Artículos técnicos

Entrevista con Henning Wolf, responsable de Retrofit en Glatt

La maquinaria utilizada en producción farmacéutica generalmente tiene una larga vida útil; pero a lo largo de esa vida útil no sólo cambia la tecnología, también lo hace la normativa técnica. Glatt ha creado un departamento específico para actualizaciones (retrofits) formado por un equipo de 20 personas, con el objeto de permitir que sus clientes puedan seguir operando sus máquinas de acuerdo con las regulaciones técnicas durante el mayor tiempo posible.  En esta entrevista, el director del equipo, Henning Wolf, nos explica cómo funciona. 

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SARS-CoV-2. Características de los coronavirus, medidas de prevención y persistencia en superficies inertes

El propósito de este artículo de revisión es resumir los datos de que se dispone actualmente en relación a las medidas de prevención y control que deben adoptarse según las recomendaciones de las autoridades sanitarias frente a la pandemia de SARS-CoV-2. 

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COVID-19. ¿Es seguro volver a la oficina?

Una vez acabada la etapa de confinamiento y entrando en lo que se está llamando desescalada, la vuelta a las oficinas plantea la duda de la seguridad de los espacios cerrados de trabajo ante el COVID 19. 

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Auditorías en remoto en investigación clínica

La pandemia del COVID-19 nos ha llevado a plantearnos los esquemas de trabajo utilizados hasta ahora y reflexionar sobre herramientas que nos pueden ayudar a seguir cumpliendo con nuestras obligaciones y rutinas con seguridad, como son las auditorías en remoto que se analizan en este artículo.

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Validez y utilidad clínica de los test genéticos

Los resultados de un test genético deben interpretarse en el contexto de su validez y utilidad clínica. Solo unos niveles adecuados de sensibilidad y especificidad, así como unos valores predictivos positivo y negativo, suficientes, permiten garantizar la seguridad, eficacia y el balance riesgo-beneficio óptimo que requiere una prueba diagnóstica.

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Productos sanitaros y EPIs en tiempos del Covid-19

En este artículo se definen los tipos de mascarilla que estamos utilizando para proteger y protegernos del Covid-19, así como sus características y certificaciones.

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Hoja de ruta GMP para 2020. ¿Qué retos tenemos entre manos?

La regulación farmacéutica se encuentra en continua evolución en respuesta a una necesidad de seguridad creciente, generando un aumento constante en los estándares de calidad aplicables. En este artículo se pretende realizar una recopilación de las últimas novedades mediante el análisis de su principal impacto y consecuencias para los sistemas de gestión de calidad en las plantas farmacéuticas.

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Prescripción personalizada: nuevo horizonte para la industria farmacéutica

La prescripción personalizada, de acuerdo con la genética del paciente, es información obligada por la FDA y EMA, desde hace años, en las fichas técnicas de los fármacos. Informar adecuadamente a los médicos, no es un freno a las ventas, sino la oportunidad de facilitar una prescripción más segura en beneficio de los pacientes, contribuyendo también a la imagen y prestigio del laboratorio. 

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Ciclo de vida en la validación del proceso

Verificación continuada del proceso. Caso práctico

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El farmacéutico en la Administración sanitaria española

Se establece en el presente artículo una visión pormenorizada sobre el modelo organizativo y los recursos para la vigilancia y el control de la higiene alimentaria y la sanidad ambiental existentes en la Comunidad de Madrid, deteniéndose en el Plan de actuación en materia de salud pública que rige en esta Comunidad de Madrid en materia de Seguridad Alimentaria y Sanidad Ambiental y el marco legislativo pertinente.

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