Regulación de medicamentos de terapia avanzada en la Unión Europea
Con las respuestas a una serie de preguntas clave, la autora de este artículo explica la regulación de los medicamentos de terapia avanzada en la Unión Europea.
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Con las respuestas a una serie de preguntas clave, la autora de este artículo explica la regulación de los medicamentos de terapia avanzada en la Unión Europea.
Leer más »En este artículo se define el riesgo derivado de los materiales poliméricos utilizados en procesos de fabricación en sistemas de dosificación y de acondicionamiento primario, secundario y terciario de medicamentos.
Leer más »Los fabricantes de medicamentos de terapia avanzada, tanto con autorización de comercialización como en investigación, deben cumplir las Normas de Correcta Fabricación específicas para este tipo de productos desde el 22 de mayo de 2018. Veamos los aspectos más importantes.
Leer más »La globalización, los importantes avances tecnológicos, la aparición de nuevas enfermedades y las graves amenazas que suponen el uso indebido y la liberación intencionada de agentes microbiológicos y toxinas han hecho necesaria la definición de directrices claras en materia de bioseguridad.
Leer más »El método de las farmacopeas generalmente reconocido para calcular las bacterias en agua purificada es el recuento de colonias en medios de cultivo sólidos. En este artículo se plantea la citometría de flujo como método rápido para monitorizar la calidad microbiológica del agua purificada.
Leer más »El RD 1090/2015 ha supuesto una mejora de la competitividad de España en la puesta en marcha de ensayos clínicos. La negociación y firma de los contratos de los ensayos supone un reto en esta actividad. El artículo analiza causas y mejoras, y da unas recomendaciones para superar el reto.
Leer más »La introducción sistemática de la cromatografía en capa fina de alta resolución (HPTLC), con un capítulo específico en la Ph. Eur. para el control de los productos a base de plantas medicinales, ha mejorado la reproducibilidad analítica, así como la descripción e interpretación de los cromatogramas. Además, el análisis integral de la huella dactilar por HPTLC (Comprehensive HPTLC fingerprinting) permite simplificar las tareas de control de calidad.
Leer más »Iguña Pharmaceutical Technologies, con más de un cuarto de siglo de experiencia en la realización de proyectos de salas limpias y desarrollo de productos integrales “llaves en mano”, lanza dos nuevas líneas de negocio: la marca MCP, para la distribución global de arquitectura sanitaria modular, y Kirhtech, para la distribución global de equipos de protección y contención, así como maquinaria de proceso para sala limpia. Todo esto nos lo cuenta el CEO de la compañía, Ismael Iguña.
Leer más »"Nuestro Grupo ha destinado 183 millones de euros a I+D+i en los últimos diez años y seguimos invirtiendo en salud"
Leer más »Hace ya más de cinco años que se aprobó el Real Decreto 870/2013, por el que se regulaba la venta a distancia, al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. Sin embargo, desde entonces, el número de farmacias que se han decidido a abrir una página web para la venta de estos medicamentos, apenas llegan a 500, o lo que es lo mismo, un 2,72% del total de 22.000 farmacias que operan en España.
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