Artículos técnicos

Clinicaltrials.gov es una base datos de estudios clínicos en la que se deben registrar todos los ensayos clínicos de EEUU. Es de carácter internacional, por lo que estudiamos su relevancia analizando los ensayos clínicos iniciados en España en 2014 aquí publicados. Utilizando el lenguaje de programación estadística R tratamos los datos para adaptarlos a nuestro cometido. Hay publicados 712 ensayos clínicos de los 714 aprobados por la AEMPS (según la Memoria de Actividades de la AEMPS 2014, publicada en 2015). 

La espectrometría de masas es una técnica de análisis cualitativo, de amplia utilización para la determinación de estructuras orgánicas, por si sola o en combinación con otras técnicas de espectrofotometría. Los espectros de masas suministran información sobre la estructura de especies moleculares complejas, las relaciones isotópicas de los átomos en las muestras, y la composición cualitativa y cuantitativa de analitos orgánicos e inorgánicos en muestras complejas.

El producto sanitario es ese gran conocido por todos los que se relacionan con la industria que busca tratamientos y soluciones para los pacientes, pero del que nadie sabe su apellido. En este artículo se analiza la seguridad de los pacientes en el uso de productos sanitarios.

Biotest es una empresa global especializada en productos innovadores de hematología e inmunología con el enfoque holístico de un grupo farmacéutico y bioterapéutico global. Los productos de la empresa se utilizan para tratar enfermedades graves, como coagulopatías (hemofilia), infecciones severas o trastornos del sistema inmunitario. 

Los compuestos fenólicos, entre los cuales se encuentran los flavonoides, se emplean en diversos sectores industriales, y en concreto en la industria farmacéutica para la prevención y tratamiento de diversas patologías.

El objetivo del presente trabajo es plantear el pasado, el presente y el futuro de la calidad farmacéutica, es decir: de dónde venimos, dónde estamos y hacia dónde vamos, en relación a todos los aspectos de la gestión de la calidad en la industria farmacéutica.

La investigación ha consistido en el desarrollo (formulación y elaboración) de comprimidos matriciales hidrófilos de captopril de liberación modificada por compresión directa con diferentes perfiles de disolución aplicando la metodología Quality by Design (QbD), y su caracterización mediante el Sistema Experto Diagrama SeDeM y técnicas Microscópicas, las cuales han sido utilizadas por primera vez en la caracterización de comprimidos matriciales hidrófilos.

Los fármacos biológicos tienen un origen biológico y, por tanto, su estructura y composición es mucho más compleja que los fármacos convencionales ("moléculas pequeñas"). Las versiones “similares o equivalentes” de estos medicamentos biológicos son los denominados fármacos biosimilares.

Este es el primer artículo de una serie que analizará el Reglamento de Productos Sanitarios. En esta primera parte se describen los antecedentes legislativos del producto sanitario, así como su situación y estructura actual.

En este estudio se ha querido plasmar una situación real que se da en la industria y su gestión correspondiente: la aparición de un problema de calidad, el estudio de la situación pertinente y la búsqueda de una solución.