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La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, BioSim, ha celebrado un desayuno informativo dirigido a prensa “Entendiendo los biosimilares. ¿Cómo abordar el intercambio (switch) con los pacientes?”, en el que se presentó una guía de apoyo dirigida a equipos clínicos para facilitar el intercambio terapéutico en condiciones de práctica clínica habitual.
El documento nace del trabajo de un grupo focal en el que han participado asociaciones de pacientes, y ha sido posteriormente revisado por clínicos en representación de sus respectivas sociedades científicas en el Consejo Asesor de BioSim, así como por la Comisión Ética de la entidad. El resultado es un texto que recoge un amplio consenso y que incorpora las distintas sensibilidades implicadas en el proceso de intercambio entre un medicamento biológico de referencia y su biosimilar.
Durante la bienvenida, la directora general de BioSim, Encarna Cruz, recordaba que en un contexto en el que los medicamentos biosimilares continúan ampliando su presencia en el Sistema Nacional de Salud, BioSim considera fundamental “acompañar su utilización con herramientas que faciliten una implementación basada en la evidencia científica, la transparencia y la confianza”. Así —destaca Cruz — “esta guía es un documento que nace de la escucha activa de lo que los pacientes reclaman a la hora de abordar un intercambio en la consulta”. La valoración positiva del documento por parte de los clínicos —a quienes se dirige la Guía — “demuestra su acuerdo con el planteamiento realizado que no es otro que confianza, información rigurosa y respeto a la toma de decisiones compartida”.
Arantxa Vallés, coordinadora del documento, iniciaba su presentación subrayando que “el intercambio no es solo un acto clínico, sino también un proceso comunicativo. Contar con herramientas estructuradas ayuda a reducir incertidumbres y a homogeneizar buenas prácticas”. Por ello, el objetivo de este trabajo —recalcaba Vallés — “es ofrecer orientaciones claras sobre cómo comunicar y gestionar el intercambio con los pacientes, reforzando aspectos como la información comprensible o la resolución de dudas sobre eficacia y seguridad”. La Guía aspira a convertirse en un recurso de referencia para los equipos clínicos, “promoviendo un enfoque homogéneo, ético y centrado en el paciente” en los procesos de intercambio terapéutico.
El encuentro incluyó el coloquio “El valor de las distintas perspectivas en el intercambio terapéutico”, moderado por Santiago Cervera, CEO de Healthy Numbers, en el que se puso de manifiesto la importancia de integrar la visión clínica, la experiencia del paciente y la reflexión ética.
Yamile Zabana, presidenta del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU), señalaba que “la evidencia científica respalda el uso de biosimilares, pero el éxito del intercambio depende en gran medida de cómo se explique y se acompañe al paciente en el proceso”.
Por su parte, Pedro Rascón, presidente de la Asociación Mácula Retina, destacaba que “para los pacientes, la información clara y la posibilidad de plantear dudas son fundamentales para generar confianza”.
Desde la perspectiva ética, Javier Sánchez Caro, presidente del Comité de Bioética de Castilla-La Mancha y vocal de la Comisión Ética de BioSim, recordaba que “el intercambio en la práctica clínica debe realizarse siempre integrando la dimensión ética: es decir, garantizando autonomía e información suficiente”. Esta guía logra el “complejo equilibrio entre el principio de autonomía y el de justicia, entendido como el uso responsable y equitativo de los recursos sanitarios para maximizar el beneficio colectivo sin menoscabar la libertad de decisión informada del paciente”.
