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Artículos de la industria farmacéutica

Evaluación toxicológica y análisis de riesgos para impurezas extractables y lixiviables

por Victoria López, técnico senior Toxicología, Azierta 11 de julio, 2018 Artículos técnicos comentarios Bookmark and Share
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En este artículo se muestra la importancia de la evaluación toxicológica y el análisis de riesgo específico para determinar qué materiales de acondicionamiento se deben utilizar con cada producto farmacéutico.

Los recipientes y sistemas de administración de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos están destinados a protegerlos de la contaminación ambiental, pero al mismo tiempo pueden constituir una fuente de contaminación en sí mismos. Del mismo modo, los sistemas single-use (SUS, “Single Use Systems”) ampliamente utilizados en industria farmacéutica, por su facilidad y rapidez de implementación, pueden suponer un riesgo por la posible cesión de compuestos y aditivos al producto. 

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