Éxito en la validación del proceso de fabricación
La cualificación de los equipos de proceso y control es un punto clave para la robustez en la fabricación de medicamentos y productos sanitarios. Por ello, todas las actividades realizadas, desde la adquisición hasta la puesta en marcha del equipo en planta, deben documentarse correctamente. La industria farmacéutica está habituada a la realización de cualificaciones IQ/OQ para equipos y sistemas con un enfoque individual, ¿pero podemos decir lo mismo para líneas complejas?
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