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El artículo analiza los puntos más significativos a tener en cuenta en una auditoría a proveedores de materias primas y excipientes incidiendo en la gestión de riesgos de los proveedores para preparar la auditoría.
Se describen las normas a seguir y la elaboración de la documentación definitiva, así como la frecuencia en qué se deben hacer estas auditorías.
Clases de auditorías a proveedores de:
• Producto acabado.
• Materias primas (fabricantes y distribuidores de materias primas (APIs), excipientes y material de acondicionamiento).
• Análisis (sus laboratorios).
• Transportistas y operadores logísticos.
• Servicios (mantenimiento, sistemas informáticos, limpieza, calibraciones, cualificaciones, validaciones, etc.).
