Artículos técnicos

Estabilidad en productos cosméticos

Toda la industria sabe muy bien cómo se llevan a cabo los estudios de estabilidad de los productos farmacéuticos. Tenemos claro tanto los tiempos como las temperaturas y, además, sabemos cómo actuar dependiendo de la zona climática en la que vayamos a vender nuestro producto. Los aspectos regulatorios de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos están bien documentados, tanto por normativas como por directivas, pero… ¿Qué pasa con los productos cosméticos?

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Nanotecnología, última innovación en activos

La nanotecnología es la ciencia que trabaja con moléculas de tamaño nanométrico (entre 1-100). Permite utilizar este tipo de partículas para un sinfín de aplicaciones que requieran la posibilidad de trabajar a esta escala.  A nivel de farmacia o cosmética consigue vehicular activos de forma más directa a la célula. Se trata pues de una revolución, ya que estamos hablando de trabajar a una escala en la que no se había trabajado anteriormente. 

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Informes de seguridad. La importancia de la alta calidad ante las agencias reguladoras

El plan de acción de la AEMPS publicado en abril 2016 incluye iniciativas como iniciar la actividad de publicación de los resúmenes de los planes de gestión de riesgo e incrementar el número de inspecciones incluidas en los programas de buenas prácticas de farmacovigilancia humana y veterinaria; en la práctica esto supone que, tanto los informes periódicos de seguridad (PBRER) como los planes de gestión de riesgo (RMPs), serán sometidos no solo a una revisión exhaustiva, sino también a una monitorización continua de las medidas de minimización de riesgos. 

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Interim Management. Combinando la flexibilidad y la calidad en una gestión a medida

Desde hace muchos años estamos en un entorno donde los cambios son continuos, bruscos y difíciles de prever. Hay que adaptarse y actuar rápido. La clave del éxito está en la buena ejecución y la gestión diaria sobre toda la línea de la empresa. Ante estas situaciones, las empresas se están encontrando en situaciones en que no tienen siempre ejecutivos disponibles con el perfil idóneo. En vez de contratar un directivo de forma convencional que se integre en la plantilla por un tiempo largo, se está optando cada vez más por un Interim Manager.

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Responsabilidades del director técnico en el área industrial

Las responsabilidades del director técnico derivadas de la fabricación y distribución de medicamentos son cada día más relevantes y se han incrementado con cada modificación y desarrollo legislativo que se ha producido en la Unión Europea. Estas responsabilidades, pueden existir tanto en el ámbito administrativo, como en el civil y el penal.

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Calidad farmacéutica. Pasado, presente y futuro (y II)

El objetivo del presente trabajo es plantear el pasado, el presente y el futuro de la calidad farmacéutica, es decir ¿de dónde venimos, dónde estamos y hacia dónde vamos? en relación a todos los aspectos de la gestión de la calidad en la industria farmacéutica.

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Contratos entre la Universidad y las compañías farmacéuticas

El artículo presenta una visión general sobre las diferentes perspectivas que deben ser analizadas antes de firmar contratos entre las universidades y los laboratorios farmacéuticos. Posteriormente el autor describe algunos aspectos de los contratos mencionados en Estados Unidos y en Europa.

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Técnicas analíticas para caracterizar productos biotecnológicos

En este artículo se describen algunas de las técnicas más representativas para caracterizar, de forma bioquímica, biofísica y estructural, productos biotecnológicos.

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Análisis descriptivo de los ensayos clínicos iniciados en España en 2014 publicados en clinicaltrials.gov

Clinicaltrials.gov es una base datos de estudios clínicos en la que se deben registrar todos los ensayos clínicos de EEUU. Es de carácter internacional, por lo que estudiamos su relevancia analizando los ensayos clínicos iniciados en España en 2014 aquí publicados. Utilizando el lenguaje de programación estadística R tratamos los datos para adaptarlos a nuestro cometido. Hay publicados 712 ensayos clínicos de los 714 aprobados por la AEMPS (según la Memoria de Actividades de la AEMPS 2014, publicada en 2015). 

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Espectrometría de masas. Sus aplicaciones en la industria farmacéutica

La espectrometría de masas es una técnica de análisis cualitativo, de amplia utilización para la determinación de estructuras orgánicas, por si sola o en combinación con otras técnicas de espectrofotometría. Los espectros de masas suministran información sobre la estructura de especies moleculares complejas, las relaciones isotópicas de los átomos en las muestras, y la composición cualitativa y cuantitativa de analitos orgánicos e inorgánicos en muestras complejas.

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