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Recientemente, la PDA ha publicado una nueva guía que aborda la gestión y enfoque de investigaciones relacionadas con la desviación de resultados microbiológicos. Hasta la fecha, pocas son las regulaciones o guías que abordan este tema, ya que suelen estar enfocadas a desviaciones o resultados OOS físicoquímicos.
El Grupo ASINFARMA imparte un curso de formación virtual especializada con el que pretende proporcionar un enfoque práctico para abordar globalmente la investigación de desviaciones de datos microbiológicos, según las recomendaciones de la nueva guía de la PDA. Considerando tanto aspectos dentro del propio laboratorio de Microbiología del departamento de Control de Calidad (QC), como del departamento de Fabricación. Se abordará el proceso de investigación para cada uno de los test microbiológicos que se realizan asociados a la fabricación de productos de uso humano, y se verán ejemplos prácticos.
El curso se divide en tres partes que se impertirán de forma virtual los días 27, 28 y 29 de septiembre en horario de 9:00 a 11:00 h. Las inscripciones que se realicen antes del 13 de septiembre tendrán un 25 % de descuento.
Objetivos del curso
El principal objetivo de este curso es que los asistentes actualicen sus conocimientos sobre las recomendaciones de la nueva guía de la PDA de Investigación de Desviaciones Microbiológicas, y facilitar las herramientas necesarias para que, posteriormente, cada asistente al curso pueda implementar los conocimientos adquiridos en el curso en su compañía.
MÁS INFORMACIÓN descargando el pdf.
