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En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
El Departamento de Registros dentro de la industria farmacéutica tiene un papel fundamental en el proceso de obtención de la autorización de comercialización de medicamentos y, para ello, debe conocer todos los requisitos necesarios para poder cumplir con este fin. Una de las herramientas usadas para demostrar estos requisitos es el Dosier de Registro.
Leer más »El 9 de febrero de 2019. Esta fue la fecha elegida para la puesta en vigor del sistema de dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano definido en la Directiva 2011/62/UE y, por tanto, la fecha en la que oficialmente se iniciaron las actividades de la serialización.
Leer más »La redacción concisa y sin ambigüedad de los métodos e instrucciones de ensayo de medicamentos tiene una gran incidencia en la calidad de los mismos y, por tanto, requiere un gran cuidado [1]. La ambigüedad en el texto de un método de ensayo puede conducir a interpretaciones erróneas del analista a la hora de realizar correctamente el ensayo, pudiendo tener consecuencias graves en algunos casos.
Leer más »Análisis del aporte de la Guía ICH Q12 para el desarrollo del rol del Departamento de Registros dentro el Sistema de Calidad
Leer más »Este trabajo describe como se configuró el modelo liberal de beneficencia y salud pública en la ciudad de Barcelona durante la segunda mitad del siglo XIX.
Leer más »El artículo trata de clarificar las nuevas derivaciones desarrolladas desde que se completó el genoma humano. Para ello, se han creado equipos científicos que han ido descubriendo nuevas ideas para, mediante el uso de estadísticas, tablas de tendencias, metaanálisis y demás conocimientos actuales aplicables, se vayan abriendo camino para encontrar soluciones contra el cáncer, nuevas vacunas y otros medicamentos.
Leer más »La EMA (2014) [1] y la PDA TR49 (2010) [2] aclaran algunos aspectos de la validación de la limpieza para las macromoléculas terapéuticas, pero no proporcionan ninguna posición clara sobre la definición de los límites de aceptación.
Leer más »"La sostenibilidad, la ética, la naturalidad son las tendencias más relevantes del sector cosmético"
Leer más »En los laboratorios farmacéuticos nos encontramos documentos con una relevancia especial que son conocidos, en mayor o menor medida, por todos los integrantes del sector por tener una participación indispensable dentro del sistema de calidad farmacéutico.
En el mes de julio el Ministerio de Sanidad inició el período de consulta pública previa sobre el anteproyecto de ley que tiene por objetivo modificar el RDL 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
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