En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.

Cómo distribuir agua para inyección (WFI) con seguridad y eficiencia

por Jordi Ferreiro 4 de julio, 2025 Reportajes

En la producción farmacéutica, la calidad del agua para inyección (WFI) no depende solo de su generación, sino también de su correcta distribución hasta los puntos de uso. Este artículo se enfoca en las diferentes estrategias para definir un loop de agua para inyectables o WFI, con especial atención a la temperatura de mantenimiento del sistema de distribución y sus implicaciones en términos de calidad microbiológica y consumo energético.

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Actualización del ARCC ¿Está alineado con la realidad de tu planta?

por Pino Cabrera 4 de julio, 2025 Reportajes

Han pasado ya 10 años desde la entrada en vigor de la última revisión de los Capítulos 3 y 5 de las Guías GMP. Uno de los objetivos principales de dicha actualización fue alinear su contenido con la “Guideline on setting health-based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities” publicada por la EMA. Esta actualización marcó un cambio de enfoque en la gestión de la contaminación cruzada, apostando por una estrategia basada en la evaluación toxicológica de los principios activos y la aplicación de criterios de gestión del riesgo.

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Fiabilidad completa para la industria farmacéutica

por Fernando Miguelez 4 de julio, 2025 Reportajes

La industria de las ciencias de la vida, en su nombre común, opera en uno de los entornos más exigentes que pueden encontrarse dentro de su sector. Se caracteriza por maquinaria compleja, infraestructura a menudo obsoleta y marcos regulatorios tan estrictos que hacen palidecer a quienes pretenden seguirlos escrupulosamente. En este entorno, el mantenimiento es fundamental para garantizar la seguridad, la fiabilidad y la rentabilidad de las operaciones. Sin embargo, el sector enfrenta desafíos significativos que, si no se abordan proactivamente, pueden provocar costosas interrupciones imprevistas e interrupciones operativas.

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Cómo apoyar a los HMI en la producción biofarmacéutica a gran escala

por Yannick Klein 4 de julio, 2025 Reportajes

Las HMI de las series VisuNet FLX y VisuNet GXP de Pepperl+Fuchs respaldan el escalamiento eficiente de la producción biofarmacéutica al brindar una solución HMI flexible, resistente y que cumple con las normas GMP para salas blancas y entornos peligrosos. Por tanto, las HMI contribuyen de forma significativa a respaldar el aseguramiento de la calidad en el proceso de producción.

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Entrevista a Santiago González

16 de mayo, 2025 Entrevistas

Santiago González, presidente de AEPSAL (Asociación de Especialistas en Prevención y Salud Laboral) y miembro del comité científico del I Congreso del EPI, analiza los desafíos actuales en el uso y la formación en torno a los Equipos de Protección Individual (EPI), destacando la necesidad de actualización normativa y la importancia del evento que se celebrará en Madrid en mayo de 2025.

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