Artículos técnicos

Biotest es una empresa global especializada en productos innovadores de hematología e inmunología con el enfoque holístico de un grupo farmacéutico y bioterapéutico global. Los productos de la empresa se utilizan para tratar enfermedades graves, como coagulopatías (hemofilia), infecciones severas o trastornos del sistema inmunitario. 

Los compuestos fenólicos, entre los cuales se encuentran los flavonoides, se emplean en diversos sectores industriales, y en concreto en la industria farmacéutica para la prevención y tratamiento de diversas patologías.

El objetivo del presente trabajo es plantear el pasado, el presente y el futuro de la calidad farmacéutica, es decir: de dónde venimos, dónde estamos y hacia dónde vamos, en relación a todos los aspectos de la gestión de la calidad en la industria farmacéutica.

La investigación ha consistido en el desarrollo (formulación y elaboración) de comprimidos matriciales hidrófilos de captopril de liberación modificada por compresión directa con diferentes perfiles de disolución aplicando la metodología Quality by Design (QbD), y su caracterización mediante el Sistema Experto Diagrama SeDeM y técnicas Microscópicas, las cuales han sido utilizadas por primera vez en la caracterización de comprimidos matriciales hidrófilos.

Los fármacos biológicos tienen un origen biológico y, por tanto, su estructura y composición es mucho más compleja que los fármacos convencionales ("moléculas pequeñas"). Las versiones “similares o equivalentes” de estos medicamentos biológicos son los denominados fármacos biosimilares.

Este es el primer artículo de una serie que analizará el Reglamento de Productos Sanitarios. En esta primera parte se describen los antecedentes legislativos del producto sanitario, así como su situación y estructura actual.

En este estudio se ha querido plasmar una situación real que se da en la industria y su gestión correspondiente: la aparición de un problema de calidad, el estudio de la situación pertinente y la búsqueda de una solución. 

Los medicamentos falsificados no ofrecen las suficientes garantías en relación con el cumplimiento de las especificaciones que definen la calidad farmacéutica. Las consecuencias de su utilización son numerosas y prejudiciales para los pacientes. La serialización de todos los medicamentos permitirá, a través de la trazabilidad, frenar la falsificación en Europa

El uso terapéutico de la hoja de Ginkgo biloba se encuentra documentado desde el siglo XVI en la medicina tradicional china. Su composición química es compleja y característica, rica en compuestos fenólicos como glucósidos de flavonoides (quercetina, kaempferol e isorhamnetina), lactonas terpénicas (ginkgolidos A, B, C y bilobalido).

Una visión personal sobre el acontecer de la farmacia a través de la crisis motivada por la irrupción de la fabricación industrial de los medicamentos. Se elaboran una serie de juicios sobre los retos y avatares a los que tiene que enfrentarse la industria farmacéutica, especialmente en España.