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En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
La diabetes mellitus 2 (DM2) es una enfermedad metabólica de alta prevalencia y de evolución progresiva que puede presentar graves complicaciones si no es tratada y controlada. Durante los últimos años han surgido nuevos antidiabéticos no insulínicos con novedosos mecanismos de acción y que parecen contribuir a un mejor control terapéutico colaborando a disminuir la incidencia de morbimortalidad en el paciente diabético.
Leer más »El sector de la salud sigue en alza en lo que se refiere al interés que despierta entre los inversores. Sus características hacen que sea un sector en el que las operaciones corporativas sean habituales, tanto por parte de industriales que buscan consolidar su posición, como por financieros que tratan de obtener rentabilidades superiores a la media de mercado.
Leer más »La validación de sistemas informatizados tiene como principal objetivo aportar las evidencias documentales que aseguren que el sistema informatizado funciona de acuerdo a su uso previsto, previamente determinado y aprobado por la organización. A lo largo del presente artículo revisaremos aspectos clave a la hora de definir el personal involucrado en el proyecto, enfoque de la validación y actividades a realizar.
Leer más »Los autores realizan un breve repaso histórico de las vacunas desde sus primeros inicios hasta nuestros días, centrándose en la experiencia en Brasil.
Leer más »Festo celebró los días 3 y 4 de diciembre su tradicional conferencia de prensa, en esta ocasión, la número 18, en su centro de Barcelona. Asistieron periodistas de toda Europa para conocer las propuestas de digitalización de esta compañía que fueron desarrolladas por Oliver Jung, presidente de la junta directiva de Festo AG; Xavier Segura, director general de Festo España y Portugal; Karoline Von Häfen, responsable de Proyectos Biónicos; Michael Hoffmeister, del departamento de Negocios Digitales; y Tanja Maaß, gerente de Resolto, fabricante de software especializado en inteligencia artificial para la industria, que desde 2018 forma parte del Grupo Festo.
Leer más »“Es un hecho que el futuro de la sanidad ya lo estamos creando y tiene sus pilares en la innovación”
Leer más »Recientemente el Comité de Medicamentos para Humanos (CHMP) de la EMA ha solicitado a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos humanos, que contienen sustancias activas sintetizadas químicamente, que revisen sus medicamentos para detectar la posible presencia de nitrosaminas y analizar todos los productos que pudieran estar en riesgo.
Leer más »La presencia de nitrosaminas, componentes potencialmente cancerígenos, en algunos medicamentos de síntesis química, ha ocasionado la retirada y desabastecimiento del mercado de varios medicamentos y ha levantado la voz de alarma entre las agencias reguladoras de todo el mundo. A raíz de estos acontecimientos, una nueva estrategia de control y vigilancia de estos compuestos debe definirse por parte de los laboratorios farmacéuticos. En este artículo se presentan las bases para abordar esta situación, empleando herramientas de gestión de riesgos.
Leer más »En este artículo se pretende presentar cómo se aplican los principios de la GAMP 5 a los sistemas informatizados que intervienen en los estudios clínicos, según el enfoque de la última guía de ISPE “Validación y cumplimiento de sistemas informatizados y datos GCP” (diciembre de 2017) y la guía de la FDA “Computerized Systems Used in Clinical Investigations” (abril 1999).
Leer más »En este artículo se hace una introducción a la bioinformática que es la disciplina que permite la generación de conocimiento a partir de los datos obtenidos del proyecto genoma humano que, concluido hace 15 años junto con el boom de la secuenciación masiva, ha dado lugar hoy en día al Big Data en el campo de la biomedicina. Se necesita procesar, almacenar, integrar e interpretar toda esta información y esto es lo que hace la bioinformática.
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