Nueva legislación europea de patentes
2024-02-29
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Con la implementación el 22 de noviembre de 2017 de la nueva base de datos de Eudravigilance ICH E2B (R3), los nuevos requerimientos de búsqueda y descarga de ICSRs en Eudravigilance y el inicio de la fase piloto en EVDAS para los medicamentos en especial seguimiento, se abre un nuevo escenario en detección de señales en Farmacovigilancia.
Este nuevo escenario viene marcado fundamentalmente por el incremento en el número de reacciones adversas a gestionar por las compañías farmacéuticas, independientemente de su tamaño, así como por un incremento en los estándares de calidad exigibles al personal de los departamentos de Farmacovigilancia, exigiendo replantear procedimientos y recursos a las compañías farmacéuticas.
