Artículos técnicos

Se sintetiza la historia de la Academia de Ciencias Farmacéuticas del Brasil (Academia Nacional de Farmacia) desde su fundación en 1937 hasta la actualidad.

Con la implementación el 22 de noviembre de 2017 de la nueva base de datos de Eudravigilance ICH E2B (R3), los nuevos requerimientos de búsqueda y descarga de ICSRs en Eudravigilance y el inicio de la fase piloto en EVDAS para los medicamentos en especial seguimiento, se abre un nuevo escenario en detección de señales en Farmacovigilancia. 

Múltiples factores han ocasionado un desequilibrio ecológico hacia el incremento insostenible en la tasa de bacterias multirresistentes, principalmente el sobre uso y mal uso de los antimicrobianos en múltiples ámbitos, más allá del de la salud humana. Se desconoce si las estrategias introducidas para paliar este problema originarán los resultados deseados.

En este trabajo presentamos los resultados de una experiencia de simulación clínica, cuya eficacia en el entrenamiento y adquisición de habilidades de los futuros profesionales de la salud ha sido ampliamente demostrada, incorporada a la docencia práctica del Grado en Farmacia de la Universidad Francisco de Vitoria de Madrid.

Con la publicación, en diciembre de 2014, del step4 de la ICH Q3D quedaba establecido un nuevo concepto en el control de impurezas elementales. Este concepto se basa en un análisis de riesgos, con base científica, enfocado directamente sobre el producto terminado. Las fechas establecidas para la entrada en vigor de esta normativa fueron junio 2016 para nuevas solicitudes de autorización de comercialización y diciembre 2017 para todos los productos ya comercializados.

Los autores de este artículo proponen la utilización de la herramienta de gestión de riesgos “AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos) en la gestión de las incidencias y desviaciones de calidad que se producen en un laboratorio farmacéutico” para realizar un plan de tratamiento de las mismas, acorde con las necesidades y prioridades de cada laboratorio.

El articulo analiza los puntos más significativos de la Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products Parte II, aparecidos en las PIC´S en el año 2017. 

El 14 de noviembre de 2017 tuvo lugar el ingreso como Académico Correspondiente de la Academia de Santa María del Reino de Murcia, de Jaime Casas Pla. En su discurso, del que ofrecemos un resumen, se realiza un repaso por la historia del oro, destacando su significado desde el punto de vista económico, social y de poder.

The portuguese pharmaceutical industry has experienced radical changes since the last decade of the 20th century. In spite of the difficulties, the pharmaceutical sector in Portugal is expanding and growing. This article comments this evolution and presents figures of the market during the present decade of the 21st century.

El objetivo de este artículo es dotar al lector de la información necesaria y los conceptos esenciales en el desarrollo y optimización de las nanoemulsiones (NEs) de interés farmacéutico. Se realiza una breve descripción de los sistemas nanoemulsionados de administración oral y parenteral más interesantes, a juicio de los autores, en clínica o en fase de desarrollo galénico.