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Artículos de la industria farmacéutica

Monitorización de partículas viables en tiempo real

por Patrik M. Hutchins 7 de noviembre, 2017 Artículos técnicos comentarios Bookmark and Share
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Durante muchas décadas el único método práctico para la medición de contaminación microbiana ha sido la unidad de formación de colonias (UFC). La implementación de planteamientos basados en cultivo para monitorizar procesos de fabricación aséptica moderna, en ocasiones ha resultado difícil. Aunque los microbiólogos han lamentado las limitaciones de medir sólo con UFC, todavía no se ha adoptado ninguna métrica o técnica alternativa. En este artículo se analiza uno de estos métodos microbiológicos alternativos, comúnmente llamado fluorescencia inducida por láser (LIF). 

Durante muchos años la tecnología LIF ha jugado roles basados en el incumplimiento en la detección de microbios, como la investigación de causa raíz e, incluso, la detección de amenazas militares. En fabricación aséptica, LIF presenta un potencial para reemplazar a los métodos basados en el crecimiento, en ciertos paradigmas de fabricación como, por ejemplo, procesos altamente automatizados y casi continuos. En este artículo analizaremos los fundamentos de la tecnología LIF en la detección microbiana, sus beneficios con respecto a los métodos actuales, aplicaciones en la fabricación aséptica y finalmente su regulación.

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