Artículos técnicos

En este artículo se analizan los distintos criterios para conseguir la contención microbiológica atendiendo a los estándares de la seguridad biológica y de la producción farmacéutica.

En este artículo el autor hace un recorrido por todos los aspectos relacionados con la dosificación de formas estériles, desde porqué se consideran formas estériles, cómo se procesan, tipos, soluciones técnicas para procesarlas y diferente tipología de equipos.

Este artículo resume el trabajo realizado por la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya, a través de su Comisión Científica y un grupo de expertos, sobre el tema “vacunaciones y salud pública” presentado en marzo de 2015 en la sede de la Academia catalana

El 15 de diciembre de 2015 fue publicada la nueva edición de ISO 14644-1 2015 relativa a la clasificación de salas blancas por el contenido de partículas en el aire. En este artículo se describen los principales cambios que introduce la nueva edición, así como los fundamentos y justificaciones que subyacen en estos cambios y que han dado lugar a un periodo inusualmente largo de debate antes de su aceptación definitiva

En este artículo se analizan cuentas de collar de ámbar báltico encontradas en tumbas infantiles en la necrópolis de Las Ruedas, de Pintia, ubicada en Padilla de Duero/Peñafiel (Valladolid)

Las compañías de transporte especializadas en el sector farmacéutico han realizado inversiones importantes en los últimos años para cumplir con las directrices de Buenas Prácticas de Distribución. En este artículo se habla de dos conceptos que se han incorporado al lenguaje de las compañías de transporte: análisis de riesgos y validaciones - cualificaciones

En este artículo se describen algunas incidencias negativas en la integridad de datos con el fin de aconsejar cómo evitarlas, para mantener así la fiabilidad de los datos como garantía de que son exactos, completos, intactos y dentro del contexto original

El TAC del medicamento es el responsable de asegurar su calidad en la cadena de distribución y debe aplicar los principios de gestión de riesgos que exigen las BPD. Este artículo presenta una primera aproximación para aquellos que deban enfrentarse a este asunto desde una compañía con escaso soporte especializado.

En este artículo se indica cómo realizar una correcta validación de limpieza cumpliendo con el apartado 10 del Anexo 15 revisado, vigente desde octubre de 2015

Para la planificación de la cualificación de autoclaves de esterilización vapor es necesario contar con una base de conocimiento que permita identificar los puntos clave, tanto del proceso de esterilización como del funcionamiento del equipo. En este artículo se proporcionan los fundamentos para afrontar con éxito este tipo de proyectos y obtener, durante la validación, toda la información necesaria que proporcione evidencias sólidas sobre la eficacia del proceso de esterilización en cuestión