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El presente artículo introduce la solución e-PQR y las ventajas que aporta a un laboratorio farmacéutico, las características principales que deben cumplirse para asegurar un buen uso del mismo y recomendaciones para desarrollar el plan de proyecto de la solución.
La industria y las agencias reguladoras se esfuerzan por ser cada vez más eficientes, reducir los costes y mejorar la calidad y la seguridad. De hecho, para cada producto comercializado, los laboratorios farmacéuticos tienen que verificar la consistencia del proceso de fabricación, evaluar las tendencias de los resultados analíticos, determinar la necesidad de cambios en las especificaciones, en la producción y/o en los procedimientos de control, además de evaluarlos para su revalidación, lo que se conoce como Revisión de la Calidad del Producto (PQR) o Revisión Anual del Producto (APR), según se siga la normativa europea o americana.
