Evaluación toxicológica y análisis de riesgos para impurezas extractables y lixiviables

Los recipientes y sistemas de administración de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos están destinados a protegerlos de la contaminación ambiental, pero al mismo tiempo pueden constituir una fuente de contaminación en sí mismos. Del mismo modo, los sistemas single-use (SUS, “Single Use Systems”) ampliamente utilizados en industria farmacéutica, por su facilidad y rapidez de implementación, pueden suponer un riesgo por la posible cesión de compuestos y aditivos al producto.