos, fundamentados en el conocimiento acumulado del producto y del proceso, la gestión y análisis de riesgos, y los principios de mejora continua. Su implementación busca armonizar y optimizar el diseño, ejecución y evaluación de estudios de estabilidad a lo largo del ciclo de vida del producto, en consonancia con las directrices modernas de calidad por diseño (QbD) y control estratégico.
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