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La obligación de presentar una especialidad farmacéutica a la Autoridad Sanitaria para su revisión y autorización, es decir presentarla a registro, se inicia en España el año 1919. En este trabajo se revisa, en base a documentos históricos, la forma en que los laboratorios procedieron a registrar sus especialidades.
Leer más »El pasado 20 de noviembre 2014, la EMA aprobó una nueva guía “Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilitie” [1] que será de obligado cumplimiento a partir del 1 de junio 2015
Leer más »El lema “Safety First” (la seguridad es lo primero) lo encontramos hoy escrito en todos los barcos de transporte de mercancías peligrosas, desde los pequeños “quimiqueros” que transportan productos a granel a pequeña escala hasta los “metaneros” cargados con cientos de miles de metros cúbicos de gas natural licuado. Esta frase está hoy maldita en las instalaciones terrestres. No porque no sea afortunada, que lo es. La máxima tiene mal fario sólo por haber sido el lema escrito en las paredes de la planta de pesticidas de Union Carbide India Limited en Bhopal
Leer más »Sencillez, trazabilidad, seguridad… son las palabras clave utilizadas en el desarrollo de este software. Su objetivo: responder a las crecientes necesidades de transparencia de la industria cosmética
Leer más »Los autores describen los procesos de análisis y validación de Virosart HF, un filtro de parvovirus de fibra hueca de polietersulfona con superficie modificada
Leer más »¿Cuál es la posición del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ante las incertidumbres planteadas en la orden SSI/1225/2014, de 10 de julio, por la que se procede a la actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud?
Leer más »En este artículo se hace un resumen de las novedades que ha supuesto la nueva edición del código de buenas prácticas con respecto a los publicados anteriormente, así como una valoración de la adaptación al nuevo entorno social y digital de la industria farmacéutica
Leer más »El artículo es una puesta al día de la epidemia y su causante: el virus del ébola. Empieza describiendo una breve historia del origen de la enfermedad del ébola y expone las características del virus, así como los posibles vectores de su transmisión y contagio para, posteriormente, analizar el estado de las posibles vacunas y terapias actuales, y las actuaciones de los organismos reguladores (EMA y FDA) en estos casos de extrema urgencia.
Leer más »La intolerancia a la lactosa es una patología que afecta alrededor del 70% de la población mundial. Los antimicrobianos son medicamentos de gran consumo. En base a estas premisas, el objetivo de este trabajo es el de analizar y evaluar qué antimicrobianos comercializados en España contienen lactosa en su composición
Leer más »En este artículo los autores presentan de manera resumida las técnicas más importantes para establecer la bioequivalencia de formulaciones semisólidas tópicas
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