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Todas las novedades y últimas noticias sobre control de calidad en la Industria farmacéutica
Después de un uso prolongado, las juntas tóricas en sistemas de vacío pueden perder hermeticidad, y apretar más los tornillos no siempre ayuda. Aplicar grasa puede mejorar el sellado, pero también conlleva riesgos de contaminación o deformación. Analizamos las ventajas y desventajas para decidir cuándo es recomendable engrasar estas juntas.
Leer más »En un sector tan exigente como el farmacéutico, el acceso a agua purificada, agua para inyectables (WFI) y vapor puro de alta calidad es esencial para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), la calidad del producto y la eficiencia operativa. A ello se suma la necesidad de tratar de forma adecuada los Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) y las aguas residuales con disolventes, un reto que se intensifica ante imprevistos, sistemas antiguos y normativas cada vez más estrictas.
Leer más »En un contexto donde la sostenibilidad se ha convertido en una prioridad estratégica para las compañías, TÜV Rheinland presenta Sustainability Status Check, una solución online que permite a las organizaciones evaluar en cinco minutos su nivel de madurez en áreas clave como gestión climática, economía circular y enfoque ESG. La herramienta, gratuita y accesible, busca facilitar el diagnóstico inicial y orientar la toma de decisiones hacia modelos de negocio más responsables y alineados con las exigencias regulatorias y sociales actuales.
Leer más »La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha concedido la acreditación conforme a la norma UNE-EN ISO/IEC 17025 a Reactivos Para Diagnóstico (RPD), compañía dedicada a la fabricación de medios de cultivo para microbiología. En concreto, su laboratorio se ha acreditado para la realización de ensayos de rendimiento (productividad, selectividad y especificidad) de medios de cultivo listos para su uso en el ámbito farmacéutico y cosmético que produce su propia fábrica.
Leer más »El centro tecnológico Leitat, y los Laboratorios Espinós y Bofill S.A. (LEBSA) arrancan el proyecto PHARO (Producción de Agua Regenerada y Recuperación de Compuestos de Interés a partir de Aguas Residuales de la Industria Farmacéutica).
Leer más »La ortodoncia ha evolucionado considerablemente en las últimas décadas, permitiendo tratamientos más eficientes y estéticamente agradables. Hoy en día, las nuevas ortodoncias son el resultado de avanzados desarrollos tecnológicos y la utilización de materiales innovadores. Descubre más sobre estos avances en este artículo.
Leer más »Beiersdorf ha comunicado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha modificado las medidas previamente adoptadas sobre varios protectores solares analizados por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), entre los que se encuentra Beiersdorf con su producto Nivea Sun Protección Facial Sensitive SPF 50.
Leer más »Aenor ha obtenido la acreditación de ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) para certificar el Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios según la Norma UNE-EN ISO 13485:2018.
Leer más »La dosificación precisa de los medicamentos es un aspecto fundamental en la práctica médica y farmacéutica. La administración incorrecta de dosis puede tener consecuencias graves para la salud de los pacientes, incluyendo efectos adversos, falta de eficacia del tratamiento e incluso riesgo de muerte. Conoce la importancia de la dosificación precisa en medicamentos y cómo prevenir los errores de dosificación con ayuda de la balanza de laboratorio.
Leer más »La empresa inicia la segunda fase del plan de sostenibilidad para alcanzar el estatus Net Zero en 2050.
Leer más »NetSteril ha iniciado la distribución de los equipos Gasporox, una compañía especializada en la tecnología de detección de gases en el espacio libre de bolsas como para material de vidrio, como viales, botellas, etc.
Leer más »Los estándares secundarios, patrones secundarios o disolución valorante son compuestos que se emplean para ensayos físicos y químicos singulares, que tienen un alto nivel de pureza para hacer análisis rutinarios de laboratorio. Asimismo, conservan un amplio enfoque que es conocido por las empresas farmacopeas y autoridades reguladoras.
Veeprho es la encargada de distribuir los estándares de referencia de impurezas farmacéuticas de las tres principales farmacopeas en el mundo. Tales como la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), la Farmacopea Británica (BP) y Farmacopea Europea (EP).
Leer más »El dióxido de titanio (TiO2, E-171) es un colorante natural obtenido de la extracción de la ilmenita, una roca mineral, capaz de reflejar la luz que recibe y que permite potenciar así el color blanco en los productos a los que se añade, aunque también exhibe múltiples funcionalidades desde una perspectiva farmacéutica (opacidad, protección contra la luz UV y suavidad del producto resultante, entre otras).
Leer más »NTT DATA trabaja junto con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el desarrollo del Clinical Trials Information System (CTIS – Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos), lanzado el 31 de enero de 2022. CTIS es la plataforma de gestión en el Reglamento de Ensayos Clínicos, que armoniza la presentación, evaluación y supervisión de los Ensayos Clínicos en la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE). Además, con la entrada del Reglamento sobre medicina veterinaria aplicado desde el 28 de enero, NTT DATA ha desarrollado en cooperación con la EMA tres sistemas requeridos por el propio reglamento.
Leer más »La Asociación Española de Normalización, UNE, ha publicado la Norma UNE-ISO 37301 “Sistemas de gestión de compliance. Requisitos con orientación para su uso”.
Leer más »Air Liquide España ha obtenido la certificación EXCiPACT para la fabricación y distribución de gases de calidad farmacéutica, convirtiéndose así en la primera compañía del sector en recibir esta distinción.
Leer más »Trescal Bilbao ha expandido en los últimos tiempos su oferta de calibración con diversas acreditaciones ENAC para llegar a nuevos mercados como automoción, transporte, y ampliar magnitudes en el sector siderúrgico, fabricantes de instrumentación, sector eólico, energía y aeronáutica.
Leer más »La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha publicado un nuevo estándar de referencia para la industria de filtración de aire: ISO 16890 que define los procedimientos de prueba para los filtros de aire utilizados en los sistemas de ventilación general y su sistema de clasificación. Camfil, como especialista de la industria de filtros de aire, muestra su completo apoyo a la introducción de este nuevo estándar.
Leer más »La norma ISO/IEC 17025:2017, que incluye los requisitos para evaluar la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, ha sido publicada sustituyendo al texto vigente desde 2005.
Leer más »A finales de septiembre, AEFI organizó en Barcelona un curso sobre la normativa de contaminación cruzada en instalaciones multiproducto con el objeto de conocer hasta qué punto esta normativa está afectando a los laboratorios en sus procesos de fabricación y limpieza de equipos e instalaciones. Entre los ponentes de este curso estuvo Raquel Buitrón, responsable del departamento de consultoría de Qualipharma.
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