Anexo 11 revisado y Anexo 22
2026-08-31
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Este artículo explora el uso de gemelos digitales e inteligencia artificial en ensayos clínicos. Se aborda la generación de brazos de control sintéticos, el modelado predictivo a nivel de paciente y la simulación in silico de ensayos completos. Se discuten ventajas y limitaciones, así como el ecosistema actual de actores.
La industria farmacéutica atraviesa la mayor crisis de eficiencia de su historia. El coste medio de desarrollar un nuevo fármaco supera ya los 2.000 millones de euros, mientras que las ventas máximas esperadas por medicamento se mantienen planas. La Ley de Eroom describe cómo el coste de descubrir un fármaco se duplica aproximadamente cada nueve años. Buena parte de esa ineficiencia se concentra en los ensayos clínicos, que representan el componente más largo, costoso y arriesgado del proceso de I+D [1].
